Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení odpovědi na léčbu osteosarkomu a Ewingova sarkomu pomocí funkčního zobrazení MRI u dětí a mladých dospělých (FUBEO)

28. ledna 2013 aktualizováno: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Účelem studie bylo zjistit, zda je funkční zobrazení MRI (difuzně vážené zobrazení) užitečné pro sledování terapeutické odpovědi kostních sarkomů u dětí a mladých dospělých. Všichni pacienti budou skenováni před, během a po chemoterapii. Nález na MRI bude korelován s histologickým nálezem po operaci.

Druhý účel: definovat hodnotu zdánlivého difúzního koeficientu kostního sarkomu.

Třetí účel: pokusit se definovat prognostické faktory, zjistit, zda existuje korelace mezi časnou léčebnou odpovědí a výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pans Steven, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Pans, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Ewingovým sarkomem nebo osteosarkomem, prokázaným biopsií a histolopatologií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ewing nebo Osteosarkom, prokázaný biopsií a histopatologií
  • všichni pacienti jsou léčeni chemoterapií definovanou protokolem EURAMOS a EURO-EWING

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 6 let
  • pacienti s kontraindikací k MR vyšetření (kardiostimulátor...)
  • Pacienti s renální insuficiencí
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteosarkom

Všichni pacienti s osteosarkomem), prokázané chirurgickou biopsií a histopatologií.

Všichni zahrnutí pacienti budou léčeni chemoterapií (protokol EURAMOS)

MRI bude provedeno před, během a po léčbě
Jiný: MRI

MRI vyšetření bude provedeno u všech pacientů zařazených do studie. Pacienti budou léčeni chemoterapií definovanou v protokolu EURO-EWING nebo EURAMOS.

Nález MR nebude mít žádný vliv na léčbu.
Ewingův sarkom

Všichni pacienti s prokázanou diagnózou Ewingova sarkomu, prokázanou chirurgickou biopsií a histopatologií.

Všichni zahrnutí pacienti budou léčeni chemoterapií (protokol EURO-EWING)

MRI bude provedeno u všech zahrnutých pacientů před, během a po chemoterapii
Jiný: MRI

MRI vyšetření bude provedeno u všech pacientů zařazených do studie. Pacienti budou léčeni chemoterapií definovanou v protokolu EURO-EWING nebo EURAMOS.

Nález MR nebude mít žádný vliv na léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nádorová nekróza - odpověď na léčbu
Časové okno: 6 měsíců

korelace MRI nálezů s klinickými nálezy během chemoterapie korelace difuzně vážených MRI a histopatologických výsledků po chirurgické resekci.

Výpočet zdánlivého difúzního koeficientu: je to cenný parametr?
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza a výsledek
Časové okno: 2 roky
Existuje korelace mezi včasnou léčebnou odpovědí a výsledkem? Je difuzně vážená MRI schopna předpovědět výsledek pacienta (prognostický faktor)?
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUBEO
  • S51516 (Jiný identifikátor: Ethical Committee Univ.Hospital)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit