小児および若年成人における機能的 MRI 画像による骨肉腫およびユーイング肉腫の治療反応評価 (FUBEO)
研究の目的は、機能的 MRI イメージング (拡散強調イメージング) が小児および若年成人の骨肉腫の治療反応をモニタリングするのに有用かどうかを調査することでした。 すべての患者は、化学療法の前、最中、後にスキャンを受けます。 MRI の所見は手術後の組織学的所見と相関します。
第二の目的：骨肉腫の見かけの拡散係数値を定義すること。
第三の目的：予後因子の定義を試み、早期治療反応と転帰との間に相関関係があるかどうかを調査する。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Steven Pans, MD
- 電話番号：3216340505
- メール：steven.pans@uzleuven.be
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主任研究者：
- Pans Steven, MD
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主任研究者：
- Steven Pans, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ユーイングまたは骨肉腫、生検および組織病理学によって証明される
- すべての患者はEURAMOSおよびEURO-EWINGプロトコルによって定義された化学療法によって治療されます
除外基準:
- 6歳未満の患者
- MR検査（ペースメーカーなど）が禁忌の患者さん
- 腎不全患者
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨肉腫
骨肉腫のすべての患者）、外科的生検および組織病理学によって証明されています。 対象となるすべての患者は化学療法によって治療されます (EURAMOS プロトコール) 治療前、治療中、治療後にMRI検査が行われます |
研究に含まれるすべての患者に対してMRI検査が実施されます。 患者は、EURO-EWINGまたはEURAMOSプロトコルで定義された化学療法によって治療されます。 MR 所見は治療に影響を与えません。 |
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ユーイング肉腫
外科的生検および組織病理学によってユーイング肉腫の診断が証明されたすべての患者。 対象となるすべての患者は化学療法によって治療されます (EURO-EWING プロトコル) 対象となるすべての患者に対して、化学療法前、化学療法中、化学療法後にMRIが実施されます。 |
研究に含まれるすべての患者に対してMRI検査が実施されます。 患者は、EURO-EWINGまたはEURAMOSプロトコルで定義された化学療法によって治療されます。 MR 所見は治療に影響を与えません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍壊死 - 治療反応
時間枠：6ヵ月
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MRI 所見と化学療法中の臨床所見との相関 拡散強調 MRI と外科的切除後の組織病理学結果との相関。 見かけの拡散係数の計算：それは重要なパラメータですか？ |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後と転帰
時間枠：2年
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早期治療反応と転帰の間に相関関係はありますか?
拡散強調 MRI は患者の転帰 (予後因子) を予測できますか?
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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