Aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen STARFISHilla

Johdanto Aivohalvaus on yksi johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä länsimaissa (Donan et al. 2008). Aivohalvauksesta selviytyneet ovat usein epäkuntoisia ja alttiita istuvaan elämäntapaan, joka rajoittaa päivittäisten toimintojen suorittamista, lisää kaatumisriskiä ja voi osaltaan lisätä toistuvien aivohalvausten ja sydän- ja verisuonitautien riskiä (Ivey et al. 2005). Säännöllisen liikunnan (PA) tehokkuudesta on olemassa hyvää näyttöä useiden kroonisten sairauksien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä, mm. aivohalvaus, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, paksusuolen syöpä, rintasyöpä, verenpainetauti, liikalihavuus ja osteoporoosi (Warburton et al. 2006). Kävely voi olla yksi saavutettavimmista liikuntamuodoista aivohalvauspopulaatiossa. STARFISH on matkapuhelinsovellus, joka on suunniteltu kannustamaan käyttäjää tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi. Hankkeen ensimmäinen vaihe sisältää nykyisen STARFISHin kehittämisen sen varmistamiseksi, että se sopii käyttötarkoitukseensa aivohalvauksen jälkeen. Tämä tehdään tarvittaessa yhteistyössä aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän perheidensä kanssa. Tutkimuksessa selvitetään, voiko STARFISHin käyttö kuuden viikon ajan lisätä fyysistä aktiivisuutta ja onko ohjelmalla potentiaalia parantaa aivohalvauksen jälkeisten ihmisten terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien ne, joilla on jäännös-, fyysinen, aisti- ja näkövamma.

STARFISHin kuvaus Nykyinen STARFISH-versio on älypuhelimeen perustuva ohjelma, joka on suunniteltu käyttäytymismuutosinterventioon, joka kannustaa käyttäjää tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi. Tavallisen älypuhelimen anturit tallentavat henkilön päivittäisten askelten määrän. Jokaista henkilöä edustaa akvaariossa oleva kala, jonka osallistuja näkee matkapuhelimen näytöltä. Kun osallistuja on aktiivinen, hänen kalansa puhaltaa kuplia ja ui nopeammin ja kun osallistuja saavuttaa tavoiteaskelmansa päivässä, kalan evät ja häntä kasvavat.

Tavoitteet ja tavoitteet Yleisenä tavoitteena on mukauttaa STARFISH käytettäväksi aivohalvauksen jälkeen ja suorittaa toteutettavuustutkimus STARFISHin hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi tässä ryhmässä.

Tavoitteet ovat:

1. Käyttää osallistavaa yhteissuunnittelua STARFISH-ohjelmiston ja liitäntöjen kehittämiseen sen varmistamiseksi, että STARFISH sopii tarkoitukseen aivohalvauksen sairastavien käyttöön.
2. Tutkia STARFISHin todennäköistä tehokkuutta PA:n lisääntymisessä ihmisillä aivohalvauksen jälkeen.
3. Selvittää, onko STARFISHin todennäköinen hyväksyttävyys aivohalvauksen jälkeen.
4. Saadakseen riittävästi tietoa STARFISHin vaikutuskoosta suoritetun fyysisen toiminnan määrään, elämänlaatuun, yleiseen hyvinvointiin ja väsymykseen, kävelynopeuteen ja aineenvaihdunnan terveyden biomarkkereihin (BMI, verenpaine, lipidiprofiili, leposyke) liittyviin tuloksiin suorittaa teholaskelmia täysin tehostetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vaaditun otoskoon määrittämiseksi.

Suunnittelu ja menetelmät Suunnittelu MRC:n ohjeiden mukaisesti ehdotettu matkapuhelinsovelluskehitys ja pilottiarviointi käsittää 2-vaiheisen (peräkkäisen) sekamenetelmien tutkimusohjelman.

Vaihe 1 sisältää nykyisen STARFISH-matkapuhelinsovelluksen kehittämisen. Tämä edellyttää sovelluksen osallistuvaa yhteissuunnittelua, jotta varmistetaan soveltuvuus aivohalvauksesta selviytyneille.

Vaihe 2 sisältää tarkistetun STARFISH-sovelluksen pilotoinnin osallistujien kanssa sen arvioimiseksi, onko mahdollista rekrytoida kohderyhmää, mahdollisuuksia tukea osallistujia tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi, parantamaan terveyskäyttäytymistä ja tuottamaan fyysisen ja mielenterveyden etuja. Vaiheen 2 havainnot auttavat päättämään, siirrytäänkö laajempaan arviointiin.

Menetelmät Enintään 6 aivohalvauksesta selvinnyt Western Infirmary -fysioterapian poliklinikalla rekrytoidaan tutkimuksen vaiheeseen 1. Toiset 24 potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea aivohalvaukseen liittyvä kävelyhäiriö ja joilla on ollut yksi aivohalvaus, rekrytoidaan Chest Heart & Stroke -liittyvien ryhmien kautta. Tutkimusryhmän jäsen antaa potentiaalisille potilaille suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta. Potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, kehotetaan soittamaan tutkijalle osallistujatietolomakkeessa olevien yhteystietojen kautta. Tämän jälkeen, mikäli osallistuja on halukas osallistumaan tutkimukseen, sovitaan sopiva päivämäärä/aika arvioinnin suorittamiselle puhelimitse ja vahvistetaan kirjeitse.

Vaihe 1. Alkuvaiheessa suunnitellaan enintään kuusi henkilöä, joilla on aivohalvaus, jotta saadaan selville heidän näkemyksensä nykyisestä STARFISH-sovelluksesta ja siitä, kuinka sitä tulisi mukauttaa vastaamaan heidän tarpeitaan. Esimerkiksi kalat saattavat vaatia suurempia, jotta aivohalvauksesta selviytyneet näkevät ne, tai niille, joilla on fyysisiä vammoja yläraajojensa ääniaktivoidut komennot voivat olla hyödyllisiä. Ohjelmisto vaatii enemmän mallinnusta tunnistaakseen aivohalvauksen saaneiden ihmisten erilaiset kävelytavat ja varmistaakseen näin askelten tarkan laskemisen. Sen jälkeen STARFISH-sovellusta jalostetaan ja prototyyppiä testataan (enintään 3 viikkoa). Tämän jälkeen järjestetään toinen yhteissuunnitteluistunto, jossa arvioidaan muutoksia ja hakemuksen lopullista tarkistusta.

Vaihe 2. Osallistujat vierailevat CRF:ssä (Clinical Research Facility), jossa selvitetään tutkimus, ja heille annetaan matkapuhelin ja heitä pyydetään kantamaan puhelinta seitsemän päivän ajan normaalin PA-tasonsa saavuttamiseksi. Ne palaavat CRF:ään seitsemän päivän jakson lopussa perustoimenpiteitä (katso alla) ja sovittujen toimintatavoitteiden asettamista varten. Heidät satunnaistetaan sitten joko interventioryhmään (n=12) tai kontrolliryhmään (n=12). Interventioryhmä seuraa STARFISH-ohjelmaa kuuden viikon ajan. Kolmen viikon kuluttua ryhmää pyydetään palaamaan CRF:ään keskustelemaan epävirallisesti edistymisestä ja tarkistamaan ja tarvittaessa muuttamaan PA-tavoitteita. Interventiojakson aikana osallistujille annetaan tutkimusassistentin puhelinnumerot, joihin voi soittaa, jos heillä on ongelmia. Kontrollin osallistujat kantavat puhelinta kuusi viikkoa, jotta he voivat tallentaa heidän fyysisen aktiivisuutensa. Kontrolliosallistujat eivät pääse päivittäiseen vaiheeseensa eivätkä heillä ole pääsyä STARFISH-sovellukseen. Kaikki osallistujat palaavat CRF:ään kuuden viikon kuluttua suorittamaan lopullisia toimenpiteitä. Kaikille osallistujille annetaan sitten päivittäiset toimintansa tulokset lyhyen raportin muodossa. Kokoava fokusryhmä toteutetaan selvittämään osallistujien näkemyksiä teknisen toteutettavuuden osa-alueista, mukaan lukien järjestelmän saavutettavuus, helppokäyttöisyys ja tehokkuus.

Osallistujat:

Vaihe 1. Enintään kuusi aivohalvauspotilasta, jotka eivät osallistu tutkimuksen vaiheeseen 2, otetaan mukaan kehitys-/yhteissuunnitteluvaiheeseen.

Vaihe 2. Kaksikymmentäneljä aikuista, joilla on lievä tai kohtalainen aivohalvaukseen liittyvä kävelyhäiriö ja joilla on ollut yksi aivohalvaus, satunnaistetaan interventioryhmään (n=12) tai kontrolliryhmään (n=12). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät osallistujan yksilölliset numerot. Kaikki osallistujat saavat tavallisen älypuhelimen. Kontrollin osallistujat kantavat puhelinta kuusi viikkoa, mutta ilman STARFISFH:a.

STARFISH toteutetaan neljän hengen ryhmissä ja jokaista ryhmän jäsentä edustaa kala akvaariossa, jokainen kala on erotettavissa värin perusteella kuuluvana tiettyyn yksilöön, jolloin jokainen osallistuja saa palautetta kunkin ryhmän jäsenen aktiivisuustasosta, reaaliajassa akvaariossa olevien kalojen visuaalisen esityksen kautta. Ryhmän eri henkilöille voidaan asettaa erilaisia ​​tavoitteita sekä tavoitteita koko ryhmälle. Tutkimus on suunniteltu ohjausteoriaan perustuvan viitekehyksen ympärille, joka on tekniikka, jonka tiedetään olevan menestyksekäs käyttäytymisen muutoksissa. Se sisältää: tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, itsevalvonnan, tavoitteiden tarkastelun ja palautteen antamisen suorituskyvystä; sosiaalinen tuki vaikuttaa todennäköisesti kaikkiin näihin.

Tiedonkeruu

Tietoja kerätään seuraavasti:

Väestötiedot:

Ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI

Sairauskohtainen:

Leposyke, verenpaine, Verianalyysi; veren lipidit, LFT:t, CRP, HBA1c Kymmenen metrin kävelytesti (10 MWT) arvioi kävelynopeuden (m/s) 10 metrin matkalla tutkimusavustajan mittaamana.

Fatigue Severity Scale (FSS) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi väsymyksen vaikutusta. Se sisältää 9 väitettä, jotka on pisteytetty asteikolla 1-7. Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että potilas ei ehkä kärsi väsymyksestä. Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa siihen, että potilas saattaa tarvita lisäarviointia lääkäriltä.

Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot -asteikko sisältää 8 kohdetta monimutkaisempien toimintojen (jota kutsutaan "jokapäiväisen elämän instrumentaalisiksi toimiksi") arvioimiseksi, jotka ovat välttämättömiä toimimaan yhteisössä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat ovat henkilön kyvyt. Tutkimusavustaja tutkii mittakaavan.

Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 49 kohdasta 12 osa-alueella: energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajat. (UE) toiminta, visio ja työ/tuottavuus. Verkkotunnukset pisteytetään erikseen, ja myös kokonaispistemäärä annetaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

Psykologisen yleisen hyvinvoinnin (PGWB) indeksi. Henkilökohtaisten affektiivisten tai emotionaalisten tilojen itseesityksen mitta, joka heijastaa subjektiivista hyvinvointia tai ahdistusta, koostuu 22:sta osasta, jotka mittaavat psykologisen hyvinvoinnin komponentteja, kuten ahdistusta, positiivista hyvinvointia, itsehillintää, masennusta, yleistä. terveyttä ja elinvoimaa. Pisteet vaihtelevat 0–110 ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan hyvinvointiin. PGWB-indeksi on itsehallinnollinen.

Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon tekemiseen kaikista muuttujista. Potilaiden ja kontrollien vertailuissa käytetään tarvittaessa Studentin t-testiä tai UMann-Whitneyn analyyseja parametrisen ja ei-parametrisen jakauman osalta.