Sammenlignende studie av immunogenisiteten til MMR (meslinger, kusma og røde hunder) enkeltdose- og multidosepresentasjoner (MMR)

Inklusjonskriterier:

• Barn av begge kjønn.
• Alder mellom 12 og 23 måneder og 29 dager.
• Barn i god helse, uten betydelig personlig sykelig historie, som genetiske syndromer, epilepsi, diabetes, alvorlige infeksjoner og immunforstyrrelser.
• Overensstemmelse mellom far eller mor, eller verge, med barnets deltakelse i studien, og signering av Informed Consent Form (ICF).
• Far eller mor, eller verge, til å oppgi navn, adresse, telefonnummer og annen informasjon slik at du kan komme i kontakt med denne(e) ved behov.
• Ansvarlig i stand til å forstå risikoen ved eksperimentet som, selv om det er minimalt, der.
• Ansvarlig i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke. Hvis siktelsen ikke er i stand til å signere (analfabet) kan ICF undertegnes av et upartisk vitne som har fulgt hele prosedyren.
• Tilgjengelighet tilbake for å samle post-vaksinasjon - Forsøkspersonene deltar kanskje ikke i en annen klinisk studie i løpet av denne studien.
• Ikke å ha mottatt vaksinen Immuniseringsplan i løpet av de siste 30 dagene.
• Får ikke annen vaksine før høsting 2, 42 dager etter vaksinasjon med MMR.

Kriterier for ikke-inkludering

• Barn med en historie med meslinger, røde hunder og eller kusma.
• Har tidligere mottatt MMR-vaksinasjon dokumentert i bok (f.eks. i situasjoner med gjennomføring av nasjonal kampanje eller blokkering av vaksinasjon før mistenkte tilfeller av sykdommen).
• Har mottatt injiserbare vaksiner av levende svekkede (f.eks. Gul feber-vaksine) - i dette tilfellet, utsett vaksinasjon med MMR etter 30 dager etter siste levende svekkede vaksine administrert.
• Etter å ha mottatt en transfusjon av blod eller blodprodukter, inkludert immunglobuliner, mindre enn 1 år.
• Hudlesjoner på steder med venepunktur.
• Barn utsatt for unormal blødning etter injeksjoner.
• Bruk de siste 6 månedene i immunsuppressive doser av kortikosteroider og andre immundempende midler.
• Feber eller inklusjonsdagen i de 3 dagene før inklusjonen i dette tilfellet kan flyttes til inklusjon etter 14 dager feberen avtar.
• Bruk av antibiotika på inklusjonsdagen eller i de siste 7 dagene før inklusjonsdatoen - i dette tilfellet kan det bli utsatt for inkludering etter 14 dager etter siste dag med antibiotikabruk.
• Eventuelle vesentlige avvik ved fysisk undersøkelse dagen for påmelding.
• Overfølsomhet kjent systemisk neomycin eller annen komponent i vaksinen.
• Fyr med en historie med alvorlig allergi, anafylaksi mot eggproteiner