Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosarkooman ja Ewingin sarkooman hoitovasteen arviointi toiminnallisella MRI-kuvauksella lapsilla ja nuorilla aikuisilla (FUBEO)

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko toiminnallisella MRI-kuvauksella (diffuusiopainotteinen kuvantaminen) käyttökelpoista luusarkooman terapeuttisen vasteen seurantaa lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Kaikki potilaat skannataan ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. MRI-löydökset korreloivat leikkauksen jälkeisen histologisen löydön kanssa.

Toinen tarkoitus: määrittää luusarkooman näennäinen diffuusiokerroinarvo.

Kolmas tarkoitus: yrittää määritellä prognostisia tekijöitä, tutkia, onko varhaisen hoitovasteen ja lopputuloksen välillä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pans Steven, MD
        • Päätutkija:
          • Steven Pans, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on Ewing-sarkooma tai osteosarkooma, jotka on todistettu biopsialla ja histolopatologialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ewing tai osteosarkooma, todistettu biopsialla ja histopatologialla
  • kaikkia potilaita hoidetaan EURAMOS- ja EURO-EWING-protokollan määrittelemällä kemoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joilla on vasta-aihe MR-tutkimukseen (tahdistin...)
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteosarkooma

Kaikki potilaat, joilla on osteosarkooma), todistettu kirurgisella biopsialla ja histopatologialla.

Kaikki mukana olevat potilaat hoidetaan kemoterapialla (EURAMOS-protokolla)

MRI tehdään ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut: MRI

MRI-tutkimus tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Potilaita hoidetaan kemoterapialla, joka on määritelty EURO-EWING- tai EURAMOS-protokollassa.

MR-löydöksillä ei ole vaikutusta hoitoon.
Ewing Sarkooma

Kaikki potilaat, joilla on todistettu Ewing-sarkooma, joka on todistettu kirurgisella biopsialla ja histopatologialla.

Kaikki mukana olevat potilaat hoidetaan kemoterapialla (EURO-EWING-protokolla)

MRI tehdään kaikille mukana oleville potilaille ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut: MRI

MRI-tutkimus tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Potilaita hoidetaan kemoterapialla, joka on määritelty EURO-EWING- tai EURAMOS-protokollassa.

MR-löydöksillä ei ole vaikutusta hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuumorinekroosi - hoitovaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta

MRI-löydösten korrelaatio kliinisten löydösten kanssa kemoterapian aikana diffuusiopainotettujen MRI- ja histopatologisten tulosten korrelaatio kirurgisen resektion jälkeen.

Näennäisen diffuusiokertoimen laskenta: onko se arvokas parametri?
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste ja lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Onko varhaisen hoitovasteen ja lopputuloksen välillä korrelaatiota? Pystyykö diffuusiopainotettu MRI ennustamaan potilaan lopputuloksen (ennustetekijä)?
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBEO
  • S51516 (Muu tunniste: Ethical Committee Univ.Hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa