Évaluation de la réponse au traitement de l'ostéosarcome et du sarcome d'Ewing avec imagerie IRM fonctionnelle chez les enfants et les jeunes adultes (FUBEO)
Le but de l'étude était d'étudier si l'imagerie IRM fonctionnelle (imagerie pondérée en diffusion) est utile pour surveiller la réponse thérapeutique des sarcomes osseux chez les enfants et les jeunes adultes. Tous les patients seront scannés avant, pendant et après la chimiothérapie. Les résultats de l'IRM seront corrélés avec la découverte histologique après la chirurgie.
Second objectif : définir la valeur du coefficient de diffusion apparent du sarcome osseux.
Troisième objectif : essayer de définir des facteurs pronostiques, pour rechercher s'il existe une corrélation entre la réponse précoce au traitement et son résultat.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
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Contact:
- Steven Pans, MD
- Numéro de téléphone: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
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Chercheur principal:
- Pans Steven, MD
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Chercheur principal:
- Steven Pans, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ewing ou ostéosarcome, prouvé par biopsie et histopathologie
- tous les patients sont traités par chimiothérapie définie par le protocole EURAMOS et EURO-EWING
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 6 ans
- patients avec contre-indication à l'examen IRM (pace-maker...)
- Insuffisants rénaux
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ostéosarcome
Tous les patients atteints d'ostéosarcome), prouvé par biopsie chirurgicale et histopathologie. Tous les patients inclus seront traités par chimiothérapie (protocole EURAMOS) Une IRM sera réalisée avant, pendant et après le traitement |
Un examen IRM sera effectué chez tous les patients inclus dans l'étude. Les patients seront traités par chimiothérapie, définie dans le protocole EURO-EWING ou EURAMOS. Les résultats de l'IRM n'auront aucun impact sur le traitement. |
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Sarcome d'Ewing
Tous les patients avec un diagnostic avéré de sarcome d'Ewing, prouvé par biopsie chirurgicale et histopathologie. Tous les patients inclus seront traités par chimiothérapie (protocole EURO-EWING) Une IRM sera réalisée chez tous les patients inclus avant, pendant et après la chimiothérapie |
Un examen IRM sera effectué chez tous les patients inclus dans l'étude. Les patients seront traités par chimiothérapie, définie dans le protocole EURO-EWING ou EURAMOS. Les résultats de l'IRM n'auront aucun impact sur le traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nécrose tumorale - réponse thérapeutique
Délai: 6 mois
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corrélation des résultats de l'IRM avec les résultats cliniques au cours de la chimiothérapie corrélation des résultats de l'IRM pondérée en diffusion et de l'histopathologie après résection chirurgicale. Calcul du coefficient de diffusion apparent : est-ce un paramètre précieux ? |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic et issue
Délai: 2 années
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Existe-t-il une corrélation entre la réponse précoce au traitement et le résultat ?
L'IRM pondérée en diffusion est-elle capable de prédire le devenir du patient (facteur pronostique) ?
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUBEO
- S51516 (Autre identifiant: Ethical Committee Univ.Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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