Essai de commutation entre le bévacizumab intravitréen (Avastin®) et la dexaméthasone intravitréenne (Ozurdex™) pour l'œdème maculaire diabétique persistant (SwitchDMO)

Critère d'intégration:

Yeux précédemment traités avec le bevacizumab :

1. Œdème maculaire diabétique affectant la fovéa qui a persisté malgré des injections intravitréennes mensuelles continues de bevacizumab pendant au moins 6 mois, la dernière étant 2 à 3 mois avant la visite de dépistage.
2. Il doit y avoir un OCT historique disponible de 1 à 4 semaines après la dernière injection de bevacizumab avec une épaisseur rétinienne > 300 microns dans le sous-champ central de 1 mm sur l'OCT du domaine spectral pour montrer l'absence de réponse complète au bevacizumab.

3. Lors du dépistage, l'œil traité au bevacizumab doit avoir une DMO avec une épaisseur rétinienne > 300 microns dans le sous-champ central de 1 mm sur le domaine spectral OCT

   Yeux préalablement traités à la dexaméthasone :

4. Œdème maculaire diabétique affectant la fovéa qui a persisté malgré deux implants de dexaméthasone à 5 mois ou moins d'intervalle, le dernier ayant eu lieu 5 à 8 mois avant la visite de dépistage.
5. Il doit y avoir un OCT historique disponible de 8 à 14 semaines après le dernier implant de dexaméthasone avec une épaisseur rétinienne > 300 microns dans le sous-champ central de 1 mm sur l'OCT du domaine spectral pour montrer l'absence de réponse complète à l'implant de dexaméthasone.
6. Lors du dépistage, l'œil traité à la dexaméthasone doit avoir une DMO avec une épaisseur rétinienne> 300 microns dans le sous-champ central de 1 mm sur l'OCT du domaine spectral
7. Âge >= 18 ans
8. Diagnostic du diabète sucré
9. Meilleure acuité visuelle corrigée de 20 à 78 lettres (environ 6/120 -6/7,5)
10. Traitement antérieur au laser maculaire, ou l'investigateur pense que le traitement au laser est peu susceptible d'être utile
11. Pression intraoculaire <22mmHg
12. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage et avant le traitement. Une femme est considérée en âge de procréer sauf si elle est ménopausée et sans règles depuis 12 mois ou si elle est stérilisée chirurgicalement
13. Un consentement éclairé écrit a été obtenu.

Critère d'exclusion:

• Traitement par acétonide de triamcinolone intravitréen (IVTA) au cours des 6 derniers mois ou TA péribulbaire au cours des 3 derniers mois, ou médicaments anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) : ranibizumab et aflibercept, au cours des 2 derniers mois.
• Chirurgie de la cataracte au cours des 3 derniers mois
• Traitement au laser rétinien au cours des 3 derniers mois
• Pour les yeux devant passer à la Dexaméthasone : patient considéré, au jugement de l'investigateur, comme étant à risque de syphilis, de tuberculose ou d'autres choriorétinopathies potentiellement infectieuses. Les patients considérés à risque peuvent être évalués à la discrétion des investigateurs pour exclure raisonnablement ces affections. Si ces conditions sont exclues, le patient peut être considéré pour l'inscription.