Augmenter l'activité physique chez les survivants d'un AVC à l'aide de STARFISH

Introduction L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité de longue durée dans les pays occidentaux (Donan et al. 2008). Les survivants d'un AVC sont souvent déconditionnés et prédisposés à un mode de vie sédentaire qui limite la performance des activités de la vie quotidienne, augmente le risque de chutes et peut contribuer à un risque accru d'AVC récurrent et de maladie cardiovasculaire (Ivey et al. 2005). Il existe de bonnes preuves de l'efficacité de l'activité physique régulière (AP) dans la prévention primaire et secondaire de plusieurs maladies chroniques, par ex. les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer du côlon, le cancer du sein, l'hypertension, l'obésité et l'ostéoporose (Warburton et al. 2006). La marche peut être l'une des formes d'exercice les plus accessibles dans la population d'AVC. STARFISH est une application pour téléphone mobile conçue pour encourager l'utilisateur à devenir plus actif physiquement. La phase 1 du projet impliquera le développement de l'actuel STARFISH pour s'assurer qu'il est adapté à l'usage des personnes après un AVC. Cela se fera en collaboration avec les survivants d'AVC et leur famille si nécessaire. L'étude examinera si l'utilisation de STARFISH pendant 6 semaines peut augmenter l'activité physique et si le programme a le potentiel d'améliorer la santé et le bien-être des personnes après un AVC, y compris celles présentant une déficience résiduelle, physique, sensorielle et visuelle.

Description de STARFISH La version actuelle de STARFISH est un programme pour smartphone conçu comme une intervention de changement de comportement pour encourager l'utilisateur à devenir plus actif physiquement. Les capteurs d'un smartphone standard enregistrent le nombre de pas effectués par jour par l'individu. Chaque personne est représentée par un poisson dans un aquarium que le participant peut voir sur l'écran de son téléphone portable. Lorsque le participant est actif, son poisson fait des bulles et nage plus vite et, à mesure que le participant atteint son nombre cible de pas par jour, les nageoires et la queue de son poisson grandissent.

Buts et objectifs Les objectifs généraux sont d'adapter STARFISH pour une utilisation chez les survivants d'un AVC et d'entreprendre une étude de faisabilité pour évaluer l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de STARFISH dans ce groupe.

Les objectifs sont :

1. Utiliser une approche de co-conception participative pour développer le logiciel et les interfaces STARFISH afin de garantir que STARFISH est adapté à l'utilisation par les personnes victimes d'un AVC.
2. Explorer l'efficacité probable de STARFISH pour augmenter les niveaux d'AP chez les personnes après un AVC.
3. Explorer l'acceptabilité probable de STARFISH par les personnes après un AVC.
4. Fournir des données suffisantes sur les tailles d'effet de STARFISH sur les résultats liés à la quantité d'activité physique entreprise, à la qualité de vie, au bien-être général et à la fatigue, à la vitesse de marche et aux biomarqueurs de santé métabolique (IMC, pression artérielle, profil lipidique, fréquence cardiaque au repos) d'entreprendre des calculs de puissance pour établir la taille d'échantillon requise pour une étude contrôlée randomisée entièrement alimentée.

Conception et méthodes Conception Conformément aux directives du MRC, le développement d'applications de téléphonie mobile proposé et l'évaluation pilote comprennent un programme de recherche à méthodes mixtes en 2 phases (séquentielles).

La phase 1 impliquera le développement de l'application actuelle pour téléphone mobile STARFISH. Cela impliquera une co-conception participative de l'application pour garantir son adéquation aux survivants d'un AVC.

La phase 2 consistera à piloter l'application STARFISH révisée avec les participants pour évaluer la faisabilité du recrutement des populations cibles, le potentiel d'aider les participants à devenir plus actifs physiquement, à améliorer les comportements de santé et à offrir des avantages pour la santé physique et mentale. Les conclusions de la phase 2 éclaireront la décision de procéder ou non à une évaluation à plus grande échelle.

Méthodes Jusqu'à 6 survivants d'AVC fréquentant la clinique externe de physiothérapie Western Infirmary seront recrutés pour la phase 1 de l'étude. Vingt-quatre autres patients présentant un dysfonctionnement de la marche léger à modéré lié à un AVC et qui ont subi un seul AVC seront recrutés par l'intermédiaire de groupes affiliés à Chest Heart & Stroke. Les patients potentiels recevront des informations verbales et écrites sur l'étude par le membre de l'équipe de recherche. Les patients qui souhaitent participer à l'étude seront invités à téléphoner au chercheur via les coordonnées figurant sur la fiche d'informations du participant. Par la suite, si le participant souhaite participer à l'étude, une date/heure appropriée pour l'évaluation sera fixée par téléphone, puis confirmée par courrier.

La phase 1. Une première session de co-conception rassemblant jusqu'à six personnes ayant subi un AVC sera entreprise pour obtenir leur point de vue sur l'application STARFISH actuelle et sur la manière dont elle devrait être adaptée pour répondre à leurs besoins. Par exemple, les poissons peuvent nécessiter d'être plus gros pour permettre aux survivants d'un AVC de les voir ou pour ceux qui ont des déficiences physiques de leurs membres supérieurs, les commandes vocales peuvent être bénéfiques. Le logiciel nécessitera plus de travail de modélisation pour détecter les différents schémas de marche des personnes ayant subi un AVC et ainsi assurer un comptage précis des pas. Par la suite, l'application STARFISH sera affinée et un prototype d'essai utilisateur (jusqu'à 3 semaines) sera entrepris. Une autre session de co-conception sera ensuite organisée pour évaluer les changements et la révision finale de l'application.

Phase 2. Les participants auront une première visite au centre de recherche clinique (CRF) où l'étude leur sera expliquée et on leur remettra un téléphone portable et on leur demandera de le porter pendant sept jours pour établir leur niveau normal d'AP. Ils retourneront au CRF à la fin de la période de sept jours pour les mesures de référence (voir ci-dessous) et pour que les objectifs d'activité convenus soient fixés. Ils seront ensuite randomisés soit dans le groupe d'intervention (n=12) soit dans le groupe témoin (n=12). Le groupe d'intervention suivra le programme STARFISH pendant six semaines. Après trois semaines, le groupe sera invité à retourner au CRF pour discuter de manière informelle des progrès et pour que les objectifs de l'AP soient examinés et modifiés si nécessaire. Pendant la période d'intervention, les participants recevront les numéros de contact de l'assistant de recherche à appeler en cas de problème. Les participants témoins porteront le téléphone pendant six semaines, pour permettre l'enregistrement de leurs niveaux d'activité physique. Les participants au contrôle n'auront pas accès à leur étape quotidienne ni à l'application STARFISH. Tous les participants retourneront au CRF après six semaines pour que les dernières mesures soient prises. Tous les participants recevront ensuite les résultats de leurs activités quotidiennes sous forme de bref rapport. Un groupe de discussion sommatif sera organisé pour établir les points de vue des participants sur les domaines de faisabilité technique, y compris l'accessibilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité du système.

Intervenants :

Phase 1. Jusqu'à six personnes ayant subi un AVC, qui ne participeront pas à la phase 2 de l'étude, seront impliquées dans l'étape de développement/co-conception.

Phase 2. Vingt-quatre adultes présentant un dysfonctionnement de la marche léger à modéré lié à un AVC et qui ont subi un seul AVC seront randomisés dans le groupe d'intervention (n = 12) ou dans le groupe témoin (n = 12). Le processus de randomisation sera effectué à l'aide d'enveloppes opaques scellées contenant les numéros uniques des participants. Tous les participants recevront un smartphone standard. Les participants témoins porteront le téléphone pendant six semaines mais sans STARFISFH.

STARFISH est entrepris en groupes de quatre et chaque membre du groupe est représenté par un poisson dans le réservoir, chaque poisson se distingue par sa couleur comme appartenant à un individu spécifique, ainsi chaque participant reçoit des informations sur le niveau d'activité de chaque membre du groupe, en temps réel, via la représentation visuelle des poissons dans l'aquarium. Différents objectifs peuvent être fixés pour différentes personnes dans le groupe, ainsi que des objectifs pour l'ensemble du groupe. L'étude a été conçue autour d'un cadre basé sur la théorie du contrôle, une technique connue pour être efficace pour le changement de comportement, qui comprend : la définition d'objectifs, la planification d'actions, l'auto-surveillance, l'examen des objectifs et la fourniture de commentaires sur les performances ; le soutien social est susceptible d'agir en influençant tous ces éléments.

Collecte de données

Les données seront collectées comme suit :

Démographique:

Âge, sexe, taille, poids, IMC

Spécifique à la maladie :

Fréquence cardiaque au repos, tension artérielle, Analyse sanguine ; lipides sanguins, LFT, CRP, HBA1c Le test de marche de dix mètres (10 MWT) évalue la vitesse de marche (m/sec) sur une distance de 10 m, mesurée par un assistant de recherche.

L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un questionnaire autodéclaré qui évalue l'impact de la fatigue. Il contient 9 énoncés notés sur une échelle de 1 à 7. Un score total inférieur à 36 suggère que le patient ne souffre peut-être pas de fatigue. Un score total de 36 ou plus suggère que le patient peut avoir besoin d'une évaluation plus approfondie par un médecin.

L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne contient 8 éléments permettant d'évaluer des activités plus complexes (appelées « activités instrumentales de la vie quotidienne ») nécessaires au fonctionnement en milieu communautaire. Plus le score est élevé, plus les capacités de la personne sont grandes. L'assistant de recherche examinera l'échelle.

L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 49 éléments dans les 12 domaines de l'énergie, des rôles familiaux, du langage, de la mobilité, de l'humeur, de la personnalité, des soins personnels, des rôles sociaux, de la pensée, des membres supérieurs. (UE) fonction, vision et travail/productivité. Les domaines sont notés séparément et un score total est également fourni. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Indice de bien-être général psychologique (PGWB). Une mesure des auto-représentations d'états affectifs ou émotionnels intrapersonnels reflétant un sentiment de bien-être subjectif ou de détresse consiste en 22 items qui mesurent les composantes du bien-être psychologique telles que l'anxiété, le bien-être positif, la maîtrise de soi, la dépression, santé et vitalité. Les scores vont de 0 à 110 et des scores plus élevés suggèrent un meilleur bien-être. L'indice PGWB est auto-administré.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer toutes les variables. Le cas échéant, les comparaisons entre les patients et les témoins utiliseront le test t de Student ou les analyses UMann-Whitney pour les distributions paramétriques et non paramétriques respectivement.