Försök med att byta mellan Intravitreal Bevacizumab (Avastin®) och Intravitreal Dexametason (Ozurdex™) för ihållande diabetiskt makulaödem (SwitchDMO)

Inklusionskriterier:

Ögon som tidigare behandlats med bevacizumab:

1. Diabetiskt makulaödem som påverkar fovea som har kvarstått trots pågående, månatliga intravitreala injektioner av bevacizumab under minst 6 månader, den sista 2 till 3 månader före screeningbesöket.
2. Det måste finnas en historisk OCT tillgänglig från 1-4 veckor efter den sista bevacizumab-injektionen med näthinnetjocklek > 300 mikron i det centrala 1 mm-underfältet på Spectral-domän OCT för att visa avsaknaden av fullständig respons på bevacizumab.

3. Vid screening måste det bevacizumab-behandlade ögat ha DMO med näthinnetjocklek > 300 mikron i det centrala 1 mm-underfältet på Spectral-domänen OCT

   Ögon som tidigare behandlats med dexametason:

4. Diabetiskt makulaödem som påverkar fovea som har kvarstått trots två dexametasonimplantat med 5 eller färre månaders mellanrum, den sista 5-8 månader före screeningbesöket.
5. Det måste finnas ett historiskt OCT tillgängligt från 8-14 veckor efter det sista dexametasonimplantatet med näthinnetjocklek > 300 mikron i det centrala 1 mm-underfältet på Spectral-domän OCT för att visa avsaknaden av fullständig respons på dexametasonimplantatet.
6. Vid screening måste det dexametasonbehandlade ögat ha DMO med näthinnetjocklek > 300 mikron i centralt 1 mm underfält på spektraldomän OCT
7. Ålder >= 18 år
8. Diagnos av diabetes mellitus
9. Bästa korrigerade synskärpa på 20-78 bokstäver (ungefär 6/120 -6/7,5)
10. Tidigare makulär laserbehandling, eller utredaren tror att laserbehandling sannolikt inte kommer att vara till hjälp
11. Intraokulärt tryck <22mmHg
12. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesöket och före behandling. En kvinna anses vara fertil om hon inte är postmenopausal och utan mens i 12 månader eller är kirurgiskt steriliserad
13. Skriftligt informerat samtycke har erhållits.

Exklusions kriterier:

• Behandling med intravitreal triamcinolonacetonid (IVTA) under de senaste 6 månaderna eller peribulbar TA under de senaste 3 månaderna, eller läkemedel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF): ranibizumab och aflibercept, under de senaste 2 månaderna.
• Kataraktoperation under de senaste 3 månaderna
• Retinal laserbehandling under de senaste 3 månaderna
• För ögon som ska bytas till dexametason: Patienten anses, enligt utredarens bedömning, vara i riskzonen för syfilis, tuberkulos eller andra potentiellt infektiösa korioretinopatier. Patienter som anses vara i riskzonen kan bedömas efter utredarens gottfinnande för att rimligen utesluta dessa tillstånd. Skulle dessa tillstånd uteslutas kan patienten övervägas för inskrivning.