Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteosarkom och Ewing sarkom behandlingsresponsbedömning med funktionell MR-avbildning hos barn och unga vuxna (FUBEO)

28 januari 2013 uppdaterad av: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Syftet med studien var att undersöka om funktionell MRT-avbildning (diffusionsviktad avbildning) är användbar för att övervaka det terapeutiska svaret av bensarkom hos barn och unga vuxna. Alla patienter ska skannas före, under och efter kemoterapi. Fynden på MRT kommer att korreleras med histologiska fynd efter operation.

Andra syftet: att definiera skenbart diffusionskoefficientvärde för bensarkom.

Tredje syftet: att försöka definiera prognostiska faktorer, att undersöka om det finns ett samband mellan tidigt behandlingssvar och resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pans Steven, MD
        • Huvudutredare:
          • Steven Pans, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med Ewing-sarkom eller osteosarkom, bevisat genom biopsi och histolopatologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ewing eller osteosarkom, bevisat genom biopsi och histopatologi
  • alla patienter behandlas med kemoterapi definierad av EURAMOS och EURO-EWING protokoll

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 6 år
  • patienter med kontraindikation för MR-undersökning (pacemaker...)
  • Patienter med njurinsufficiens
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Osteosarkom

Alla patienter med osteosarkom), bevisad genom kirurgisk biopsi och histopatologi.

Alla inkluderade patienter kommer att behandlas med kemoterapi (EURAMOS-protokoll)

En MRT kommer att göras före, under och efter behandlingen
Övrig: MRI

MRT-undersökning kommer att utföras på alla patienter som ingår i studien. Patienterna kommer att behandlas med kemoterapi, definierad i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollet.

MR-fynden kommer inte att ha någon inverkan på behandlingen.
Ewing Sarkom

Alla patienter med bevisad diagnos av Ewing-sarkom, bevisad genom kirurgisk biopsi och histopatologi.

Alla inkluderade patienter kommer att behandlas med kemoterapi (EURO-EWING-protokoll)

En MRT kommer att utföras på alla inkluderade patienter före, under och efter kemoterapin
Övrig: MRI

MRT-undersökning kommer att utföras på alla patienter som ingår i studien. Patienterna kommer att behandlas med kemoterapi, definierad i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollet.

MR-fynden kommer inte att ha någon inverkan på behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörnekros - terapisvar
Tidsram: 6 månader

korrelation av MRT-fynd med kliniska fynd under kemoterapi korrelation av diffusionsvägd MRT och histopatologiska resultat efter kirurgisk resektion.

Beräkning av skenbar diffusionskoefficient: är det en värdefull parameter?
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos och utfall
Tidsram: 2 år
Finns det ett samband mellan tidig behandlingssvar och resultat? Kan diffusionsvägd MRT förutsäga patientens utfall (prognostisk faktor)?
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUBEO
  • S51516 (Annan identifierare: Ethical Committee Univ.Hospital)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera