Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteosarcoom en Ewing-sarcoom Behandelingsresponsbeoordeling met functionele MRI-beeldvorming bij kinderen en jonge volwassenen (FUBEO)

28 januari 2013 bijgewerkt door: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Het doel van de studie was om te onderzoeken of functionele MRI-beeldvorming (diffusion weighted imaging) nuttig is voor het monitoren van de therapeutische respons van botsarcomen bij kinderen en jongvolwassenen. Alle patiënten worden voor, tijdens en na chemotherapie gescand. De bevindingen op MRI zullen worden gecorreleerd met histologische bevindingen na de operatie.

Tweede doel: de schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarde van het botsarcoom definiëren.

Derde doel: prognostische factoren proberen te definiëren, onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen de vroege respons op de behandeling en het resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pans Steven, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Pans, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Ewing-sarcoom of osteosarcoom, bewezen door biopsie en histolopathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ewing of Osteosarcoom, bewezen door biopsie en histopathologie
  • alle patiënten worden behandeld met chemotherapie gedefinieerd door EURAMOS en het EURO-EWING-protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 6 jaar
  • patiënten met contra-indicatie voor MR-onderzoek (pacemaker...)
  • Patiënten met nierinsufficiëntie
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Osteosarcoom

Alle patiënten met osteosarcoom), bewezen door chirurgische biopsie en histopathologie.

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden behandeld met chemotherapie (EURAMOS-protocol)

Voor, tijdens en na de behandeling wordt een MRI gemaakt
Ander: MRI

MRI-onderzoek zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. De patiënten zullen worden behandeld met chemotherapie, gedefinieerd in het EURO-EWING- of EURAMOS-protocol.

De MR-bevindingen hebben geen invloed op de behandeling.
Ewing-sarcoom

Alle patiënten met bewezen diagnose van Ewing-sarcoom, bewezen door chirurgische biopsie en histopathologie.

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden behandeld met chemotherapie (EURO-EWING-protocol)

Voor, tijdens en na de chemotherapie zal bij alle geïncludeerde patiënten een MRI worden uitgevoerd
Ander: MRI

MRI-onderzoek zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. De patiënten zullen worden behandeld met chemotherapie, gedefinieerd in het EURO-EWING- of EURAMOS-protocol.

De MR-bevindingen hebben geen invloed op de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumornecrose - therapierespons
Tijdsspanne: 6 maanden

correlatie van MRI-bevindingen met klinische bevindingen tijdens chemotherapie correlatie van diffusiegewogen MRI en histopathologische resultaten na chirurgische resectie.

Berekening van de schijnbare diffusiecoëfficiënt: is het een waardevolle parameter?
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose en resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar
Is er een verband tussen vroege behandelingsrespons en uitkomst? Kan diffusiegewogen MRI de uitkomst van de patiënt voorspellen (prognostische factor)?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUBEO
  • S51516 (Andere identificatie: Ethical Committee Univ.Hospital)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteosarcoom

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren