Avaliação da resposta ao tratamento de osteossarcoma e sarcoma de Ewing com ressonância magnética funcional em crianças e adultos jovens (FUBEO)
O objetivo do estudo foi investigar se a ressonância magnética funcional (imagem ponderada em difusão) é útil para monitorar a resposta terapêutica de sarcomas ósseos em crianças e adultos jovens. Todos os pacientes serão escaneados antes, durante e após a quimioterapia. Os achados na ressonância magnética serão correlacionados com achados histológicos após a cirurgia.
Segunda finalidade: definir o valor do coeficiente de difusão aparente do sarcoma ósseo.
Terceiro objetivo: tentar definir fatores prognósticos, investigar se existe uma correlação entre a resposta precoce ao tratamento e o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Steven Pans, MD
- Número de telefone: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Pans Steven, MD
-
Investigador principal:
- Steven Pans, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ewing ou osteossarcoma, comprovado por biópsia e histopatologia
- todos os pacientes são tratados por quimioterapia definida pelo protocolo EURAMOS e EURO-EWING
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 6 anos
- pacientes com contra-indicação para exame de RM (marca-passo...)
- Pacientes com insuficiência renal
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Osteossarcoma
Todos os pacientes com osteossarcoma), comprovado por biópsia cirúrgica e histopatologia. Todos os pacientes incluídos serão tratados por quimioterapia (protocolo EURAMOS) Uma ressonância magnética será realizada antes, durante e após o tratamento |
Exame de ressonância magnética será realizado em todos os pacientes incluídos no estudo. Os pacientes serão tratados por quimioterapia, definida no protocolo EURO-EWING ou EURAMOS. Os achados da RM não terão qualquer impacto no tratamento. |
|
Sarcoma de Ewing
Todos os pacientes com diagnóstico comprovado de sarcoma de Ewing, comprovado por biópsia cirúrgica e histopatologia. Todos os pacientes incluídos serão tratados por quimioterapia (protocolo EURO-EWING) Uma ressonância magnética será realizada em todos os pacientes incluídos antes, durante e após a quimioterapia |
Exame de ressonância magnética será realizado em todos os pacientes incluídos no estudo. Os pacientes serão tratados por quimioterapia, definida no protocolo EURO-EWING ou EURAMOS. Os achados da RM não terão qualquer impacto no tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necrose tumoral - resposta terapêutica
Prazo: 6 meses
|
correlação dos achados da ressonância magnética com os achados clínicos durante a quimioterapia correlação dos resultados ponderados por difusão da ressonância magnética e da histopatologia após a ressecção cirúrgica. Cálculo do coeficiente de difusão aparente: é um parâmetro valioso? |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prognóstico e resultado
Prazo: 2 anos
|
Existe uma correlação entre a resposta precoce ao tratamento e o resultado?
A ressonância magnética ponderada por difusão é capaz de prever o resultado do paciente (fator prognóstico)?
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUBEO
- S51516 (Outro identificador: Ethical Committee Univ.Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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