Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteosarkom og Ewing-sarkombehandlingsresponsvurdering med funksjonell MR-avbildning hos barn og unge voksne (FUBEO)

28. januar 2013 oppdatert av: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Formålet med studien var å undersøke om funksjonell MR-avbildning (diffusjonsvektet avbildning) er nyttig for å overvåke den terapeutiske responsen til beinsarkomer hos barn og unge voksne. Alle pasienter vil bli skannet før, under og etter kjemoterapi. Funnene på MR vil være korrelert med histologiske funn etter operasjon.

Andre formål: å definere tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdi for beinsarkom.

Tredje formål: å prøve å definere prognostiske faktorer, å undersøke om det er en sammenheng mellom tidlig behandlingsrespons og utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pans Steven, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Pans, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Ewing-sarkom eller osteosarkom, påvist ved biopsi og histolopatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ewing eller osteosarkom, påvist ved biopsi og histopatologi
  • alle pasienter behandles med kjemoterapi definert av EURAMOS og EURO-EWING-protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 6 år
  • pasienter med kontraindikasjon for MR-undersøkelse (pacemaker...)
  • Pasienter med nyresvikt
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Osteosarkom

Alle pasienter med osteosarkom), påvist ved kirurgisk biopsi og histopatologi.

Alle inkluderte pasienter vil bli behandlet med kjemoterapi (EURAMOS-protokollen)

En MR vil bli utført før, under og etter behandling
Annen: MR

MR-undersøkelse vil bli utført hos alle pasienter som er inkludert i studien. Pasientene vil bli behandlet med kjemoterapi, definert i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen.

MR-funnene vil ikke ha noen innvirkning på behandlingen.
Ewing Sarkom

Alle pasienter med påvist diagnose av Ewing-sarkom, påvist ved kirurgisk biopsi og histopatologi.

Alle inkluderte pasienter vil bli behandlet med kjemoterapi (EURO-EWING-protokollen)

Det vil bli utført MR hos alle inkluderte pasienter før, under og etter kjemoterapien
Annen: MR

MR-undersøkelse vil bli utført hos alle pasienter som er inkludert i studien. Pasientene vil bli behandlet med kjemoterapi, definert i EURO-EWING- eller EURAMOS-protokollen.

MR-funnene vil ikke ha noen innvirkning på behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrose - terapirespons
Tidsramme: 6 måneder

korrelasjon av MR-funn med kliniske funn under kjemoterapi korrelasjon av diffusjonsvektet MR- og histopatologiske resultater etter kirurgisk reseksjon.

Beregning av tilsynelatende diffusjonskoeffisient: er det en verdifull parameter?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose og utfall
Tidsramme: 2 år
Er det en sammenheng mellom tidlig behandlingsrespons og utfall? Er diffusjonsvektet MR i stand til å forutsi utfallet av pasienten (prognostisk faktor)?
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUBEO
  • S51516 (Annen identifikator: Ethical Committee Univ.Hospital)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere