Étude pharmacocinétique du fentanyl 400 µg en vaporisateur sublingual, d'Actiq® 400 µg par voie transmuqueuse et du citrate de fentanyl injectable 100 µg par voie intraveineuse (iv)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme non enceinte et non allaitante entre 18 et 55 ans inclus.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m^2, inclus, et poids corporel d'au moins 60 kg (132 lb).
• Le sujet était en bonne santé selon les antécédents médicaux, les résultats de laboratoire et l'examen physique.

Critère d'exclusion:

• Avait une présence ou des antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, immunologique, dermatologique, neurologique, oncologique ou psychiatrique cliniquement significative ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité de le sujet ou la validité des résultats de l'étude.
• A eu un résultat anormal cliniquement significatif lors de l'examen physique, des antécédents médicaux, de l'électrocardiogramme (ECG) ou des résultats de laboratoire clinique lors du dépistage.
• Avoir des antécédents significatifs d'hypersensibilité aux analgésiques opioïdes, au fentanyl ou à tout produit apparenté, à la naltrexone ou à des réactions d'hypersensibilité sévères (comme l'œdème de Quincke) à tout médicament.
• A eu un régime alimentaire significativement anormal au cours des 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Avoir donné du sang ou du plasma dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ou au cours de cette étude.
• Avait participé à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ou au cours de cette étude.
• Avait utilisé des médicaments en vente libre (OTC), y compris des suppléments nutritionnels, dans les 7 jours précédant la première dose de médicament à l'étude ou au cours de cette étude.
• Avait utilisé un médicament sur ordonnance, à l'exception d'un contraceptif hormonal ou d'un traitement hormonal substitutif, dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ou au cours de cette étude.
• Avait utilisé des médicaments altérant les enzymes tels que les barbituriques, les corticostéroïdes, les phénothiazines, la cimétidine, la carbamazépine, etc., dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ou au cours de cette étude.
• A utilisé des analgésiques opioïdes au cours des 30 derniers jours.