Vergleichende Untersuchung der Immunogenität von MMR (Masern, Mumps und Röteln) in Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Präsentationen (MMR)

Einschlusskriterien:

• Kinder beiderlei Geschlechts.
• Alter zwischen 12 und 23 Monaten und 29 Tagen.
• Kind in gutem Gesundheitszustand, ohne signifikante persönliche Krankheitsgeschichte, wie genetische Syndrome, Epilepsie, Diabetes, schwere Infektionen und Immunstörungen.
• Zustimmung des Vaters, der Mutter oder des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des Kindes an der Studie und Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars (Informed Consent Form, ICF).
• Verfügung des Vaters oder der Mutter oder des Erziehungsberechtigten, Namen, Adresse, Telefonnummer und andere Informationen anzugeben, damit Sie bei Bedarf Kontakt mit diesem/diesen aufnehmen können.
• Verantwortliche können die Risiken des Experiments verstehen, die zwar minimal, aber bestehen.
• Der Verantwortliche ist in der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben. Wenn der Angeklagte nicht in der Lage ist, zu unterschreiben (Analphabet), kann die ICF von einem unparteiischen Zeugen unterzeichnet werden, der das gesamte Verfahren verfolgt hat.
• Rückgabe zur Abholung nach der Impfung – Die Forschungsteilnehmer nehmen während dieser Studie möglicherweise nicht an einer anderen klinischen Studie teil.
• In den letzten 30 Tagen den Impfplan nicht erhalten haben.
• Keine weitere Impfung bis zur Ernte 2, 42 Tage nach der Impfung mit MMR.

Nichteinschlusskriterien

• Kinder mit einer Vorgeschichte von Masern, Röteln und/oder Mumps.
• Zuvor eine MMR-Impfung erhalten haben, die im Buch dokumentiert ist (z. B. bei der Durchführung einer landesweiten Kampagne oder bei der Blockierung der Impfung vor Verdachtsfällen der Krankheit).
• Sie haben injizierbare Lebendimpfstoffe (z. B. Gelbfieberimpfstoff) – in diesem Fall verschieben Sie die Impfung mit MMR 30 Tage nach der letzten Verabreichung des abgeschwächten Lebendimpfstoffs.
• Sie haben vor weniger als einem Jahr eine Transfusion von Blut oder Blutprodukten, einschließlich Immunglobulinen, erhalten.
• Hautläsionen an Venenpunktionsstellen.
• Bei Kindern kommt es nach Injektionen zu ungewöhnlichen Blutungen.
• Verwenden Sie in den letzten 6 Monaten immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden und anderen Immunsuppressiva.
• Fieber oder der Tag der Aufnahme in den 3 Tagen vor der Aufnahme können in diesem Fall nach 14 Tagen nach Abklingen des Fiebers auf die Aufnahme verschoben werden.
• Verwendung von Antibiotika am Tag der Aufnahme oder in den letzten 7 Tagen vor dem Datum der Aufnahme – in diesem Fall kann die Aufnahme nach 14 Tagen nach dem letzten Tag der Antibiotikaanwendung verschoben werden.
• Jede signifikante Anomalie bei der körperlichen Untersuchung am Tag der Einschreibung.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen systemisches Neomycin oder einen anderen Bestandteil des Impfstoffs.
• Mann mit einer Vorgeschichte schwerer Allergien und Anaphylaxie gegen Eiproteine