Osteosarkom og Ewing Sarkom behandlingsresponsvurdering med funktionel MR-billeddannelse hos børn og unge voksne (FUBEO)
Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om funktionel MRI-billeddannelse (diffusionsvægtet billeddannelse) er nyttig til at overvåge den terapeutiske respons af knoglesarkomer hos børn og unge voksne. Alle patienter vil blive scannet før, under og efter kemoterapi. Fundene på MR vil være korreleret med histologiske fund efter operationen.
Andet formål: at definere tilsyneladende diffusionskoefficientværdi for knoglesarkomet.
Tredje formål: at forsøge at definere prognostiske faktorer, at undersøge om der er en sammenhæng mellem tidlig behandlingsrespons og resultat.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Steven Pans, MD
- Telefonnummer: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
Ledende efterforsker:
- Pans Steven, MD
-
Ledende efterforsker:
- Steven Pans, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ewing eller osteosarkom, påvist ved biopsi og histopatologi
- alle patienter behandles med kemoterapi defineret af EURAMOS og EURO-EWING protokol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 6 år
- patienter med kontraindikation til MR-undersøgelse (pacemaker...)
- Patienter med nyreinsufficiens
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteosarkom
Alle patienter med osteosarkom), påvist ved kirurgisk biopsi og histopatologi. Alle inkluderede patienter vil blive behandlet med kemoterapi (EURAMOS-protokol) En MR vil blive udført før, under og efter behandlingen |
MR-undersøgelse vil blive udført hos alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet med kemoterapi, defineret i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen. MR-fundene vil ikke have nogen indflydelse på behandlingen. |
|
Ewing Sarkom
Alle patienter med dokumenteret diagnose af Ewing sarkom, bevist ved kirurgisk biopsi og histopatologi. Alle inkluderede patienter vil blive behandlet med kemoterapi (EURO-EWING protokol) En MR vil blive udført hos alle inkluderede patienter før, under og efter kemoterapien |
MR-undersøgelse vil blive udført hos alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet med kemoterapi, defineret i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen. MR-fundene vil ikke have nogen indflydelse på behandlingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tumornekrose - terapirespons
Tidsramme: 6 måneder
|
korrelation af MR-fund med kliniske fund under kemoterapi korrelation af diffusionsvægtet MR- og histopatologiske resultater efter kirurgisk resektion. Beregning af tilsyneladende diffusionskoefficient: er det en værdifuld parameter? |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose og resultat
Tidsramme: 2 år
|
Er der en sammenhæng mellem tidlig behandlingsrespons og resultat?
Er diffusionsvægtet MR i stand til at forudsige patientens udfald (prognostisk faktor)?
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUBEO
- S51516 (Anden identifikator: Ethical Committee Univ.Hospital)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .