Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na leczenie kostniakomięsaka i mięsaka Ewinga za pomocą funkcjonalnego obrazowania MRI u dzieci i młodych dorosłych (FUBEO)

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Celem pracy było zbadanie, czy funkcjonalne obrazowanie MRI (obrazowanie ważone dyfuzją) jest przydatne w monitorowaniu odpowiedzi terapeutycznej mięsaków kości u dzieci i młodych dorosłych. Wszyscy pacjenci zostaną prześwietleni przed, w trakcie i po chemioterapii. Wyniki MRI będą skorelowane z wynikami histologicznymi po operacji.

Drugi cel: określenie wartości pozornego współczynnika dyfuzji mięsaka kości.

Trzeci cel: próba zdefiniowania czynników prognostycznych, zbadanie, czy istnieje korelacja między wczesną odpowiedzią na leczenie a wynikiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pans Steven, MD
        • Główny śledczy:
          • Steven Pans, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z mięsakiem Ewinga lub kostniakomięsakiem, potwierdzonym biopsją i histopatologią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ewinga lub kostniakomięsaka, potwierdzone przez biopsję i histopatologię
  • wszyscy chorzy są leczeni chemioterapią zgodnie z protokołem EURAMOS i EURO-EWING

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 6 lat
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MR (rozrusznik serca...)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kostniakomięsak

wszyscy pacjenci z kostniakomięsakiem), potwierdzone biopsją chirurgiczną i badaniem histopatologicznym.

Wszyscy włączeni pacjenci będą leczeni chemioterapią (protokół EURAMOS)

MRI zostanie wykonane przed, w trakcie i po leczeniu
Inny: MRI

Badanie MRI zostanie wykonane u wszystkich pacjentów włączonych do badania. Pacjenci będą leczeni chemioterapią zdefiniowaną w protokole EURO-EWING lub EURAMOS.

Wyniki rezonansu magnetycznego nie będą miały żadnego wpływu na leczenie.
Mięsak Ewinga

Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem mięsaka Ewinga, potwierdzonym biopsją chirurgiczną i badaniem histopatologicznym.

Wszyscy włączeni pacjenci będą leczeni chemioterapią (protokół EURO-EWING)

MRI zostanie wykonane u wszystkich włączonych pacjentów przed, w trakcie i po chemioterapii
Inny: MRI

Badanie MRI zostanie wykonane u wszystkich pacjentów włączonych do badania. Pacjenci będą leczeni chemioterapią zdefiniowaną w protokole EURO-EWING lub EURAMOS.

Wyniki rezonansu magnetycznego nie będą miały żadnego wpływu na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
martwica nowotworu – odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy

korelacja wyników MRI z wynikami klinicznymi podczas chemioterapii korelacja wyników MRI ważonych dyfuzją i wyników histopatologicznych po resekcji chirurgicznej.

Obliczanie pozornego współczynnika dyfuzji : czy jest to wartościowy parametr?
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie i wynik
Ramy czasowe: 2 lata
Czy istnieje korelacja między wczesną reakcją na leczenie a wynikiem? Czy MRI ważony dyfuzją jest w stanie przewidzieć rokowanie pacjenta (czynnik prognostyczny)?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUBEO
  • S51516 (Inny identyfikator: Ethical Committee Univ.Hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj