Ökad fysisk aktivitet hos personer som överlever stroke med hjälp av STARFISH

Inledning Stroke är en av de främsta orsakerna till långvariga funktionshinder i västländer (Donan et al. 2008). Strokeöverlevande är ofta dekonditionerade och predisponerade för en stillasittande livsstil som begränsar utförandet av dagliga aktiviteter, ökar risken för fall och kan bidra till en ökad risk för återkommande stroke och hjärt-kärlsjukdom (Ivey et al. 2005). Det finns goda bevis för effektiviteten av regelbunden fysisk aktivitet (PA) i primär och sekundär prevention av flera kroniska sjukdomar t.ex. stroke, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, tjocktarmscancer, bröstcancer, högt blodtryck, fetma och osteoporos (Warburton et al. 2006). Promenader kan vara en av de mest tillgängliga träningsformerna i strokepopulationen. STARFISH är en mobiltelefonapplikation utformad för att uppmuntra användaren att bli mer fysiskt aktiv. Fas 1 av projektet kommer att involvera utvecklingen av den nuvarande STARFISH för att säkerställa att den är lämplig för ändamålet för personer som följer stroke. Detta kommer att göras i samarbete med strokeöverlevande och deras familj vid behov. Studien kommer att undersöka om användning av STARFISH i 6 veckor kan öka fysisk aktivitet och om programmet har potential att förbättra hälsa och välbefinnande hos personer efter stroke, inklusive de med kvarstående, fysisk, sensorisk och synnedsättning.

Beskrivning av STARFISH Den nuvarande versionen av STARFISH är ett smartphonebaserat program utformat som ett beteendeförändringsintervention för att uppmuntra användaren att bli mer fysiskt aktiv. Sensorerna i en vanlig smartphone registrerar antalet steg som individen tar per dag. Varje person representeras av en fisk i ett akvarium som deltagaren kan se på sin mobiltelefons display. När deltagaren är aktiv blåser fisken bubblor och simmar snabbare och när deltagaren når sitt mål för antal steg per dag växer fiskens fenor och svans.

Syfte och mål De övergripande målen är att anpassa STARFISH för användning hos strokeöverlevande och att genomföra en genomförbarhetsstudie för att utvärdera acceptansen och den potentiella effektiviteten av STARFISH i denna grupp.

Målen är:

1. Att använda en deltagande samdesignstrategi för att utveckla STARFISH-mjukvaran och gränssnitten för att säkerställa att STARFISH är lämplig för ändamålet för användning av personer med stroke.
2. Att utforska den sannolika effektiviteten av STARFISH för att öka nivåerna av PA hos personer efter stroke.
3. Att undersöka den sannolika acceptansen av STARFISH av människor efter stroke.
4. Att tillhandahålla tillräckliga data om effektstorlekar av STARFISH på utfall relaterade till mängden fysisk aktivitet som utförs, livskvalitet, allmänt välbefinnande och trötthet, gånghastighet och biomarkörer för metabolisk hälsa (BMI, blodtryck, lipidprofil, vilopuls) att utföra effektberäkningar för att fastställa den urvalsstorlek som krävs för en fullt utrustad, randomiserad kontrollerad studie.

Design & Metoddesign Efter MRC-vägledning omfattar den föreslagna utvecklingen av mobiltelefonapplikationer och pilotutvärderingen ett 2-fas (sekventiellt) forskningsprogram med blandade metoder.

Fas 1 kommer att involvera utvecklingen av den nuvarande STARFISH mobiltelefonapplikationen. Detta kommer att involvera deltagande samdesign av applikationen för att säkerställa lämplighet för strokeöverlevande.

Fas 2 kommer att involvera pilotering av den reviderade STARFISH-applikationen med deltagare för att bedöma möjligheten att rekrytera målpopulationer, potential att stödja deltagarna att bli mer fysiskt aktiva, förbättra hälsobeteenden och leverera fysiska och mentala hälsofördelar. Fas 2-resultaten kommer att informera ett beslut om huruvida man ska gå vidare till en större utvärdering.

Metoder Upp till 6 överlevande stroke som går på Western Infirmary fysioterapipoliklinik kommer att rekryteras till fas 1 av studien. Ytterligare 24 patienter med mild till måttlig strokerelaterad gångdysfunktion och som har haft en enda stroke kommer att rekryteras genom Chest Heart & Stroke-anslutna grupper. Potentiella patienter kommer att få muntlig och skriftlig information om studien av forskarteamets medlem. Patienter som är villiga att delta i studien kommer att uppmanas att ringa forskaren via kontaktuppgifterna på deltagarinformationsbladet. Därefter, om deltagaren är villig att delta i studien, kommer ett lämpligt datum/tid för bedömningen att ordnas per telefon och sedan bekräftas per brev.

Fas 1. En första samdesignsession med upp till sex personer med stroke kommer att genomföras för att få fram deras åsikter om den aktuella STARFISH-applikationen och hur denna bör anpassas för att möta deras behov. Till exempel kan fisken behöva vara större för att överlevande stroke ska kunna se dem eller för de med fysiska funktionsnedsättningar i sin övre extremitet kan röstaktiverade kommandon vara fördelaktiga. Mjukvaran kommer att kräva mer modelleringsarbete för att känna av de olika gångmönstren hos personer med stroke och på så sätt säkerställa korrekt räkning av steg. Därefter kommer STARFISH-applikationen att förfinas och prototypanvändartest (upp till 3 veckor) kommer att genomföras. En annan samdesignsession kommer sedan att organiseras för att utvärdera ändringarna och den slutliga revideringen av ansökan.

Fas 2. Deltagarna kommer att ha ett första besök på Clinical Research Facility (CRF) där studien kommer att förklaras och de kommer att få en mobiltelefon och ombeds att bära telefonen i sju dagar för att fastställa sin normala nivå av PA. De kommer att återvända till CRF i slutet av sjudagarsperioden för baslinjeåtgärder (se nedan) och för att överenskomna aktivitetsmål ska fastställas. De kommer sedan att randomiseras till antingen interventionen (n=12) eller kontrollgruppen (n=12). Interventionsgruppen kommer att följa STARFISH-programmet i sex veckor. Efter tre veckor kommer gruppen att bjudas in att återvända till CRF för att informellt diskutera framsteg och för att PA-målen ska ses över och ändras vid behov. Under interventionsperioden kommer deltagarna att få kontaktnummer till forskningsassistenten att ringa om de upplever några problem. Kontrolldeltagare kommer att bära telefonen i sex veckor för att möjliggöra registrering av deras fysiska aktivitetsnivåer. Kontrolldeltagare kommer inte att ha tillgång till sina dagliga steg och inte heller kommer de att ha tillgång till STARFISH-appen. Alla deltagare kommer att återvända till CRF efter sex veckor för att slutliga åtgärder ska vidtas. Alla deltagare får sedan sina dagliga aktivitetsresultat i en form av kort rapport. En summativ fokusgrupp kommer att genomföras för att fastställa deltagarnas åsikter om områden med teknisk genomförbarhet, inklusive tillgänglighet, användarvänlighet och systemets effektivitet.

Deltagare:

Fas 1. Upp till sex personer med stroke, som inte kommer att delta i fas 2 av studien, kommer att vara involverade i utvecklings-/samdesignstadiet.

Fas 2. Tjugofyra vuxna med mild till måttlig strokerelaterad gångdysfunktion och som har haft en enda stroke kommer att randomiseras till interventionen (n=12) eller kontrollgruppen (n=12). Randomiseringsprocessen kommer att utföras med förseglade ogenomskinliga kuvert som innehåller deltagarens unika nummer. Alla deltagare kommer att förses med en vanlig smartphone. Kontrolldeltagare kommer att bära telefonen i sex veckor men utan STARFISFH.

STARFISH genomförs i grupper om fyra och varje medlem i gruppen representeras av en fisk i tanken, varje fisk kan särskiljas genom färg som tillhör en specifik individ, så varje deltagare får feedback på aktivitetsnivån för varje medlem i gruppen, i realtid, via den visuella representationen av fisken i akvariet. Olika mål kan sättas upp för olika individer i gruppen, tillsammans med mål för hela gruppen. Studien har utformats kring ett ramverk baserat på Control Theory, en teknik som är känd för att vara framgångsrik för beteendeförändring, vilket inkluderar: målsättning, handlingsplanering, egenkontroll, genomgångar av mål och ge feedback på prestation; socialt stöd kommer sannolikt att verka genom att påverka alla dessa.

Datainsamling

Data kommer att samlas in enligt följande:

Demografisk:

Ålder, kön, längd, vikt, BMI

Sjukdomsspecifik:

Vilopuls, blodtryck, Blodanalys; blodlipider, LFT, CRP, HBA1c Tiometers gångtestet (10 MWT) bedömer gånghastighet (m/sek) över en sträcka på 10 meter, mätt av forskningsassistent.

Fatigue Severity Scale (FSS) är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar effekten av trötthet. Den innehåller 9 påståenden poängsatta på en skala från 1 till 7. En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att patienten kanske inte lider av trötthet. En totalpoäng på 36 eller mer tyder på att patienten kan behöva ytterligare utvärdering av en läkare.

Instrumental Activities of Daily Living Scale innehåller 8 objekt för att bedöma mer komplexa aktiviteter (som kallas "instrumentella aktiviteter i det dagliga livet") som är nödvändiga för att fungera i samhällsmiljöer. Ju högre poäng, desto större är personens förmågor. Forskningsassistenten kommer att undersöka skalan.

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) är ett självrapporterande frågeformulär som består av 49 artiklar inom de 12 domänerna energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, personlighet, egenvård, sociala roller, tänkande, övre extremitet (UE) funktion, vision och arbete/produktivitet. Domänerna poängsätts separat, och en total poäng ges också. Högre poäng tyder på bättre funktion.

Index för psykologiskt allmänt välbefinnande (PGWB). Ett mått på självrepresentationer av intrapersonella affektiva eller känslomässiga tillstånd som återspeglar en känsla av subjektivt välbefinnande eller ångest består av 22 objekt som mäter komponenter av psykologiskt välbefinnande såsom ångest, positivt välbefinnande, självkontroll, depression, allmänt. hälsa och vitalitet. Poäng varierar från 0 till 110 och högre poäng tyder på bättre välbefinnande. PGWB-indexet administreras själv.

Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla variabler. När så är lämpligt kommer jämförelser mellan patienter och kontroller att använda Students t-test eller UMann-Whitney-analyser för parametriska respektive icke-parametriska distributioner.