Aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico para estadiamento de linfonodos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em busca de radioterapia estereotáxica corporal (SBRT)
28 de abril de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
É relatado que mais de 90.000 pacientes morreram de câncer de pulmão e mais de 20% deles tinham mais de 80 anos na América do Norte.
Portanto, um tratamento menos invasivo, mas eficaz, é necessário para pacientes com câncer de pulmão em idade avançada, funções pulmonares diminuídas e doenças crônicas.
A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) é um tratamento eficaz e bem tolerado para câncer de pulmão em estágio inicial em pacientes clinicamente inoperáveis.
Por outro lado, o estadiamento preciso dos linfonodos mediastínicos e hilares é um dos fatores mais importantes que determinam o resultado e as indicações da SBRT.
A aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) é uma nova modalidade minimamente invasiva que permite a avaliação de linfonodos mediastinais e hilares com alta sensibilidade.
O estadiamento linfonodal preciso por EBUS-TBNA permitirá oportunidades para pacientes de alto risco com câncer de pulmão se submeterem a tratamento minimamente invasivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de pulmão em estágio radiológico inicial candidatos a SBRT serão incluídos neste estudo.
Antes da inscrição, os pacientes devem ser avaliados por um cirurgião torácico experiente, oncologista de radiação ou oncologista médico para determinar a operacionalidade.
Os pacientes serão submetidos a tomografia computadorizada (TC) e tomografia por emissão de pósitrons (PET) antes do EBUS-TBNA.
A EBUS-TBNA será realizada no Interventional Thoracic Surgery Suite (ITSS) localizado no Toronto General Hospital por um cirurgião torácico.
O procedimento será realizado sob anestesia local com sedação consciente.
Os linfonodos mediastinais e hilares serão avaliados por EBUS-TBNA.
O resultado do diagnóstico patológico por EBUS-TBNA será comparado com o resultado do estadiamento radiológico (TC e PET-CT).
Os pacientes negativos para metástase linfonodal mediastinal por EBUS-TBNA serão submetidos a SBRT.
Além disso, o resultado do tratamento será avaliado com base na revisão do prontuário clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judy McConnell
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
- Recrutamento
- Toronto General Hospital
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Contato:
- Alexandria Grindlay
- Número de telefone: 416-581-7066
- E-mail: alexandria.grindlay@uhn.ca
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Contato:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Número de telefone: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes com câncer de pulmão confirmado que requerem EBUS-TBNA como parte de suas investigações de estadiamento do mediastino e hilo antes do SBRT
- Pontuação do status de desempenho (OMS/ECOG) de 0-2.
- Prova citológica ou histológica de câncer de células não pequenas
- Doença em estágio T1-2, sem evidência de metástase à distância
- Os pacientes são rastreados por tomografia computadorizada (TC) e tomografia por emissão de pósitrons (PET)
- Medicamente inoperável para ressecção cirúrgica
- Pacientes que recusaram a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados clinicamente não aptos para uma broncoscopia
- Infecção sistêmica, pulmonar ou pericárdica ativa
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes com planos de receber radioterapia convencional, quimioterapia, terapia biológica, terapia vacinal ou cirurgia como tratamento (exceto na progressão da doença).
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EBUS-TBNA
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Atualmente, a EBUS-TBNA é realizada em pacientes com linfonodos positivos para CT e/ou PET no mediastino ou hilo.
Neste estudo, todos os pacientes considerados para SBRT serão submetidos a EBUS-TBNA para o estadiamento linfonodal antes do SBRT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar se há ou não diferença na precisão entre CT/PET e a técnica minimamente invasiva de EBUS-TBNA para estadiamento mediastinal em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas antes da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT).
Prazo: 3 anos
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Objetivo primário: Testar se existe ou não diferença na acurácia entre TC/PET e a técnica minimamente invasiva de EBUS-TBNA para estadiamento mediastinal em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas antes da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT). Ao comparar EBUS-TBNA vs. CT/PET, as medidas de resultados primários serão: 1) Sensibilidade, 2) Especificidade, 3) Valor preditivo positivo, 4) Valor preditivo negativo, 5) Precisão na detecção de malignidade |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resultado do tratamento (taxa de recorrência nodal) será avaliado com base na revisão do prontuário clínico.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-5294-CE
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