Увеличение физической активности у выживших после инсульта с помощью STARFISH

Введение Инсульт является одной из основных причин длительной нетрудоспособности в западных странах (Donan et al. 2008). Выжившие после инсульта часто декондиционированы и предрасположены к малоподвижному образу жизни, что ограничивает выполнение повседневных действий, увеличивает риск падений и может способствовать повышенному риску повторного инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний (Ivey et al., 2005). Имеются убедительные доказательства эффективности регулярной физической активности (ФА) в первичной и вторичной профилактике ряда хронических заболеваний, в т.ч. инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак толстой кишки, рак молочной железы, гипертония, ожирение и остеопороз (Warburton et al., 2006). Ходьба может быть одной из самых доступных форм физических упражнений среди людей, перенесших инсульт. STARFISH — это приложение для мобильных телефонов, призванное побудить пользователя стать более физически активным. Фаза 1 проекта будет включать в себя разработку текущей STARFISH, чтобы убедиться, что она подходит для людей, перенесших инсульт. Это будет сделано в сотрудничестве с выжившими после инсульта и их семьями, если это необходимо. В ходе исследования будет изучено, может ли использование STARFISH в течение 6 недель увеличить физическую активность и может ли программа улучшить здоровье и самочувствие людей, перенесших инсульт, в том числе с остаточными, физическими, сенсорными и зрительными нарушениями.

Описание STARFISH Текущая версия STARFISH представляет собой программу для смартфона, предназначенную для изменения поведения, чтобы побудить пользователя стать более физически активным. Датчики стандартного смартфона фиксируют количество шагов, пройденных человеком за день. Каждый человек представлен рыбой в аквариуме, которую участник может видеть на дисплее своего мобильного телефона. Когда участник активен, его рыба пускает пузыри и плавает быстрее, а по мере того, как участник достигает целевого количества шагов в день, плавники и хвост его рыбы растут.

Цели и задачи Общие цели состоят в том, чтобы адаптировать STARFISH для использования у выживших после инсульта и провести технико-экономическое обоснование для оценки приемлемости и потенциальной эффективности STARFISH в этой группе.

Цели:

1. Использовать подход совместного проектирования для разработки программного обеспечения и интерфейсов STARFISH, чтобы убедиться, что STARFISH подходит для использования людьми, перенесшими инсульт.
2. Изучить вероятную эффективность STARFISH в повышении уровня ФА у людей после инсульта.
3. Исследовать возможную приемлемость STARFISH для людей после инсульта.
4. Предоставить достаточные данные о размерах эффекта STARFISH на результаты, связанные с объемом физической активности, качеством жизни, общим самочувствием и усталостью, скоростью ходьбы и биомаркерами метаболического здоровья (ИМТ, ​​артериальное давление, липидный профиль, частота сердечных сокращений в покое). провести расчеты мощности, чтобы установить размер выборки, необходимый для полноценного рандомизированного контролируемого исследования.

Дизайн и методы Дизайн Следуя указаниям MRC, предлагаемая разработка приложения для мобильных телефонов и пилотная оценка включают в себя двухэтапную (последовательную) программу исследований с использованием смешанных методов.

Фаза 1 будет включать в себя разработку текущего приложения для мобильных телефонов STARFISH. Это будет включать в себя совместную разработку приложения, чтобы обеспечить его пригодность для людей, переживших инсульт.

Фаза 2 будет включать пилотное тестирование пересмотренного приложения STARFISH с участием участников для оценки возможности привлечения целевых групп населения, возможности поддержки участников в повышении их физической активности, улучшении поведения в отношении здоровья и обеспечении преимуществ для физического и психического здоровья. Результаты Этапа 2 послужат основой для принятия решения о том, следует ли переходить к более масштабной оценке.

Методы. В первую фазу исследования будут включены до 6 пациентов, перенесших инсульт, которые посещают амбулаторную физиотерапевтическую клинику Western Infirmary. Еще 24 пациента с легкой или умеренной дисфункцией ходьбы, связанной с инсультом, и которые перенесли одиночный инсульт, будут набраны через группы, аффилированные с Chest Heart &Stroke. Член исследовательской группы предоставит потенциальным пациентам устную и письменную информацию об исследовании. Пациентам, желающим принять участие в исследовании, будет рекомендовано позвонить исследователю по телефону, указанному в Информационном листе участника. После этого, если участник желает участвовать в исследовании, подходящая дата/время для оценки будет согласована по телефону, а затем подтверждена письмом.

Фаза 1. Будет проведена начальная сессия совместного проектирования с участием до шести человек, перенесших инсульт, чтобы узнать их мнение о текущем приложении STARFISH и о том, как его следует адаптировать для удовлетворения их потребностей. Например, может потребоваться, чтобы рыба была крупнее, чтобы ее могли видеть выжившие после инсульта, или для людей с физическими нарушениями верхних конечностей могут быть полезны голосовые команды. Программному обеспечению потребуется больше работы по моделированию, чтобы определить различные модели походки людей с инсультом и, таким образом, обеспечить точный подсчет шагов. После этого приложение STARFISH будет доработано, и будет проведено тестирование прототипа (до 3 недель). Затем будет организована еще одна сессия совместного проектирования для оценки изменений и окончательной версии приложения.

Фаза 2. Участники сначала посетят Центр клинических исследований (CRF), где им объяснят суть исследования, им выдадут мобильный телефон и попросят носить его в течение семи дней, чтобы установить нормальный уровень ФА. Они вернутся в CRF в конце семидневного периода для определения исходных показателей (см. ниже) и для установления согласованных целей деятельности. Затем они будут рандомизированы либо в группу вмешательства (n=12), либо в контрольную группу (n=12). Группа вмешательства будет следовать программе STARFISH в течение шести недель. Через три недели группе будет предложено вернуться на CRF для неофициального обсуждения прогресса и пересмотра целей PA и внесения поправок по мере необходимости. В течение периода вмешательства участникам будут предоставлены контактные телефоны научного сотрудника, чтобы позвонить, если у них возникнут какие-либо проблемы. Участники контрольной группы будут носить телефон в течение шести недель, чтобы можно было записывать уровень их физической активности. Участники контроля не будут иметь доступа к своему ежедневному шагу и не будут иметь доступа к приложению STARFISH. Все участники вернутся в CRF через шесть недель для принятия окончательных мер. Затем всем участникам будут представлены результаты их ежедневной деятельности в виде краткого отчета. Будет проведена итоговая фокус-группа для выяснения взглядов участников на области технической осуществимости, включая доступность, простоту использования и эффективность системы.

Участники:

Фаза 1. До шести человек с инсультом, которые не будут участвовать во 2 фазе исследования, будут участвовать в стадии разработки/совместного проектирования.

Фаза 2. Двадцать четыре взрослых с легкой или умеренной дисфункцией ходьбы, связанной с инсультом, и которые перенесли одиночный инсульт, будут рандомизированы в группу вмешательства (n = 12) или контрольную группу (n = 12). Процесс рандомизации будет осуществляться с использованием запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих уникальные номера участников. Все участники будут обеспечены стандартным смартфоном. Участники контрольной группы будут носить телефон в течение шести недель, но без STARFISFH.

STARFISH проводится в группах по четыре человека, и каждый член группы представлен рыбой в аквариуме, каждая рыба различима по цвету как принадлежащая конкретному человеку, поэтому каждый участник получает обратную связь об уровне активности каждого члена группы, в режиме реального времени, посредством визуального представления рыбы в аквариуме. Различные цели могут быть установлены для разных людей в группе, наряду с целями для всей группы. Исследование было разработано на основе теории контроля, метода, который, как известно, является успешным для изменения поведения, который включает в себя: постановку целей, планирование действий, самоконтроль, обзор целей и предоставление отзывов о производительности; социальная поддержка, вероятно, будет действовать, влияя на все это.

Сбор данных

Данные будут собираться следующим образом:

Демография:

Возраст, пол, рост, вес, ИМТ

Специфика заболевания:

Частота сердечных сокращений в покое, кровяное давление, анализ крови; липиды крови, LFT, CRP, HBA1c Тест десятиметровой ходьбы (10 MWT) оценивает скорость ходьбы (м/сек) на дистанции 10 м, измеряемую научным сотрудником.

Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой анкету, которую заполняют сами, и которая оценивает влияние утомления. Он содержит 9 утверждений, оцененных по шкале от 1 до 7. Общий балл менее 36 свидетельствует о том, что пациент может не страдать от усталости. Общий балл 36 или более предполагает, что пациенту может потребоваться дальнейшее обследование у врача.

Шкала инструментальной деятельности повседневной жизни содержит 8 пунктов для оценки более сложных видов деятельности (называемых «инструментальная деятельность повседневной жизни»), необходимых для функционирования в условиях сообщества. Чем выше балл, тем выше способности человека. Научный сотрудник осмотрит весы.

Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL), представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 49 пунктов в 12 областях: энергия, семейные роли, язык, мобильность, настроение, личность, уход за собой, социальные роли, мышление, верхние конечности. (UE) функция, зрение и работа/производительность. Домены оцениваются отдельно, а также предоставляется общий балл. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.

Индекс общего психологического благополучия (PGWB). Измерение саморепрезентации внутриличностных аффективных или эмоциональных состояний, отражающих чувство субъективного благополучия или дистресса, состоит из 22 пунктов, которые измеряют компоненты психологического благополучия, такие как тревога, позитивное самочувствие, самоконтроль, депрессия, общее состояние. здоровье и жизненная сила. Баллы варьируются от 0 до 110, а более высокие баллы предполагают лучшее самочувствие. Индекс PGWB администрируется самостоятельно.

Для суммирования всех переменных будет использоваться описательная статистика. При необходимости сравнения между пациентами и контрольной группой будут использовать t-критерий Стьюдента или анализ UMann-Whitney для параметрического и непараметрического распределения соответственно.