A stroke-ot túlélők fizikai aktivitásának növelése STARFISH segítségével

Bevezetés A szélütés a hosszú távú rokkantság egyik vezető oka a nyugati országokban (Donan et al. 2008). A szélütést túlélők gyakran dekondicionáltak és hajlamosak az ülő életmódra, amely korlátozza a mindennapi tevékenységek végzését, növeli az esések kockázatát, és hozzájárulhat a kiújuló stroke és szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatához (Ivey et al. 2005). Jó bizonyíték van a rendszeres fizikai aktivitás (PA) hatékonyságára számos krónikus betegség primer és másodlagos megelőzésében, pl. stroke, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, vastagbélrák, mellrák, magas vérnyomás, elhízás és csontritkulás (Warburton et al. 2006). A gyaloglás lehet az egyik leginkább elérhető mozgásforma a stroke-os populációban. A STARFISH egy mobiltelefon-alkalmazás, amelynek célja, hogy a felhasználót fizikailag aktívabbá tegye. A projekt 1. fázisa magában foglalja a jelenlegi STARFISH fejlesztését annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmas legyen a stroke utáni emberek számára. Ez szükség esetén a stroke túlélőivel és családtagjaikkal együttműködve történik. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a STARFISH 6 hetes alkalmazása növelheti-e a fizikai aktivitást, és hogy a program képes-e javítani az egészséget és a jólétet a stroke utáni embereknél, beleértve azokat is, akiknek reziduális, fizikai, érzékszervi és látáskárosodása van.

A STARFISH leírása A STARFISH jelenlegi verziója egy okostelefon-alapú program, amelyet viselkedésmódosító beavatkozásként terveztek, hogy a felhasználót fizikailag aktívabbá váljon. A szabványos okostelefon érzékelői rögzítik az egyén által naponta megtett lépések számát. Minden személyt egy hal jelképez az akváriumban, amelyet a résztvevő a mobiltelefon kijelzőjén láthat. Amikor a résztvevő aktív, hala buborékokat fúj és gyorsabban úszik, és ahogy a résztvevő eléri a napi megcélzott lépésszámot, a hal uszonya és farka megnő.

Célok és célkitűzések Az általános célok a STARFISH adaptálása stroke-túlélők számára, valamint egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a STARFISH elfogadhatóságának és potenciális hatékonyságának értékelésére ebben a csoportban.

A célok a következők:

1. Részvételen alapuló társtervezési megközelítés alkalmazása a STARFISH szoftver és interfészek fejlesztéséhez annak biztosítására, hogy a STARFISH megfeleljen a célnak a stroke-ban szenvedők számára.
2. A STARFISH valószínű hatékonyságának feltárása a stroke utáni betegek PA szintjének növelésében.
3. Annak feltárása, hogy a STARFISH valószínűleg elfogadható-e a stroke utáni emberek számára.
4. Elegendő adatot szolgáltatni a STARFISH hatásméreteiről az elvégzett fizikai aktivitás mennyiségével, az életminőséggel, az általános közérzettel és a fáradtsággal, a járási sebességgel és az anyagcsere-egészségügyi biomarkerekkel (BMI, vérnyomás, lipidprofil, nyugalmi pulzusszám) kapcsolatos eredményekről teljesítményszámítások elvégzése a teljes energiaellátású, randomizált, ellenőrzött vizsgálathoz szükséges mintanagyság meghatározásához.

Tervezés és módszerek Tervezés Az MRC útmutatásait követve a javasolt mobiltelefon-alkalmazás-fejlesztés és kísérleti értékelés egy kétfázisú (szekvenciális) vegyes módszerű kutatási programból áll.

Az 1. fázis a jelenlegi STARFISH mobiltelefon-alkalmazás fejlesztését foglalja magában. Ez magában foglalja az alkalmazás részvételi közös tervezését, hogy biztosítsák a stroke-túlélők számára való alkalmasságot.

A 2. fázis magában foglalja a felülvizsgált STARFISH alkalmazás tesztelését a résztvevőkkel, hogy felmérjék a célcsoportok toborzásának megvalósíthatóságát, a résztvevők támogatásának lehetőségét a fizikailag aktívabbá válásban, az egészségmagatartás javításában, valamint a fizikai és mentális egészségügyi előnyök biztosításában. A 2. fázis megállapításai alapján döntenek arról, hogy folytassuk-e a nagyobb léptékű értékelést.

Módszerek Legfeljebb 6 stroke-túlélőt vesznek fel a Western Infirmary fizioterápiás járóbeteg-klinikán a vizsgálat 1. fázisába. További 24, enyhe vagy közepesen súlyos, stroke-hoz kapcsolódó járási zavarban szenvedő és egyetlen stroke-on átesett beteget a Chest Heart & Stroke kapcsolt csoportokon keresztül vesznek fel. A potenciális betegeket a kutatócsoport tagja szóban és írásban tájékoztatja a vizsgálatról. Azoknak a betegeknek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, azt tanácsolják, hogy hívják fel a kutatót a résztvevői tájékoztatón található elérhetőségeken. Ezt követően, ha a résztvevő hajlandó részt venni a vizsgálatban, az értékelés megfelelő időpontját telefonon egyeztetjük, majd levélben visszaigazoljuk.

1. fázis. Legfeljebb hat agyvérzésben szenvedő személy kezdeti közös tervezési munkamenetére kerül sor annak érdekében, hogy megismerjék véleményüket a jelenlegi STARFISH alkalmazásról, és arról, hogyan kell azt az igényeikhez igazítani. Például előfordulhat, hogy a halnak nagyobbnak kell lennie ahhoz, hogy a szélütést túlélők láthassák őket, vagy azoknak, akiknek fizikailag sérültek a felső végtagjaik, a hangvezérelt parancsok hasznosak lehetnek. A szoftvernek több modellezési munkára lesz szüksége ahhoz, hogy érzékelje a stroke-ban szenvedő emberek különböző járásmódját, és így biztosítsa a lépések pontos számlálását. Ezt követően a STARFISH alkalmazást finomítják, és végrehajtják a prototípus felhasználói kipróbálását (legfeljebb 3 hétig). Ezután egy másik közös tervezési munkamenetet szerveznek a változtatások értékelése és a kérelem végső felülvizsgálata céljából.

2. fázis. A résztvevők első látogatást tesznek a Clinical Research Facility-ben (CRF), ahol elmagyarázzák a vizsgálatot, és kapnak egy mobiltelefont, és megkérik őket, hogy hét napig tartsák maguknál a telefont, hogy megállapítsák normál PA-szintjüket. A hét napos időszak végén visszatérnek a CRF-hez az alapintézkedések (lásd alább) és a megállapított tevékenységi célok megállapítása érdekében. Ezután véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós (n=12) vagy a kontrollcsoportba (n=12). Az intervenciós csoport hat héten keresztül követi a STARFISH programot. Három hét elteltével a csoport felkérést kap, hogy térjen vissza a CRF-hez, hogy informálisan megvitassák az előrehaladást, valamint hogy felülvizsgálják és szükség szerint módosítsák a PM céljait. A beavatkozási időszakban a résztvevők megkapják a kutatási asszisztens elérhetőségeit, akiket felhívhatnak, ha problémát tapasztalnak. A kontroll résztvevői hat hétig maguknál hordják a telefont, hogy rögzítsék fizikai aktivitásuk szintjét. A kontroll résztvevői nem férhetnek hozzá napi lépéseikhez, és nem férhetnek hozzá a STARFISH alkalmazáshoz sem. Hat hét elteltével minden résztvevő visszatér a CRF-hez, hogy meghozzák a végső intézkedéseket. Ezután minden résztvevő rövid beszámoló formájában megkapja napi tevékenységi eredményeit. Összefoglaló fókuszcsoportot alakítanak ki, hogy meghatározzák a résztvevők véleményét a műszaki megvalósíthatósági területekről, beleértve a hozzáférést, a könnyű használhatóságot és a rendszer hatékonyságát.

Résztvevők:

1. fázis. Legfeljebb hat olyan stroke-os személyt vonnak be a fejlesztési/társtervezési szakaszba, akik nem vesznek részt a vizsgálat 2. fázisában.

2. fázis. Huszonnégy, enyhe vagy közepesen súlyos, stroke-hoz kapcsolódó járászavarban szenvedő, egyszeri stroke-on átesett felnőttet véletlenszerűen besorolunk a beavatkozási (n=12) vagy a kontrollcsoportba (n=12). A véletlenszerű besorolási folyamat a résztvevő egyedi számát tartalmazó, lezárt, átlátszatlan borítékok felhasználásával történik. Minden résztvevő normál okostelefont kap. A kontroll résztvevői hat hétig hordozzák a telefont, de STARFISFH nélkül.

A STARFISH négyfős csoportokban zajlik, és a csoport minden tagját egy hal képviseli az akváriumban, minden hal színe alapján megkülönböztethető, hogy egy adott egyedhez tartozik, így minden résztvevő visszajelzést kap a csoport minden tagjának aktivitási szintjéről, valós időben, az akváriumban lévő halak vizuális megjelenítésén keresztül. Különböző célokat lehet kitűzni a csoport különböző egyének számára, valamint az egész csoportra vonatkozó célokat. A tanulmány a Control Theoryon alapuló keret köré készült, amely egy olyan technika, amelyről ismert, hogy sikeres a viselkedésmódosítás, amely magában foglalja a célok kitűzését, a cselekvések tervezését, az önellenőrzést, a célok áttekintését és a teljesítmény visszajelzését; a társadalmi támogatás valószínűleg mindezeket befolyásolja.

Adatgyűjtés

Az adatok gyűjtése a következőképpen történik:

Demográfiai:

Kor, nem, magasság, súly, BMI

Betegségspecifikus:

Nyugalmi pulzusszám, vérnyomás, Vérelemzés; vérzsírok, LFT-k, CRP, HBA1c A tízméteres járásteszt (10 MWT) a járási sebességet (m/sec) méri fel 10 méteres távolságon, a kutatóasszisztens által mérve.

A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy önálló kérdőív, amely a fáradtság hatását értékeli. 9 állítást tartalmaz 1-től 7-ig terjedő skálán. A 36-nál kisebb összpontszám arra utal, hogy a páciens nem szenved fáradtságtól. A 36 vagy több összpontszám arra utal, hogy a betegnek további orvosi értékelésre lehet szüksége.

A napi életvitel instrumentális tevékenységei skála 8 elemet tartalmaz a közösségi környezetben való működéshez szükséges összetettebb tevékenységek (a „napi élet instrumentális tevékenységei”) értékelésére. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobbak a személy képességei. A kutatási asszisztens megvizsgálja a skálát.

A Stroke Specific Life Quality of Scale (SS-QOL) egy önbeszámoló kérdőív, amely 49 elemből áll az energia, a családi szerepek, a nyelv, a mobilitás, a hangulat, a személyiség, az öngondoskodás, a társadalmi szerepek, a gondolkodás, a felső végtagok 12 területén. (UE) funkció, látás és munka/termelékenység. A domaineket külön pontozzák, és az összpontszámot is megadják. A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.

Pszichológiai általános jólét (PGWB) index. A szubjektív jóllét vagy szorongás érzését tükröző intraperszonális affektív vagy érzelmi állapotok önreprezentációinak mérőszáma 22 elemből áll, amelyek a pszichológiai jóllét olyan összetevőit mérik, mint a szorongás, a pozitív jóllét, az önkontroll, a depresszió, az általános. egészség és vitalitás. A pontszámok 0-tól 110-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetre utalnak. A PGWB indexet saját maga adja be.

Leíró statisztikákat használunk az összes változó összegzésére. Adott esetben a betegek és a kontrollok közötti összehasonlítások Students t-teszt vagy UMann-Whitney analízist használnak a paraméteres, illetve nem-paraméteres eloszláshoz.