Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique pour la stadification des ganglions lymphatiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules poursuivant une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT)
28 avril 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
On rapporte que plus de 90 000 patients sont décédés du cancer du poumon et plus de 20 % d'entre eux avaient plus de 80 ans en Amérique du Nord.
Par conséquent, un traitement moins invasif mais efficace est nécessaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon d'âge avancé, de fonctions pulmonaires diminuées et de maladies chroniques.
La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est un traitement efficace et bien toléré du cancer du poumon à un stade précoce chez les patients médicalement inopérables.
D'autre part, la stadification précise des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires est l'un des facteurs les plus importants qui déterminent le résultat et les indications de la SBRT.
L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) est une nouvelle modalité peu invasive qui permet l'évaluation des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires avec une sensibilité élevée.
La stadification précise des ganglions lymphatiques par EBUS-TBNA permettra aux patients à haut risque atteints de cancer du poumon de subir un traitement peu invasif.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade radiologique précoce qui sont candidats à la SBRT seront inclus dans cette étude.
Avant l'inscription, les patients doivent être évalués par un chirurgien thoracique expérimenté, un radio-oncologue ou un oncologue médical pour déterminer l'opérabilité.
Les patients subiront une tomodensitométrie (CT) et une tomographie par émission de positrons (TEP) avant l'EBUS-TBNA.
L'EBUS-TBNA sera effectué à la Suite de chirurgie thoracique interventionnelle (ITSS) située à l'Hôpital général de Toronto par un chirurgien thoracique.
La procédure sera réalisée sous anesthésie locale avec sédation consciente.
Les ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires seront évalués par EBUS-TBNA.
Le résultat du diagnostic pathologique par EBUS-TBNA sera comparé au résultat de la stadification radiologique (CT et PET-CT).
Les patients négatifs pour les métastases ganglionnaires médiastinales par EBUS-TBNA subiront une SBRT.
De plus, le résultat du traitement sera évalué sur la base de l'examen du dossier clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judy McConnell
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Recrutement
- Toronto General Hospital
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Contact:
- Alexandria Grindlay
- Numéro de téléphone: 416-581-7066
- E-mail: alexandria.grindlay@uhn.ca
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Contact:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Numéro de téléphone: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients atteints d'un cancer du poumon confirmé qui ont besoin d'EBUS-TBNA dans le cadre de leurs investigations de stadification du médiastin et du hile avant la SBRT
- Score d'état de performance (OMS/ECOG) de 0-2.
- Preuve cytologique ou histologique de cancer non à petites cellules
- Maladie de stade T1-2, sans signe de métastase à distance
- Les patients sont dépistés à la fois par tomodensitométrie (CT) et par tomographie par émission de positrons (TEP)
- Médicalement inopérable pour la résection chirurgicale
- Patients qui ont refusé la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients qui, pour des raisons cliniques, ne sont pas médicalement aptes à subir une bronchoscopie
- Infection systémique, pulmonaire ou péricardique active
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant l'intention de recevoir une radiothérapie conventionnelle, une chimiothérapie, une thérapie biologique, une thérapie vaccinale ou une intervention chirurgicale comme traitement (sauf en cas de progression de la maladie).
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EBUS-TBNA
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Actuellement, l'EBUS-TBNA est réalisée chez les patients présentant des ganglions lymphatiques CT et/ou PET positifs dans le médiastin ou le hile.
Dans cette étude, tous les patients envisagés pour la SBRT subiront un EBUS-TBNA pour la stadification des ganglions lymphatiques avant la SBRT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester s'il existe ou non une différence de précision entre la TDM/TEP et la technique mini-invasive d'EBUS-TBNA pour la stadification médiastinale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avant la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT).
Délai: 3 années
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Objectif principal : tester s'il existe ou non une différence de précision entre la TDM/TEP et la technique mini-invasive d'EBUS-TBNA pour la stadification médiastinale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avant la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT). En comparant EBUS-TBNA à CT/PET, les principaux critères de jugement seront : 1) Sensibilité, 2) Spécificité, 3) Valeur prédictive positive, 4) Valeur prédictive négative, 5) Précision dans la détection de la malignité |
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat du traitement (taux de récidive ganglionnaire) sera évalué en fonction de l'examen des dossiers cliniques.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimé)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5294-CE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .