Estudio comparativo de la inmunogenicidad de las presentaciones de dosis única y multidosis de MMR (sarampión, paperas y rubéola) (MMR)

Criterios de inclusión:

• Niños de ambos sexos.
• Edad entre 12 y 23 meses y 29 días.
• Niño en buen estado de salud, sin antecedentes personales mórbidos significativos, tales como síndromes genéticos, epilepsia, diabetes, infecciones graves y disfunciones inmunitarias.
• Concordancia del padre o madre, o tutor legal, con la participación del niño en el estudio, y firma del Consentimiento Libre e Informado (ICF).
• Disposición del padre o madre, o tutor legal, de brindar nombre, domicilio, número de teléfono y demás datos para que pueda ponerse en contacto con este(s) en caso de ser necesario.
• Responsable capaz de comprender los riesgos del experimento que, aunque mínimos, existen.
• Responsable capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado. Si el cargo no puede firmar (analfabeto), el ICF puede ser firmado por un testigo imparcial que haya seguido todo el procedimiento.
• Disponibilidad de volver a recolectar después de la vacunación: los sujetos de investigación no pueden participar en otro ensayo clínico durante este estudio.
• No haber recibido la vacuna Calendario de Vacunación en los últimos 30 días.
• No recibir otra vacuna hasta la cosecha 2, 42 días después de la vacunación con MMR.

Criterios de no inclusión

• Niños con antecedentes de sarampión, rubéola o paperas.
• Haber recibido previamente la vacunación MMR documentada en libro (ej. en situaciones de realización de campaña nacional o bloqueo de vacunación ante casos sospechosos de la enfermedad).
• Haber recibido vacunas inyectables de virus vivos atenuados (ej. Vacuna contra la fiebre amarilla) - en este caso, diferir la vacunación con MMR después de 30 días de la última vacuna viva atenuada administrada.
• Haber recibido una transfusión de sangre o hemoderivados, incluidas inmunoglobulinas, menos de 1 año.
• Lesiones cutáneas en los sitios de punción venosa.
• Niño sujeto a sangrado anormal después de las inyecciones.
• Usar los últimos 6 meses en dosis inmunosupresoras de corticoides y otros inmunosupresores.
• La fiebre o el día de la inclusión en los 3 días anteriores a la inclusión en este caso se puede reprogramar para la inclusión después de 14 días la fiebre desaparece.
• Uso de antibiótico el día de la inclusión o en los últimos 7 días anteriores a la fecha de inclusión; en este caso, se puede reprogramar para la inclusión después de 14 días del último día de uso del antibiótico.
• Cualquier anormalidad significativa en el examen físico el día de la inscripción.
• Hipersensibilidad sistémica conocida a la neomicina oa cualquier otro componente de la vacuna.
• Hombre con antecedentes de alergia grave, anafilaxia a las proteínas del huevo