Сравнительное исследование иммуногенности MMR (кори, эпидемического паротита и краснухи) при однократной и многократной дозировке (MMR)

Критерии включения:

• Дети обоих полов.
• Возраст от 12 до 23 месяцев и 29 дней.
• Ребенок в добром здравии, без значительных личных заболеваний в анамнезе, таких как генетические синдромы, эпилепсия, диабет, тяжелые инфекции и иммунные дисфункции.
• Согласие отца или матери или законного опекуна с участием ребенка в исследовании и подписание Формы информированного согласия (ICF).
• Распоряжение отца или матери или законного опекуна предоставить имя, адрес, номер телефона и другую информацию, чтобы вы могли связаться с этим(и) в случае необходимости.
• Ответственные способны понимать риски эксперимента, которые хоть и минимальны, но есть.
• Ответственный, способный понять и подписать форму информированного согласия. При невозможности подписать обвинение (безграмотности) МКФ может быть подписан беспристрастным свидетелем, проследившим всю процедуру.
• Доступность возврата для сбора после вакцинации. Субъекты исследования не могут участвовать в другом клиническом испытании во время этого исследования.
• Неполучение календаря прививок за последние 30 дней.
• Не получать другую вакцину до урожая 2, через 42 дня после вакцинации MMR.

Критерии невключения

• Дети с историей кори, краснухи и/или эпидемического паротита.
• Наличие ранее зарегистрированной в книге вакцинации MMR (например, в ситуациях проведения национальной кампании или блокирования вакцинации до предполагаемых случаев заболевания).
• Получили инъекционные вакцины живых аттенуированных (напр. вакцина против желтой лихорадки) — в этом случае вакцинацию MMR следует отложить через 30 дней после введения последней живой аттенуированной вакцины.
• Получив переливание крови или препаратов крови, в том числе иммуноглобулинов, менее 1 года.
• Поражения кожи в местах венепункции.
• Ребенок подвержен аномальному кровотечению после инъекций.
• Использовать последние 6 мес в иммунодепрессивных дозах кортикостероидов и других иммунодепрессантов.
• Лихорадка или день включения за 3 дня до включения в этом случае могут быть перенесены на включение через 14 дней после стихания лихорадки.
• Применение антибиотика в день включения или в последние 7 дней до даты включения - в этом случае может быть перенесено на включение через 14 дней после последнего дня применения антибиотика.
• Любая значительная аномалия при медицинском осмотре в день регистрации.
• Известна системная гиперчувствительность к неомицину или любому другому компоненту вакцины.
• Парень с тяжелой аллергией, анафилаксией на яичный белок в анамнезе.