Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehaasteet tehohoidossa (FENICE)

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Guy FRANCOIS, European Society of Intensive Care Medicine

Kuinka annostelemme nesteitä teho-osastolla?

Nesteet ovat yksi yleisimmistä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidoista. Nesteet ovat hemodynaamisen hallinnan kulmakivi. Selkeässä verenvuodossa nesteitä annetaan usein ilman ohjausta ja erityistä hemodynaamista seurantaa. Muissa olosuhteissa, joissa hypovolemia voi olla hienovaraisempaa tai kun vaste nesteisiin on vaihtelevampi, nesteitä annetaan usein titrattavammin ja seurataan niiden hemodynaamista vaikutusta. Max Harry Weil on ehdottanut tätä käytäntöä, jota kutsutaan nestehaastetekniikaksi yli 30 vuotta sitten [1].

Nestehaastetta on käytetty useissa papereissa ja tutkimuksissa, joissa arvioidaan potilaiden vastetta nesteisiin. Tapa, jolla tämä käytäntö suoritetaan, vaihtelee nestetyypin, nesteen tilavuuden, nesteen antonopeuden ja käytettyjen kliinisten päätepisteiden suhteen.

Ei ole tietoa, joka kuvaisi nestehaasteiden hallintaa teho-osastoilla eri puolilla maailmaa. Tämän ymmärtäminen antaa arvokasta tietoa nykyisestä käytännöstä ja toimii perustana nykyisen käytännön ja tulevan tutkimuksen parantamiselle.

Nesteiden antotapa vaihtelee suuresti. Nesteiden indikaatioita ja vaikutusten seurantaa ei ole standardoitu ja ne voivat siten johtaa heterogeenisuuteen käytännössä. Lisäksi useat potilaat eivät välttämättä reagoi nesteisiin. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka nesteitä annetaan, ja tunnistaa positiiviseen nesteeseen liittyvät tekijät. Näiden käytäntöjen ja nesteistä hyötyvien potilaiden parempi karakterisointi loisi perustan jatkotutkimuksille, joissa yritetään optimoida nesteen antoa.

Mitä tämä tutkimus sisältää?

  1. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa
  2. Tietoja kerätään, jotta voidaan tutkia, kuinka nestehaasteet suoritetaan teho-osastoilla
  3. Tätä tutkimusta varten ei tehdä ylimääräisiä testejä
  4. Vain kliinisen käytännön osana saatavilla olevat mittaukset ja tiedot kerätään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Nesteen antaminen kriittisesti sairaille potilaille.

Nesteet ovat yksi yleisimmistä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidoista. Nesteet ovat hemodynaamisen hallinnan kulmakivi. Selkeässä verenvuodossa nesteitä annetaan usein ilman ohjausta ja erityistä hemodynaamista seurantaa. Muissa olosuhteissa, joissa hypovolemia voi olla hienovaraisempaa tai kun vaste nesteisiin on vaihtelevampi, nesteitä annetaan usein titrattavammin ja seurataan niiden hemodynaamista vaikutusta. Max Harry Weil on ehdottanut tätä käytäntöä, jota kutsutaan nestehaastetekniikaksi yli 30 vuotta sitten [1].

Nesteet vaikuttavat myönteisesti lopputulokseen, erityisesti hemodynaamisen optimoinnin yhteydessä. Hemodynaamisen optimoinnin on osoitettu parantavan potilaan lopputulosta, kun sitä käytetään perioperatiivisessa jaksossa ja septisen shokin alkuvaiheissa [2,3]. Toisaalta positiivinen nestetasapaino liittyy huonoon lopputulokseen [4,5], mutta tämä saattaa vain kuvastaa potilaan vakavuutta. Hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, nesterajoitus liittyy aikaisempaan eroon mekaanisesta ventilaatiosta [4]. Kaiken kaikkiaan näyttää järkevältä antaa juuri tarvittava nestemäärä, kun potilas on hemodynaamisesti epävakaa, ja rajoittaa nesteiden määrää, kun potilas on stabiloitunut. Tällainen lähestymistapa näyttää liittyvän parempiin tuloksiin [6].

Nestehaastetta on käytetty useissa papereissa ja tutkimuksissa, joissa arvioidaan potilaiden vastetta nesteisiin. Tapa, jolla tämä käytäntö suoritetaan, vaihtelee:

  • nesteen tyyppi
  • nesteen tilavuus
  • nesteen annostelunopeus
  • käytetyt kliiniset päätepisteet

Ei ole tietoa, joka kuvaisi nestehaasteiden hallintaa teho-osastoilla eri puolilla maailmaa. Tämän ymmärtäminen antaa arvokasta tietoa nykyisestä käytännöstä ja toimii perustana nykyisen käytännön ja tulevan tutkimuksen parantamiselle.

Nesteet ohjeissa

Nykyisiä nesteiden antamista koskevia ohjeita, jotka kattavat nesteiden antamisen kaikille kriittisesti sairaille potilaille, ei ole olemassa. Selviytyneiden sepsisohjeiden mukaan nesteitä suositellaan hemodynaamisen elvytysvaiheen varhaisessa vaiheessa potilaille, joilla on vaikea sepsis[7]. Tässä vaiheessa on suositeltavaa antaa ne CVP:n [7] mukaisesti. Ranskassa funktionaalisten hemodynaamisten testien (katso alla) käyttöä suositellaan tässä asetuksessa [8]. Alkuvaiheen jälkeen nämä ohjeet ovat vältteleviä siitä, miten nesteitä tulisi ohjata.

Isossa-Britanniassa on ohjeita nesteiden antamisesta perioperatiivisessa ympäristössä. Periopoeratiivisissa olosuhteissa suuren riskin kirurgisilla potilailla ohjeet suosittelevat nesteiden käyttöä aivohalvauksen tilavuuden optimointiin {9} Näitä erityisasetuksia lukuun ottamatta nykyiset ohjeet eivät kata nesteiden antamista.

Nesteen reagoivuuden ennustaminen toiminnallisilla hemodynaamisilla testeillä

Sydämen ja keuhkojen yhteisvaikutus täysin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla Mekaanisen ventilaation aikana sisäänhengityksen aiheuttamat rintakehän sisäisten paineiden nousut vähentävät laskimoiden paluuta oikeaan kammioon. Jos oikea kammio on "volyymiherkkä", tämä johtaa oikean kammion aivohalvauksen tilavuuden pienenemiseen, mikä muuttuu myöhemmin pienentyneeksi vasemman kammion aivohalvauksen tilavuudeksi useita lyöntejä myöhemmin. Tämä muutos iskutilavuudessa (tai iskutilavuuden vaihtelu) voidaan havaita monitoreilla, jotka seuraavat iskutilavuuden reaaliaikaisia ​​muutoksia iskutilavuuden vaihteluna. Kun kaksi kammiota työskentelevät aivohalvauksen tilavuuden/kammioiden esijännityskäyrän nousevalla osuudella, mekaaninen ventilaatio aiheuttaa muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa, mikä heijastuu käytetystä monitorista riippuen aivohalvauksen tilavuuden muutoksina (Stroke Volume Variation, SVV ), pulssipaine (Pulse Pressure Variation PPV) ja systolinen paine (Systolic Pressure Variation, SPV). Näitä kutsutaan myös dynaamiksi esikuormitusindekseiksi, koska havaitsemalla nämä muutokset ne antavat tietoa kammioiden esikuormitusreservistä (nesteen responsiivisuus). Siksi he voivat ennustaa, mitkä potilaat voivat hyötyä nesteen antamisesta ennen nesteiden antamista.

Tätä on tutkittu laajasti useilla monitoreilla, ja se on osoittautunut tehokkaaksi nesteen herkkyyden ja spesifisyyden ennustamisessa [10].

Näillä tekniikoilla on joitain rajoituksia. Ollakseen luotettavia potilaiden on oltava täysin rauhoittavia ja mekaanisesti ventiloituja, ilman spontaania hengitystoimintaa eikä rytmihäiriöitä. Myös, kuten De Backer et ai. Nämä indeksit menettävät tehonsa ennustaa nestevastetta potilailla, joita ventiloidaan alle 8 ml/kg [11].

Sydämen ja keuhkojen vuorovaikutus spontaanisti hengittävillä potilailla

Passiivinen jalkojen nosto on toimenpide, joka tuottaa autologisen nestehaasteen siirtämällä laskimoverta jaloista rintakehän sisätilaan. Virtausmonitorilla mitattu vaste pystyy ennustamaan vasteen nestehaasteeseen [12]. Tätä on tutkittu eri monitoreilla.

Spontaanisti hengittävien potilaiden ympäristössä Monge Garcia et al. ovat osoittaneet, että paineen muutokset Valsalva-liikkeen aikana ennustavat nesteen reagointikykyä (Valsalva-liike on pakotettu uloshengitys suljettua äänimerkkiä vastaan) [13].

Yhteenveto todisteista

Yhteenveto todisteista, jotka liittyvät nesteiden käyttöön hemodynaamisen elvyttämisen yhteydessä, viittaa siihen, että:

  1. Perioperatiivisen jakson aikana ja septisen shokin alkuvaiheessa kohdennettujen nesteiden antaminen esikuormituksen optimoimiseksi parantaa potilaan hoitotulosta.
  2. Ei ole näyttöä siitä, että sydämen minuuttitilavuuden optimointiin tähtäävät protokollat ​​olisivat hyödyllisiä potilaalle, jos niitä ei oteta käyttöön "varhaisessa vaiheessa" tai kun happivelka on vakiintunut.
  3. Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että positiivinen nestetasapaino liittyy lisääntyneeseen 60 päivän kuolleisuuteen.
  4. Tästä huolimatta potilaat, jotka pysyvät epävakaina alkuperäisen nesteelvytyksen jälkeen, saavat usein nesteitä yrittääkseen kääntää sokkinsa.
  5. Funktionaaliset hemodynaamiset testit on kehitetty auttamaan kliinikkoa ennustamaan vastetta nesteen antoon.
  6. Ei tiedetä, miten päätökset näiden nesteiden antamisesta tai jättämisestä tehdään eri sairauksissa, eri teho-osastoilla ja eri maissa.
  7. Ei myöskään tiedetä, kuinka usein toiminnallisia hemodynaamisia testejä käytetään.
  8. Ei myöskään tiedetä, miten nesteiden vaikutuksia seurataan.

Tämän tutkimuksen tulee antaa vastauksia kohtiin 6, 7 ja 8. Nesteiden antotapa vaihtelee suuresti. Nesteiden indikaatioita ja vaikutusten seurantaa ei ole standardoitu ja ne voivat siten johtaa heterogeenisuuteen käytännössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka nesteitä annetaan

Mitä tämä tutkimus sisältää?

  1. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa
  2. Tietoja kerätään, jotta voidaan tutkia, kuinka nestehaasteet suoritetaan teho-osastoilla
  3. Tätä tutkimusta varten ei tehdä ylimääräisiä testejä
  4. Vain kliinisen käytännön osana saatavilla olevat mittaukset ja tiedot kerätään

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • All Centres Willing to Contribute Are Welcome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaille potilaille, jotka saavat nestealtistusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, enintään 20, joille suoritetaan nestealtistus viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • 1/ Potilas, joka on jo mukana tutkimuksessa
  • 2/ Ilmeinen verenvuoto Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi ryhmä
Potilaat, jotka saavat nestehaasteen
Punasolusiirtojen tai tuoreen pakastetun plasman antamista ei pidetä nestehaasteena.
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa nestealtistus määritellään minkä tahansa nesteboluksen (kristalloidi tai kolloidi) antaminen alle kahdessa tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla toiminnallisia hemodynaamisia muuttujia käytetään osoittamaan nestehaastetta.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nesteisiin reagoivien potilaiden lukumäärä, niiden potilaiden määrä, joilla on vasta-aihe toiminnallisille hemodynaamisille muuttujille.
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nesteisiin reagoivien potilaiden määrä teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel De Backer, MD,PhD, Erasme University Hospital, Brussels

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FENICE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painopiste: Fluid Challenge

Kliiniset tutkimukset Nestehaaste

3
Tilaa