소아 및 청소년의 기능적 MRI 영상을 이용한 골육종 및 유잉 육종 치료 반응 평가 (FUBEO)
이 연구의 목적은 기능적 MRI 영상(확산 강조 영상)이 소아 및 청소년의 골육종 치료 반응을 모니터링하는 데 유용한지 여부를 조사하는 것이었습니다. 모든 환자는 화학 요법 전, 도중 및 후에 스캔됩니다. MRI 소견은 수술 후 조직학적 소견과 상관관계가 있습니다.
두 번째 목적 : 뼈 육종의 겉보기 확산 계수 값을 정의합니다.
세 번째 목적 : 조기 치료 반응과 결과 사이에 상관 관계가 있는지 조사하기 위해 예후 인자를 정의하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Steven Pans, MD
- 전화번호: 3216340505
- 이메일: steven.pans@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Pans Steven, MD
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수석 연구원:
- Steven Pans, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생검 및 조직병리학으로 입증된 유잉 또는 골육종
- 모든 환자는 EURAMOS 및 EURO-EWING 프로토콜에 의해 정의된 화학 요법으로 치료됩니다.
제외 기준:
- 만 6세 미만 환자
- MR 검사에 금기증이 있는 환자(페이스 메이커...)
- 신부전 환자
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골육종
외과적 생검 및 조직병리학으로 입증된 모든 골육종 환자). 포함된 모든 환자는 화학요법(EURAMOS 프로토콜)으로 치료받게 됩니다. MRI는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 수행됩니다. |
MRI 검사는 연구에 포함된 모든 환자에서 수행됩니다. 환자는 EURO-EWING 또는 EURAMOS 프로토콜에 정의된 화학 요법으로 치료됩니다. MR 소견은 치료에 영향을 미치지 않습니다. |
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유잉 육종
외과적 생검 및 조직병리학으로 입증된 유잉 육종 진단이 입증된 모든 환자. 포함된 모든 환자는 화학요법(EURO-EWING 프로토콜)으로 치료받게 됩니다. MRI는 화학 요법 전, 도중 및 후에 포함된 모든 환자에서 수행됩니다. |
MRI 검사는 연구에 포함된 모든 환자에서 수행됩니다. 환자는 EURO-EWING 또는 EURAMOS 프로토콜에 정의된 화학 요법으로 치료됩니다. MR 소견은 치료에 영향을 미치지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사 - 치료 반응
기간: 6 개월
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MRI 소견과 화학요법 중 임상 소견과의 상관관계 확산 강조 MRI와 외과적 절제 후 조직병리학 결과의 상관관계. 겉보기 확산계수 계산 : 가치 있는 매개변수인가? |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예후 및 결과
기간: 2 년
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조기 치료 반응과 결과 사이에 상관 관계가 있습니까?
확산 강조 MRI는 환자의 결과(예후 인자)를 예측할 수 있습니까?
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUBEO
- S51516 (기타 식별자: Ethical Committee Univ.Hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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