Vergelijkende studie van de immunogeniciteit van MMR (mazelen, bof en rubella) Enkele dosis en meervoudige dosis presentaties (MMR)

Inclusiecriteria:

• Kinderen van beide geslachten.
• Leeftijd tussen 12 en 23 maanden en 29 dagen.
• Kind in goede gezondheid, zonder significante persoonlijke ziektegeschiedenis, zoals genetische syndromen, epilepsie, diabetes, ernstige infecties en immuunstoornissen.
• Instemming van de vader of moeder, of wettelijke voogd, met de deelname van het kind aan het onderzoek en ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF).
• Beschikking van de vader of moeder, of wettelijke voogd, om naam, adres, telefoonnummer en andere informatie te verstrekken zodat u indien nodig met deze(n) in contact kunt komen.
• Verantwoordelijk in staat om de risico's van het experiment te begrijpen dat, hoewel minimaal, er is.
• Verantwoordelijke in staat om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen. Als de aanklager niet kan tekenen (ongeletterd) kan de ICF worden ondertekend door een onpartijdige getuige die de hele procedure heeft gevolgd.
• Beschikbaarheid retour om te verzamelen na vaccinatie - De proefpersonen van het onderzoek nemen tijdens deze studie mogelijk niet deel aan een andere klinische proef.
• In de afgelopen 30 dagen het vaccinatieschema niet hebben gekregen.
• Geen ander vaccin ontvangen tot oogst 2, 42 dagen na vaccinatie met MMR.

Criteria voor niet-opname

• Kinderen met een voorgeschiedenis van mazelen, rubella en/of bof.
• Eerder BMR-vaccinatie hebben gehad die in een boek is gedocumenteerd (bijv. in situaties van het voeren van een nationale campagne of het blokkeren van vaccinatie vóór vermoedelijke gevallen van de ziekte).
• Injecteerbare vaccins van levende verzwakte (bijv. Vaccin tegen gele koorts) - stel in dit geval de vaccinatie met BMR uit na 30 dagen na de laatste toediening van het levend verzwakte vaccin.
• Minder dan 1 jaar een transfusie van bloed of bloedproducten, inclusief immunoglobulinen, hebben gekregen.
• Huidlaesies op plaatsen van venapunctie.
• Kind onderworpen aan abnormaal bloeden na injecties.
• Gebruik de laatste 6 maanden immunosuppressieve doses corticosteroïden en andere immunosuppressiva.
• Koorts of de dag van opname in de 3 dagen voorafgaand aan de opname kan in dit geval worden verplaatst voor opname nadat 14 dagen de koorts is gezakt.
• Gebruik van antibioticum op de dag van opname of in de laatste 7 dagen voorafgaand aan de datum van opname - in dit geval kan de opname opnieuw worden gepland na 14 dagen na de laatste dag van antibioticagebruik.
• Elke significante afwijking bij lichamelijk onderzoek op de dag van inschrijving.
• Overgevoeligheid bekende systemische neomycine of een ander bestanddeel van het vaccin.
• Man met een voorgeschiedenis van ernstige allergie, anafylaxie voor ei-eiwitten