Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ответа на лечение остеосаркомы и саркомы Юинга с помощью функциональной МРТ у детей и молодых людей (FUBEO)

28 января 2013 г. обновлено: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Целью исследования было выяснить, полезна ли функциональная МРТ (диффузионно-взвешенная визуализация) для мониторинга терапевтического ответа сарком костей у детей и молодых людей. Всех пациентов будут сканировать до, во время и после химиотерапии. Результаты МРТ будут коррелировать с гистологическими данными после операции.

Вторая цель: определить значение кажущегося коэффициента диффузии костной саркомы.

Третья цель: попытаться определить прогностические факторы, выяснить, существует ли корреляция между ранним ответом на лечение и исходом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
        • Контакт:
          • Steven Pans, MD
          • Номер телефона: 3216340505
          • Электронная почта: steven.pans@uzleuven.be
        • Главный следователь:
          • Pans Steven, MD
        • Главный следователь:
          • Steven Pans, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с саркомой Юинга или остеосаркомой, подтвержденной биопсией и гистопатологией.

Описание

Критерии включения:

  • Юинга или остеосаркомы, подтвержденные биопсией и гистопатологией.
  • все пациенты лечатся химиотерапией, определенной протоколами EURAMOS и EURO-EWING

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 6 лет
  • пациенты с противопоказаниями к МРТ-исследованию (кардиостимулятор...)
  • Пациенты с почечной недостаточностью
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеосаркома

Все пациенты с остеосаркомой), подтвержденные хирургической биопсией и гистопатологией.

Все включенные пациенты будут лечиться химиотерапией (протокол EURAMOS)

МРТ будет проводиться до, во время и после лечения
Другой: МРТ

МРТ будет проводиться всем пациентам, включенным в исследование. Пациентов будут лечить химиотерапией, определенной в протоколах EURO-EWING или EURAMOS.

Результаты МРТ никак не повлияют на лечение.
Саркома Юинга

Все пациенты с подтвержденным диагнозом саркомы Юинга, подтвержденным хирургической биопсией и гистопатологией.

Все включенные пациенты будут получать химиотерапию (протокол EURO-EWING)

МРТ будет проводиться всем включенным пациентам до, во время и после химиотерапии.
Другой: МРТ

МРТ будет проводиться всем пациентам, включенным в исследование. Пациентов будут лечить химиотерапией, определенной в протоколах EURO-EWING или EURAMOS.

Результаты МРТ никак не повлияют на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
некроз опухоли - ответ на терапию
Временное ограничение: 6 месяцев

корреляция результатов МРТ с клиническими данными во время химиотерапии; корреляция диффузионно-взвешенных МРТ и результатов гистопатологии после хирургической резекции.

Расчет кажущегося коэффициента диффузии: ценный параметр?
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз и исход
Временное ограничение: 2 года
Есть ли корреляция между ранним ответом на лечение и исходом? Способна ли диффузионно-взвешенная МРТ предсказать исход пациента (прогностический фактор)?
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUBEO
  • S51516 (Другой идентификатор: Ethical Committee Univ.Hospital)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться