Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Défis liquidiens en soins intensifs (FENICE)

19 août 2014 mis à jour par: Guy FRANCOIS, European Society of Intensive Care Medicine

Comment administrons-nous les fluides dans l'unité de soins intensifs ?

Les fluides sont l'une des thérapies les plus couramment utilisées chez les patients gravement malades. Les fluides sont la pierre angulaire de la gestion hémodynamique. En cas d'hémorragie manifeste, les liquides sont souvent administrés sans conseils avec une surveillance hémodynamique spécifique. Dans d'autres conditions où l'hypovolémie peut être plus subtile ou lorsque la réponse aux liquides est plus variable, les liquides sont souvent administrés de manière plus titrable, en surveillant leur impact hémodynamique. Cette pratique, appelée fluid challenge technique a été proposée par Max Harry Weil il y a plus de 30 ans [1].

La provocation liquidienne a été utilisée dans plusieurs articles et études évaluant la réponse des patients aux liquides. La façon dont cette pratique est effectuée varie en termes de type de liquide, de volume de liquide, de débit d'administration de liquide et de paramètres cliniques utilisés.

Il n'y a pas de données qui décrivent comment les défis fluides sont administrés dans les USI à travers le monde. Comprendre cela fournira des informations précieuses sur la pratique actuelle et serait une base pour améliorer la pratique actuelle et la recherche future.

La façon dont les fluides sont administrés varie considérablement. Les indications de fluides et le suivi des effets ne sont pas standardisés et peuvent donc conduire à une hétérogénéité dans la pratique. De plus, plusieurs patients peuvent ne pas répondre aux liquides. Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer comment les fluides sont administrés et d'identifier les facteurs associés à une réponse positive aux fluides. Une meilleure caractérisation de ces pratiques et des patients qui bénéficient de fluides permettrait de jeter les bases d'autres essais interventionnels visant à optimiser l'administration de fluides.

En quoi consiste cette étude ?

  1. Tous les patients inscrits à l'étude recevront des soins cliniques standard
  2. Des données seront collectées afin d'étudier comment les défis fluides sont effectués dans les unités de soins intensifs
  3. Aucun test supplémentaire ne sera effectué pour cette étude
  4. Seules les mesures et les données disponibles dans le cadre de la pratique clinique seront collectées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

Administration de liquide chez les patients gravement malades.

Les fluides sont l'une des thérapies les plus couramment utilisées chez les patients gravement malades. Les fluides sont la pierre angulaire de la gestion hémodynamique. En cas d'hémorragie manifeste, les liquides sont souvent administrés sans conseils avec une surveillance hémodynamique spécifique. Dans d'autres conditions où l'hypovolémie peut être plus subtile ou lorsque la réponse aux liquides est plus variable, les liquides sont souvent administrés de manière plus titrable, en surveillant leur impact hémodynamique. Cette pratique, appelée fluid challenge technique a été proposée par Max Harry Weil il y a plus de 30 ans [1].

Les fluides ont un impact bénéfique sur les résultats, en particulier dans le contexte de l'optimisation hémodynamique. Il a été démontré que l'optimisation hémodynamique améliore les résultats pour le patient lorsqu'elle est appliquée dans la période périopératoire et dans les phases précoces du choc septique [2,3]. D'autre part, un bilan hydrique positif est associé à un mauvais résultat [4,5], mais cela peut simplement refléter la gravité du patient. Chez les patients insuffisants respiratoires, une fois stables sur le plan hémodynamique, la restriction hydrique est associée à une séparation plus précoce de la ventilation mécanique [4]. Dans l'ensemble, il semble raisonnable de ne donner que la quantité de liquide nécessaire lorsque le patient est hémodynamiquement instable et de limiter les liquides lorsque le patient est stabilisé. Une telle approche semble associée à de meilleurs résultats [6].

La provocation liquidienne a été utilisée dans plusieurs articles et études évaluant la réponse des patients aux liquides. La façon dont cette pratique est effectuée varie en termes de :

  • type de fluide
  • volume de liquide
  • taux d'administration de liquide
  • paramètres cliniques utilisés

Il n'y a pas de données qui décrivent comment les défis fluides sont administrés dans les USI à travers le monde. Comprendre cela fournira des informations précieuses sur la pratique actuelle et serait une base pour améliorer la pratique actuelle et la recherche future.

Fluides dans les lignes directrices

Il n'existe pas de lignes directrices actuelles sur l'administration de liquides qui expliquent comment administrer des liquides à tous les patients gravement malades. Dans les directives sur le sepsis survivant, les fluides sont recommandés dans la phase très précoce de la réanimation hémodynamique des patients atteints de sepsis sévère [7]. A ce stade, il est recommandé de les administrer selon le CVP [7]. En France, le recours aux tests hémodynamiques fonctionnels (voir ci-dessous) est recommandé dans ce cadre [8]. Après la phase initiale, ces directives sont évasives sur la manière dont les fluides doivent être guidés.

Au Royaume-Uni, il existe des directives couvrant l'administration de fluides dans le cadre périopératoire. Dans le cadre périopératoire chez les patients chirurgicaux à haut risque, les directives recommandent l'utilisation de fluides pour l'optimisation du volume systolique {9} En dehors de ces paramètres spécifiques, l'administration de fluides n'est pas couverte par les directives actuelles.

Prédiction de la réactivité hydrique à l'aide de tests hémodynamiques fonctionnels

Interaction cœur-poumon chez les patients entièrement ventilés mécaniquement Au cours de la ventilation mécanique, l'augmentation des pressions intra-thoraciques induites par l'inspiration diminue le retour veineux vers le ventricule droit. Si le ventricule droit est sensible au « volume », cela entraîne une réduction du volume systolique ventriculaire droit, qui se traduit ensuite par une diminution du volume systolique ventriculaire gauche, plusieurs battements plus tard. Cette modification du volume systolique (ou variation du volume systolique) peut être détectée par des moniteurs qui suivent les modifications en temps réel du volume systolique en tant que variation du volume systolique. Lorsque les deux ventricules travaillent sur la partie ascendante de la courbe volume systolique/précharge ventriculaire, alors la ventilation mécanique va induire des modifications du volume systolique qui se traduiront, selon le moniteur utilisé, par des modifications du volume systolique (Stroke Volume Variation, SVV ), la pression différentielle (Pulse Pressure Variation PPV) et la pression systolique (Systolic Pressure Variation, SPV). Ceux-ci sont également appelés indices dynamiques de précharge car, en détectant ces changements, ils renseignent sur la réserve de précharge des ventricules (réactivité liquidienne). Par conséquent, ils peuvent prédire quels patients peuvent bénéficier d'une administration de liquide avant de donner des liquides.

Cela a été largement étudié avec plusieurs moniteurs et s'est avéré efficace pour prédire la réactivité des fluides avec une sensibilité et une spécificité élevées [10].

Ces techniques présentent certaines limites. Pour être fiables, les patients doivent être entièrement sous sédation et ventilés mécaniquement, sans activité respiratoire spontanée ni arythmie. Aussi, comme rapporté par De Backer et al. ces indices perdent leur capacité à prédire la réactivité liquidienne chez les patients ventilés à des volumes inférieurs à 8 ml/kg [11].

Interaction cœur-poumon chez les patients respirant spontanément

L'élévation passive des jambes est une manœuvre qui produit une provocation liquidienne autologue en déplaçant le sang veineux des jambes vers le compartiment intra-thoracique. La réponse mesurée par un débitmètre est capable de prédire la réponse à une provocation liquidienne [12]. Cela a été étudié avec différents moniteurs.

Dans le cadre de patients respirant spontanément, Monge Garcia et al. ont démontré que les changements de pression lors d'une manœuvre de Valsalva prédisent la réactivité liquidienne (la manœuvre de Valsalva est une expiration forcée contre une glotte fermée) [13].

Résumé des preuves

Un résumé des preuves relatives à l'utilisation de liquides dans le contexte de la réanimation hémodynamique suggère que :

  1. Pendant la période périopératoire et dans les premières phases du choc septique, l'administration de fluides ciblés pour optimiser la précharge permet d'améliorer les résultats pour le patient.
  2. Il n'y a aucune preuve que les protocoles visant à optimiser le débit cardiaque soient bénéfiques pour le patient s'ils ne sont pas appliqués « précoce » ou lorsque la dette en oxygène s'est établie.
  3. Des études observationnelles ont montré qu'un bilan hydrique positif est associé à une augmentation de la mortalité à 60 jours.
  4. Malgré cela, les patients qui restent instables après la réanimation liquidienne initiale reçoivent souvent des fluides pour tenter d'inverser leur choc.
  5. Des tests hémodynamiques fonctionnels ont été développés pour aider le clinicien à prédire la réponse à l'administration de liquide.
  6. On ne sait pas comment les décisions de donner ou de ne pas donner ces fluides sont prises dans différentes maladies, dans différentes unités de soins intensifs et dans différents pays.
  7. La fréquence d'utilisation des tests hémodynamiques fonctionnels n'est pas non plus connue.
  8. La façon dont les effets des fluides sont surveillés n'est pas connue non plus.

Cette étude devrait apporter des réponses aux points 6, 7 et 8. La façon dont les fluides sont administrés varie considérablement. Les indications de fluides et le suivi des effets ne sont pas standardisés et peuvent donc conduire à une hétérogénéité dans la pratique. Le but de cette étude est d'évaluer comment les fluides sont administrés

En quoi consiste cette étude ?

  1. Tous les patients inscrits à l'étude recevront des soins cliniques standard
  2. Des données seront collectées afin d'étudier comment les défis fluides sont effectués dans les unités de soins intensifs
  3. Aucun test supplémentaire ne sera effectué pour cette étude
  4. Seules les mesures et les données disponibles dans le cadre de la pratique clinique seront collectées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • All Centres Willing to Contribute Are Welcome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement malades recevant une provocation liquidienne

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes consécutifs (âgés de 18 ans et plus), jusqu'à un maximum de 20, chez qui un test de provocation liquidienne est effectué pendant une période d'une semaine seront inclus

Critère d'exclusion:

  • 1/ Patient déjà inclus dans l'essai
  • 2/ Saignements manifestes Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un groupe
Patients recevant une provocation liquidienne
L'administration de transfusions de globules rouges ou de plasma frais congelé n'est pas considérée comme une provocation liquidienne.
Autres noms:
  • Aux fins de cette étude, une provocation liquidienne est définie comme l'administration de tout bolus de liquide (cristalloïde ou colloïde) en moins de deux heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients chez qui des variables hémodynamiques fonctionnelles sont utilisées pour indiquer une provocation liquidienne.
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients répondant aux fluides, nombre de patients présentant une contre-indication aux variables hémodynamiques fonctionnelles.
Délai: une semaine
une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients répondant aux liquides en fonction du temps écoulé depuis l'admission en soins intensifs
Délai: une semaine
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel De Backer, MD,PhD, Erasme University Hospital, Brussels

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FENICE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner