Sammenlignende undersøgelse af immunogeniciteten af ​​MMR (mæslinger, fåresyge og røde hunde) enkeltdosis- og multidosispræsentationer (MMR)

Inklusionskriterier:

• Børn af begge køn.
• Alder mellem 12 og 23 måneder og 29 dage.
• Barn i godt helbred, uden væsentlig personlig sygelig historie, såsom genetiske syndromer, epilepsi, diabetes, alvorlige infektioner og immunforstyrrelser.
• Overensstemmelse mellem far eller mor eller værge med barnets deltagelse i undersøgelsen og underskrivelse af Informed Consent Form (ICF).
• Faderens eller mors eller værges disposition til at oplyse navn, adresse, telefonnummer og andre oplysninger, så du kan komme i kontakt med denne/de evt.
• Ansvarlig i stand til at forstå risiciene ved eksperimentet, der, selv om det er minimalt, der.
• Ansvarlig i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring. Hvis sigtelsen ikke er i stand til at underskrive (analfabet) kan ICF underskrives af et upartisk vidne, som har fulgt hele proceduren.
• Tilgængelighed tilbage for at indsamle post-vaccination - Forsøgspersonerne deltager muligvis ikke i et andet klinisk forsøg under denne undersøgelse.
• Ikke at have modtaget vaccinen Immuniseringsplan inden for de sidste 30 dage.
• Får ikke en anden vaccine før høst 2, 42 dage efter vaccination med MFR.

Ikke-inklusionskriterier

• Børn med en historie med mæslinger, røde hunde og/eller fåresyge.
• Har tidligere modtaget MFR-vaccination dokumenteret i bog (f.eks. i situationer med gennemførelse af national kampagne eller blokering af vaccination før formodede tilfælde af sygdommen).
• Har modtaget injicerbare vacciner af levende svækkede (f. Gul feber-vaccine) - i dette tilfælde udskyd vaccination med MFR efter 30 dage efter den sidste levende svækkede vaccine, der blev administreret.
• Efter at have modtaget en transfusion af blod eller blodprodukter, inklusive immunglobuliner, mindre end 1 år.
• Hudlæsioner på steder med venepunktur.
• Barn udsat for unormal blødning efter injektioner.
• Brug de sidste 6 måneder i immunsuppressive doser af kortikosteroider og andre immunsuppressiva.
• Feber eller inklusionsdagen i de 3 dage forud for inklusionen i dette tilfælde kan omlægges til inklusion efter 14 dage feberen aftager.
• Brug af antibiotika på inklusionsdagen eller i de sidste 7 dage forud for inklusionsdatoen - i dette tilfælde kan det udskydes til inklusion efter 14 dage efter den sidste dag for antibiotikabrug.
• Enhver væsentlig abnormitet ved fysisk undersøgelse på tilmeldingsdagen.
• Overfølsomhed kendt systemisk neomycin eller enhver anden komponent i vaccinen.
• Fyr med en historie med svær allergi, anafylaksi over for ægproteiner