Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeutmaningar inom intensivvården (FENICE)

19 augusti 2014 uppdaterad av: Guy FRANCOIS, European Society of Intensive Care Medicine

Hur administrerar vi vätskor på intensiven?

Vätskor är en av de vanligaste terapierna som används hos kritiskt sjuka patienter. Vätskor är hörnstenen i hemodynamisk behandling. Vid öppen blödning ges ofta vätska utan vägledning med specifik hemodynamisk övervakning. Under andra tillstånd när hypovolemi kan vara mer subtil eller när responsen på vätskor är mer varierande, ges vätskor ofta på ett mer titreringsbart sätt, varvid deras hemodynamiska påverkan övervakas. Denna praxis, kallad fluid challenge-tekniken, har föreslagits av Max Harry Weil för mer än 30 år sedan [1].

Vätskeutmaningen har använts i flera artiklar och studier som bedömer patienternas reaktion på vätskor. Sättet som denna praxis utförs varierar i termer av typ av vätska, vätskevolym, hastighet för vätskeadministration och kliniska slutpunkter som används.

Det finns inga data som beskriver hur vätskeutmaningar administreras på intensivvårdsavdelningar över hela världen. Att förstå detta kommer att ge värdefull information om nuvarande praxis och skulle vara en grund för att förbättra nuvarande praxis och framtida forskning.

Det sätt på vilket vätskor administreras varierar kraftigt. Indikationer för vätskor och övervakning av effekterna är inte standardiserade och kan därmed leda till heterogenitet i praktiken. Dessutom kan flera patienter misslyckas med att svara på vätskor. Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera hur vätskor administreras och att identifiera faktorer som är förknippade med ett positivt svar på vätskor. Bättre karaktärisering av dessa metoder och patienterna som drar nytta av vätskor skulle lägga grunden för ytterligare interventionsstudier som försöker optimera vätsketillförseln.

Vad innebär denna studie?

  1. Alla patienter som ingår i studien kommer att få standard klinisk vård
  2. Data kommer att samlas in för att studera hur vätskeproblem utförs på intensivvårdsavdelningar
  3. Inga extra tester kommer att utföras för denna studie
  4. Endast mätningar och data som är tillgängliga som en del av klinisk praxis kommer att samlas in

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Vätsketillförsel hos kritiskt sjuka patienter.

Vätskor är en av de vanligaste terapierna som används hos kritiskt sjuka patienter. Vätskor är hörnstenen i hemodynamisk behandling. Vid öppen blödning ges ofta vätska utan vägledning med specifik hemodynamisk övervakning. Under andra tillstånd när hypovolemi kan vara mer subtil eller när responsen på vätskor är mer varierande, ges vätskor ofta på ett mer titreringsbart sätt, varvid deras hemodynamiska påverkan övervakas. Denna praxis, kallad fluid challenge-tekniken, har föreslagits av Max Harry Weil för mer än 30 år sedan [1].

Vätskor har en fördelaktig inverkan på resultatet, särskilt i samband med hemodynamisk optimering. Hemodynamisk optimering har visat sig förbättra patientens resultat när den tillämpas i den perioperativa perioden och i de tidiga faserna av septisk chock [2,3]. Å andra sidan är en positiv vätskebalans associerad med ett dåligt resultat [4,5], men detta kan bara spegla patientens svårighetsgrad. Hos patienter med andningssvikt, en gång hemodynamiskt stabil, är vätskerestriktion associerad med tidigare separation från mekanisk ventilation [4]. Sammantaget verkar det rimligt att ge precis den mängd vätska som behövs när patienten är hemodynamiskt instabil och att begränsa vätskor när patienten är stabiliserad. Ett sådant tillvägagångssätt verkar förknippat med bättre resultat [6].

Vätskeutmaningen har använts i flera artiklar och studier som bedömer patienternas reaktion på vätskor. Hur denna övning utförs varierar i termer av:

  • typ av vätska
  • volym vätska
  • vätsketillförselhastigheten
  • kliniska endpoints som används

Det finns inga data som beskriver hur vätskeutmaningar administreras på intensivvårdsavdelningar över hela världen. Att förstå detta kommer att ge värdefull information om nuvarande praxis och skulle vara en grund för att förbättra nuvarande praxis och framtida forskning.

Vätskor i riktlinjer

Nuvarande riktlinjer för vätsketillförsel som täcker hur man ger vätska till alla kritiskt sjuka patienter finns inte. I riktlinjerna för överlevande sepsis rekommenderas vätska i den mycket tidiga fasen av hemodynamisk återupplivning av patienter med svår sepsis[7]. I detta skede rekommenderas att administrera dessa enligt CVP [7]. I Frankrike rekommenderas användning av funktionella hemodynamiska tester (se nedan) i denna inställning [8]. Efter den inledande fasen är dessa riktlinjer undvikande om hur vätskor ska styras.

I Storbritannien finns det riktlinjer för administrering av vätskor i perioperativ miljö. I den periopoerativa miljön hos kirurgiska patienter med hög risk rekommenderar riktlinjer användning av vätskor för optimering av strokevolymen {9} Förutom dessa specifika inställningar täcks inte vätskeadministration i nuvarande riktlinjer.

Förutsägelse av vätskerespons med hjälp av funktionella hemodynamiska tester

Hjärt- och lunginteraktion hos helt mekaniskt ventilerade patienter Under mekanisk ventilation minskar ökningar av det intrathoraxa trycket som induceras av inspirationen det venösa återgången till höger kammare. Om den högra ventrikeln är "volymreagerande" resulterar detta i en minskning av höger ventrikulär slagvolym, som sedan översätts till en minskad vänstra ventrikulär slagvolym, flera slag senare. Denna förändring i slagvolym (eller slagvolymvariation) kan detekteras av monitorer som spårar realtidsförändringar i slagvolym som en slagvolymvariation.' När de två ventriklarna arbetar på den stigande delen av kurvan för slagvolym/kammarförspänning, kommer mekanisk ventilation att inducera förändringar i slagvolym som kommer att reflekteras, beroende på vilken monitor som används, i förändringar i slagvolym (Stroke Volume Variation, SVV ), pulstryck (Pulse Pressure Variation PPV) och systoliskt tryck (Systolic Pressure Variation, SPV). Dessa kallas också dynamiska förbelastningsindex eftersom de, genom att detektera dessa förändringar, ger information om förspänningsreserven i ventriklarna (vätskerespons). Därför kan de förutsäga vilka patienter som kan ha nytta av vätsketillförsel innan de ger vätska.

Detta har studerats brett med flera monitorer och visat sig vara effektivt för att förutsäga vätskerespons med hög känslighet och specificitet [10].

Dessa tekniker har vissa begränsningar. För att vara tillförlitliga behöver patienterna vara helt sövda och mekaniskt ventilerade, utan spontan andningsaktivitet och inga arytmier. Såsom rapporterats av De Backer et al. dessa index förlorar förmågan att förutsäga vätskerespons hos patienter som ventileras vid volymer lägre än 8 ml/kg [11].

Hjärt- och lunginteraktion hos patienter som andas spontant

Passiv benhöjning är en manöver som ger en autolog vätskeutmaning genom att flytta venöst blod från benen till det intrathoraxa utrymmet. Responsen som mäts av en flödesmonitor kan förutsäga svaret på en vätskeutmaning [12]. Detta har studerats med olika monitorer.

I miljön av spontanandande patienter Monge Garcia et al. har visat att tryckförändringar under en Valsalva-manöver förutsäger vätskerespons (Valsalva-manövern är en forcerad utandning mot en stängd glottis) [13].

Sammanfattning av bevis

En sammanfattning av bevisen för användning av vätskor i samband med hemodynamisk återupplivning tyder på att:

  1. Under den perioperativa perioden och i de tidiga faserna av septisk chock ger administreringen av riktade vätskor för att optimera förbelastningen en förbättring av patientens resultat.
  2. Det finns inga bevis för att protokoll som syftar till att optimera hjärtminutvolymen är fördelaktiga för patienten om de inte tillämpas "tidigt" eller när syrgasskulden har etablerats.
  3. Observationsstudier har visat att en positiv vätskebalans är associerad med en ökad 60 dagars dödlighet.
  4. Trots detta får patienter som förblir instabila efter initial vätskeupplivning ofta vätska i ett försök att vända sin chock.
  5. Funktionella hemodynamiska tester har utvecklats för att hjälpa läkaren att förutsäga svaret på vätsketillförsel.
  6. Hur besluten om att ge eller inte ge dessa vätskor fattas vid olika sjukdomar, på olika intensivvårdsavdelningar och i olika länder är inte känt.
  7. Hur ofta funktionella hemodynamiska tester används är inte heller känt.
  8. Hur effekterna av vätskor övervakas är inte heller känt.

Denna studie ska ge svar på punkterna 6, 7 och 8. Det sätt på vilket vätskor administreras varierar kraftigt. Indikationer för vätskor och övervakning av effekterna är inte standardiserade och kan därmed leda till heterogenitet i praktiken. Syftet med denna studie är att utvärdera hur vätskor administreras

Vad innebär denna studie?

  1. Alla patienter som ingår i studien kommer att få standard klinisk vård
  2. Data kommer att samlas in för att studera hur vätskeproblem utförs på intensivvårdsavdelningar
  3. Inga extra tester kommer att utföras för denna studie
  4. Endast mätningar och data som är tillgängliga som en del av klinisk praxis kommer att samlas in

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2304

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien
        • All Centres Willing to Contribute Are Welcome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka patienter som får vätskeutmaning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande vuxna (18 år och äldre) patienter, upp till maximalt 20, i vilka en vätskeprovokation utförs under en veckas period kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • 1/ Patient som redan ingår i försöket
  • 2/ Uppenbar blödning Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
en grupp
Patienter som får vätskeutmaning
Administrering av transfusioner av röda blodkroppar eller färskfrusen plasma anses inte vara en vätskeutmaning.
Andra namn:
  • För syftet med denna studie definieras en vätskeutmaning som administrering av vilken vätska som helst (kristalloid eller kolloid) på mindre än två timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter hos vilka funktionella hemodynamiska variabler används för att indikera vätskeutmaning.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som svarar på vätskor, antal patienter som uppvisar kontraindikationer för funktionella hemodynamiska variabler.
Tidsram: en vecka
en vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter som svarar på vätska enligt tid från inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: en vecka
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel De Backer, MD,PhD, Erasme University Hospital, Brussels

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FENICE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokus: Fluid Challenge

Kliniska prövningar på Vätskeutmaning

3
Prenumerera