Srovnávací studie imunogenicity MMR (spalničky, příušnice a zarděnky) jednorázové a vícedávkové prezentace (MMR)

Kritéria pro zařazení:

• Děti obou pohlaví.
• Věk mezi 12 a 23 měsíci a 29 dny.
• Dítě v dobrém zdravotním stavu, bez významné osobní morbidní anamnézy, jako jsou genetické syndromy, epilepsie, cukrovka, těžké infekce a imunitní dysfunkce.
• Souhlas otce nebo matky nebo zákonného zástupce s účastí dítěte ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu (ICF).
• Dispozice otce nebo matky nebo zákonného zástupce poskytnout jméno, adresu, telefonní číslo a další informace, abyste je mohli v případě potřeby kontaktovat.
• Odpovědní schopni pochopit rizika experimentu, která, i když minimální, existují.
• Odpovědný schopný porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu. Pokud obvinění není schopen podepsat (negramotný), může být MKF podepsán nestranným svědkem, který dodržel celý postup.
• Vrácení dostupnosti k odběru po vakcinaci - Subjekty výzkumu se nemusí během této studie účastnit jiné klinické studie.
• Neobdrželi jste očkovací imunizační plán v posledních 30 dnech.
• Nedostat další vakcínu do sklizně 2, 42 dní po vakcinaci MMR.

Kritéria nezařazení

• Děti s anamnézou spalniček, zarděnek a/nebo příušnic.
• Absolvování předchozího očkování MMR zdokumentovaného v knize (např. v situacích vedení národní kampaně nebo blokování očkování před podezřením na onemocnění).
• Obdrželi jste injekční vakcíny živých oslabených (např. Vakcína proti žluté zimnici) - v tomto případě odložte očkování MMR po 30 dnech od poslední podané živé oslabené vakcíny.
• Po obdržení transfuze krve nebo krevních produktů, včetně imunoglobulinů, méně než 1 rok.
• Kožní léze v místech venepunkce.
• Dítě trpí abnormálním krvácením po injekcích.
• Posledních 6 měsíců používejte v imunosupresivních dávkách kortikosteroidů a dalších imunosupresiv.
• Horečka nebo den zařazení do 3 dnů před zařazením v tomto případě může být přeplánován na zařazení po 14 dnech odeznění horečky.
• Užívání antibiotika v den zařazení nebo v posledních 7 dnech před datem zařazení - v tomto případě může být přeplánováno na zařazení po 14 dnech od posledního dne užívání antibiotika.
• Jakákoli významná abnormalita při fyzikálním vyšetření v den zápisu.
• Známá přecitlivělost na systémový neomycin nebo kteroukoli jinou složku vakcíny.
• Chlap s anamnézou těžké alergie, anafylaxe na vaječné bílkoviny