Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteosarkom og Ewing Sarkom behandlingsresponsvurdering med funktionel MR-billeddannelse hos børn og unge voksne (FUBEO)

28. januar 2013 opdateret af: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om funktionel MRI-billeddannelse (diffusionsvægtet billeddannelse) er nyttig til at overvåge den terapeutiske respons af knoglesarkomer hos børn og unge voksne. Alle patienter vil blive scannet før, under og efter kemoterapi. Fundene på MR vil være korreleret med histologiske fund efter operationen.

Andet formål: at definere tilsyneladende diffusionskoefficientværdi for knoglesarkomet.

Tredje formål: at forsøge at definere prognostiske faktorer, at undersøge om der er en sammenhæng mellem tidlig behandlingsrespons og resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pans Steven, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Pans, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Ewing sarkom eller osteosarkom, påvist ved biopsi og histolopatologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ewing eller osteosarkom, påvist ved biopsi og histopatologi
  • alle patienter behandles med kemoterapi defineret af EURAMOS og EURO-EWING protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 6 år
  • patienter med kontraindikation til MR-undersøgelse (pacemaker...)
  • Patienter med nyreinsufficiens
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Osteosarkom

Alle patienter med osteosarkom), påvist ved kirurgisk biopsi og histopatologi.

Alle inkluderede patienter vil blive behandlet med kemoterapi (EURAMOS-protokol)

En MR vil blive udført før, under og efter behandlingen
Andet: MR

MR-undersøgelse vil blive udført hos alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet med kemoterapi, defineret i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen.

MR-fundene vil ikke have nogen indflydelse på behandlingen.
Ewing Sarkom

Alle patienter med dokumenteret diagnose af Ewing sarkom, bevist ved kirurgisk biopsi og histopatologi.

Alle inkluderede patienter vil blive behandlet med kemoterapi (EURO-EWING protokol)

En MR vil blive udført hos alle inkluderede patienter før, under og efter kemoterapien
Andet: MR

MR-undersøgelse vil blive udført hos alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet med kemoterapi, defineret i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen.

MR-fundene vil ikke have nogen indflydelse på behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrose - terapirespons
Tidsramme: 6 måneder

korrelation af MR-fund med kliniske fund under kemoterapi korrelation af diffusionsvægtet MR- og histopatologiske resultater efter kirurgisk resektion.

Beregning af tilsyneladende diffusionskoefficient: er det en værdifuld parameter?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose og resultat
Tidsramme: 2 år
Er der en sammenhæng mellem tidlig behandlingsrespons og resultat? Er diffusionsvægtet MR i stand til at forudsige patientens udfald (prognostisk faktor)?
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUBEO
  • S51516 (Anden identifikator: Ethical Committee Univ.Hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner