Evaluación de la respuesta al tratamiento del osteosarcoma y el sarcoma de Ewing con imágenes de resonancia magnética funcional en niños y adultos jóvenes (FUBEO)
El propósito del estudio fue investigar si la resonancia magnética funcional (imágenes ponderadas por difusión) es útil para monitorear la respuesta terapéutica de los sarcomas óseos en niños y adultos jóvenes. Todos los pacientes serán escaneados antes, durante y después de la quimioterapia. Los hallazgos en la resonancia magnética se correlacionarán con los hallazgos histológicos después de la cirugía.
Segundo propósito: definir el valor del coeficiente de difusión aparente del sarcoma óseo.
Tercer propósito: tratar de definir los factores pronósticos, para investigar si existe una correlación entre la respuesta temprana al tratamiento y el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
Contacto:
- Steven Pans, MD
- Número de teléfono: 3216340505
- Correo electrónico: steven.pans@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Pans Steven, MD
-
Investigador principal:
- Steven Pans, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ewing u Osteosarcoma, comprobado por biopsia e histopatología
- todos los pacientes son tratados con quimioterapia definida por protocolo EURAMOS y EURO-EWING
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 6 años
- pacientes con contraindicación para el examen de RM (marcapasos...)
- Pacientes con insuficiencia renal
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Osteosarcoma
Todos los pacientes con Osteosarcoma), comprobado por biopsia quirúrgica e histopatología. Todos los pacientes incluidos serán tratados con quimioterapia (protocolo EURAMOS) Se realizará una resonancia magnética antes, durante y después del tratamiento. |
El examen de resonancia magnética se realizará en todos los pacientes incluidos en el estudio. Los pacientes serán tratados con quimioterapia, definida en el protocolo EURO-EWING o EURAMOS. Los hallazgos de la RM no tendrán ningún impacto en el tratamiento. |
|
Sarcoma de Ewing
Todos los pacientes con diagnóstico comprobado de sarcoma de Ewing, comprobado por biopsia quirúrgica e histopatología. Todos los pacientes incluidos serán tratados con quimioterapia (protocolo EURO-EWING) Se realizará una resonancia magnética en todos los pacientes incluidos antes, durante y después de la quimioterapia. |
El examen de resonancia magnética se realizará en todos los pacientes incluidos en el estudio. Los pacientes serán tratados con quimioterapia, definida en el protocolo EURO-EWING o EURAMOS. Los hallazgos de la RM no tendrán ningún impacto en el tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necrosis tumoral - respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
correlación de los hallazgos de la resonancia magnética con los hallazgos clínicos durante la quimioterapia correlación de la resonancia magnética ponderada por difusión y los resultados de histopatología después de la resección quirúrgica. Cálculo del coeficiente de difusión aparente: ¿es un parámetro valioso? |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pronóstico y resultado
Periodo de tiempo: 2 años
|
¿Existe una correlación entre la respuesta temprana al tratamiento y el resultado?
¿La resonancia magnética ponderada por difusión puede predecir el resultado del paciente (factor pronóstico)?
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUBEO
- S51516 (Otro identificador: Ethical Committee Univ.Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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