Osteosarcoma és Ewing-szarkóma kezelésre adott válaszának értékelése funkcionális MRI képalkotással gyermekeknél és fiatal felnőtteknél (FUBEO)
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a funkcionális MRI képalkotás (diffúziós súlyozott képalkotás) hasznos-e a csontszarkómák terápiás válaszának nyomon követésére gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Minden beteget átvizsgálnak a kemoterápia előtt, alatt és után. Az MRI leletei korrelálnak a műtét utáni szövettani leletekkel.
Második cél: a csontszarkóma látszólagos diffúziós együttható értékének meghatározása.
Harmadik cél: megpróbálni meghatározni prognosztikai tényezőket, megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a korai kezelési válasz és az eredmény között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven Pans, MD
- Telefonszám: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
Kutatásvezető:
- Pans Steven, MD
-
Kutatásvezető:
- Steven Pans, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ewing vagy Osteosarcoma, biopsziával és kórszövettani vizsgálattal bizonyított
- minden beteget az EURAMOS és az EURO-EWING protokoll által meghatározott kemoterápiával kezelnek
Kizárási kritériumok:
- 6 évesnél fiatalabb betegek
- MR vizsgálat (pacemaker...) ellenjavallt betegeknél
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Osteosarcoma
Minden osteosarcomában szenvedő beteg), sebészeti biopsziával és kórszövettani vizsgálattal igazolták. Minden érintett beteget kemoterápiával kezelnek (EURAMOS protokoll) A kezelés előtt, alatt és után MRI-t kell végezni |
MRI-vizsgálatot végeznek a vizsgálatban részt vevő összes betegnél. A betegek kezelése kemoterápiával történik, az EURO-EWING vagy EURAMOS protokollban meghatározottak szerint. Az MR leletek semmilyen hatással nem lesznek a kezelésre. |
|
Ewing szarkóma
Minden olyan beteg, akinek igazolt Ewing-szarkómája van, műtéti biopsziával és kórszövettani vizsgálattal. Minden érintett beteget kemoterápiával kezelnek (EURO-EWING protokoll) A kemoterápia előtt, alatt és után minden érintett betegnél MRI-t végeznek |
MRI-vizsgálatot végeznek a vizsgálatban részt vevő összes betegnél. A betegek kezelése kemoterápiával történik, az EURO-EWING vagy EURAMOS protokollban meghatározottak szerint. Az MR leletek semmilyen hatással nem lesznek a kezelésre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tumor nekrózis - terápiás válasz
Időkeret: 6 hónap
|
az MRI leletek korrelációja a kemoterápia alatti klinikai leletekkel A diffúziós súlyozott MRI és a sebészeti reszekció utáni szövettani eredmények korrelációja. A látszólagos diffúziós együttható számítása: értékes paraméter? |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózis és eredmény
Időkeret: 2 év
|
Van-e összefüggés a korai kezelési válasz és az eredmény között?
A diffúziós súlyozott MRI képes-e előre jelezni a beteg kimenetelét (prognosztikai faktor)?
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUBEO
- S51516 (Egyéb azonosító: Ethical Committee Univ.Hospital)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .