Estudo Comparativo da Imunogenicidade de MMR (Sarampo, Caxumba e Rubéola) Apresentações de Dose Única e Multidose (MMR)

Critério de inclusão:

• Crianças de ambos os sexos.
• Idade entre 12 e 23 meses e 29 dias.
• Criança em bom estado de saúde, sem antecedentes mórbidos pessoais significativos, como síndromes genéticas, epilepsia, diabetes, infecções graves e disfunções imunológicas.
• Concordância do pai ou mãe, ou responsável legal, com a participação da criança no estudo, e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
• Disposição do pai ou mãe, ou responsável legal, para fornecer nome, endereço, telefone e outras informações para que possam entrar em contato com este(s) caso necessário.
• Responsável capaz de compreender os riscos do experimento que, embora mínimos, existem.
• Responsável capaz de entender e assinar o termo de consentimento informado. Se o acusado não for capaz de assinar (analfabeto) o TCLE poderá ser assinado por uma testemunha imparcial que tenha acompanhado todo o procedimento.
• Disponibilidade de retorno para coleta pós-vacinação - Os sujeitos da pesquisa não podem estar participando de outro ensaio clínico durante este estudo.
• Não ter recebido a vacina Calendário de Vacinação nos últimos 30 dias.
• Não receber outra vacina até a colheita 2, 42 dias após a vacinação com MMR.

Critérios de não inclusão

• Crianças com histórico de sarampo, rubéola e ou caxumba.
• Ter recebido vacinação tríplice viral previamente documentada em caderneta (por exemplo, em situações de realização de campanha nacional ou de bloqueio de vacinação perante casos suspeitos da doença).
• Ter recebido vacinas injetáveis ​​de vírus vivos atenuados (ex. Vacina de febre amarela) - neste caso, adiar a vacinação com MMR após 30 dias da última vacina viva atenuada administrada.
• Ter recebido transfusão de sangue ou hemoderivados, incluindo imunoglobulinas, há menos de 1 ano.
• Lesões de pele em locais de punção venosa.
• Criança sujeita a sangramento anormal após injeções.
• Use nos últimos 6 meses em doses imunossupressoras de corticosteróides e outros imunossupressores.
• A febre ou o dia da inclusão nos 3 dias anteriores à inclusão, neste caso, poderá ser remarcado para inclusão após 14 dias da febre diminuir.
• Uso de antibiótico no dia da inclusão ou nos últimos 7 dias anteriores à data da inclusão - neste caso, poderá ser reagendado para inclusão após 14 dias do último dia de uso do antibiótico.
• Qualquer anormalidade significativa no exame físico no dia da inscrição.
• Hipersensibilidade sistêmica conhecida à neomicina ou a qualquer outro componente da vacina.
• Homem com histórico de alergia grave, anafilaxia a proteínas do ovo