STARFISH를 사용한 뇌졸중 생존자의 신체 활동 증가

소개 뇌졸중은 서구 국가에서 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다(Donan et al. 2008). 뇌졸중 생존자들은 종종 일상 생활 활동의 수행을 제한하고 낙상 위험을 증가시키며 재발성 뇌졸중 및 심혈관 질환의 위험을 높이는 원인이 될 수 있는 좌식 생활 방식에 소인이 있습니다(Ivey et al. 2005). 규칙적인 신체 활동(PA)이 여러 만성 질환(예: 뇌졸중, 심혈관 질환, 당뇨병, 결장암, 유방암, 고혈압, 비만 및 골다공증(Warburton et al. 2006). 걷기는 뇌졸중 인구에서 가장 접근하기 쉬운 형태의 운동 중 하나일 수 있습니다. STARFISH는 사용자의 신체 활동을 장려하기 위해 고안된 휴대폰 애플리케이션입니다. 프로젝트의 1단계는 현재 STARFISH의 개발을 포함하여 뇌졸중 후 사람들을 위한 목적에 적합하도록 합니다. 필요한 경우 뇌졸중 생존자 및 그 가족과 협력하여 이 작업을 수행합니다. 이 연구는 STARFISH를 6주 동안 사용하여 신체 활동을 증가시킬 수 있는지, 프로그램이 잔여, 신체, 감각 및 시각 장애가 있는 사람들을 포함하여 뇌졸중 후 사람들의 건강과 웰빙을 개선할 수 있는 잠재력이 있는지 조사할 것입니다.

STARFISH에 대한 설명 현재 버전의 STARFISH는 사용자가 신체적으로 더 활동적이 되도록 장려하기 위한 행동 변화 개입으로 설계된 스마트폰 기반 프로그램입니다. 표준 스마트폰의 센서는 개인이 하루에 걸은 걸음 수를 기록합니다. 각 사람은 참가자가 휴대 전화 디스플레이에서 볼 수 있는 수조 내의 물고기로 표시됩니다. 참가자가 활동할 때 물고기는 거품을 불고 더 빨리 헤엄치며 참가자가 하루 목표 걸음 수에 도달하면 물고기의 지느러미와 꼬리가 자랍니다.

목표 및 목적 전반적인 목표는 뇌졸중 생존자에게 STARFISH를 사용하도록 조정하고 이 그룹에서 STARFISH의 수용 가능성과 잠재적 효과를 평가하기 위한 타당성 연구를 수행하는 것입니다.

목표는 다음과 같습니다.

1. STARFISH가 뇌졸중 환자의 사용 목적에 적합하도록 STARFISH 소프트웨어 및 인터페이스를 개발하기 위해 참여형 공동 설계 방식을 사용합니다.
2. 뇌졸중 후 사람들의 PA 수치 증가에 대한 STARFISH의 가능한 효과를 탐색합니다.
3. 뇌졸중 후 사람들이 STARFISH를 수용할 가능성을 탐색합니다.
4. 수행한 신체 활동량, 삶의 질, 전반적인 웰빙 및 피로, 보행 속도 및 대사 건강 바이오마커(BMI, 혈압, 지질 프로필, 안정시 심박수)와 관련된 결과에 대한 STARFISH의 효과 크기에 대한 충분한 데이터를 제공합니다. 검정력 계산을 수행하여 검정력을 갖춘 무작위 통제 연구에 필요한 표본 크기를 설정합니다.

설계 및 방법 설계 MRC 지침에 따라 제안된 휴대폰 애플리케이션 개발 및 파일럿 평가는 2단계(순차적) 혼합 방법 연구 프로그램으로 구성됩니다.

1단계에는 현재 STARFISH 휴대폰 애플리케이션의 개발이 포함됩니다. 여기에는 뇌졸중 생존자에 대한 적합성을 보장하기 위해 응용 프로그램의 참여 공동 설계가 포함됩니다.

2단계에서는 참가자들과 함께 수정된 STARFISH 애플리케이션을 파일럿 테스트하여 대상 인구를 모집할 가능성, 참가자가 더 신체적으로 활동적이 되도록 지원하고 건강 행동을 개선하며 신체적 및 정신적 건강 혜택을 제공할 가능성을 평가합니다. 2단계 조사 결과는 더 큰 규모의 평가를 진행할지 여부에 대한 결정을 알려줄 것입니다.

방법 Western Infirmary 물리치료 외래환자 클리닉에 다니는 최대 6명의 뇌졸중 생존자가 연구의 1단계에 모집됩니다. 경증에서 중등도의 뇌졸중 관련 보행 장애가 있고 단일 뇌졸중을 앓은 또 다른 24명의 환자는 Chest Heart & Stroke 제휴 그룹을 통해 모집됩니다. 잠재적인 환자는 연구팀 구성원에 의해 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 참가자 정보 시트의 연락처 세부 정보를 통해 연구원에게 전화하는 것이 좋습니다. 그 후, 참가자가 연구에 참여할 의향이 있는 경우 평가를 위한 적절한 날짜/시간을 전화로 정한 후 편지로 확인합니다.

1단계. 뇌졸중이 있는 최대 6명의 초기 공동 설계 세션을 수행하여 현재 STARFISH 애플리케이션에 대한 그들의 견해와 이것이 그들의 요구를 충족시키기 위해 어떻게 조정되어야 하는지를 도출할 것입니다. 예를 들어, 물고기는 뇌졸중 생존자가 볼 수 있도록 더 커야 하거나 상지 음성 활성화 명령이 도움이 될 수 있습니다. 이 소프트웨어는 뇌졸중 환자의 다양한 보행 패턴을 감지하여 정확한 걸음 수 계산을 보장하기 위해 더 많은 모델링 작업이 필요합니다. 그 후 STARFISH 애플리케이션이 개선되고 프로토타입 사용자 평가판(최대 3주 동안)이 수행됩니다. 그런 다음 응용 프로그램의 변경 및 최종 개정을 평가하기 위해 또 다른 공동 디자인 세션이 구성됩니다.

2단계. 참가자는 임상 연구 시설(CRF)을 처음 방문하여 연구에 대해 설명하고 휴대폰을 제공받으며 정상적인 PA 수준을 확립하기 위해 7일 동안 휴대폰을 휴대해야 합니다. 기준 측정(아래 참조) 및 합의된 활동 목표 설정을 위해 7일 기간이 끝나면 CRF로 돌아갑니다. 그런 다음 중재(n=12) 또는 대조군(n=12)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 6주 동안 STARFISH 프로그램을 따를 것입니다. 3주 후 그룹은 비공식적으로 진행 상황을 논의하고 필요에 따라 PA 목표를 검토하고 수정하기 위해 CRF로 돌아가도록 초대됩니다. 개입 기간 동안 참가자는 문제가 발생할 경우 전화할 연구 조교의 연락처를 받게 됩니다. 제어 참가자는 신체 활동 수준을 기록할 수 있도록 6주 동안 전화기를 휴대합니다. 제어 참가자는 일일 걸음 수에 액세스할 수 없으며 STARFISH 앱에도 액세스할 수 없습니다. 모든 참가자는 최종 조치를 취하기 위해 6주 후에 CRF로 돌아갑니다. 모든 참가자는 짧은 보고서 형식으로 일일 활동 결과를 받게 됩니다. 시스템의 접근성, 사용 용이성 및 효율성을 포함하여 기술적 타당성 영역에 대한 참가자의 견해를 수립하기 위해 총괄 포커스 그룹이 수행됩니다.

참가자들:

1단계. 연구 2단계에 참여하지 않을 최대 6명의 뇌졸중 환자가 개발/공동 설계 단계에 참여합니다.

단계 2. 경증에서 중등도의 뇌졸중 관련 보행 장애가 있고 단일 뇌졸중을 앓은 24명의 성인이 중재(n=12) 또는 대조군(n=12)에 무작위 배정됩니다. 무작위화 프로세스는 참가자의 고유 번호가 포함된 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 수행됩니다. 모든 참가자에게는 표준 스마트폰이 제공됩니다. 제어 참가자는 STARFISFH 없이 6주 동안 전화기를 휴대합니다.

STARFISH는 4인 1조로 진행되며 그룹의 각 구성원은 수조 내의 물고기로 표시되며 각 물고기는 특정 개인에 속하는 것으로 색상으로 구분할 수 있으므로 각 참가자는 그룹의 각 구성원의 활동 수준에 대한 피드백을 받습니다. 어항에 있는 물고기의 시각적 표현을 통해 실시간으로 전체 그룹의 목표와 함께 그룹의 다른 개인에 대해 다른 목표를 설정할 수 있습니다. 이 연구는 다음을 포함하는 행동 변화에 성공적인 것으로 알려진 기술인 제어 이론을 기반으로 하는 프레임워크를 중심으로 설계되었습니다. 사회적 지원은 이들 모두에 영향을 미침으로써 작용할 가능성이 높습니다.

데이터 수집

데이터는 다음과 같이 수집됩니다.

인구 통계:

나이, 성별, 키, 몸무게, BMI

특정 질병:

안정 시 심박수, 혈압, 혈액 분석; 혈액 지질, LFT, CRP, HBA1c 10미터 보행 테스트(10 MWT)는 연구 보조원이 측정한 10m 거리의 ​​보행 속도(m/초)를 평가합니다.

Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로의 영향을 평가하는 자체 보고식 설문지입니다. 여기에는 1에서 7까지 점수가 매겨진 9개의 진술이 포함되어 있습니다. 총 점수가 36 미만이면 환자가 피로를 느끼지 않을 수 있음을 나타냅니다. 총점 36점 이상은 환자가 의사의 추가 평가가 필요할 수 있음을 나타냅니다.

일상 생활 척도의 도구적 활동에는 지역 사회 환경에서 기능하는 데 필요한 보다 복잡한 활동("일상 생활의 도구적 활동"이라고 함)을 평가하기 위한 8개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 그 사람의 능력이 뛰어납니다. 연구 조교는 규모를 검사합니다.

뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지의 12개 영역에서 49개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. (UE) 기능, 비전 및 작업/생산성. 도메인은 별도로 채점되며 총점도 제공됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.

PGWB(심리적 일반 웰빙) 지수. 주관적 안녕감이나 괴로움을 반영하는 개인내 정서나 정서상태의 자기표현 척도는 불안, 긍정적 안녕, 자기통제, 우울, 일반 건강과 활력. 점수 범위는 0에서 110까지이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다. PGWB 인덱스는 자체 관리됩니다.

기술 통계는 모든 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 적절한 경우, 환자와 대조군 사이의 비교는 모수 분포와 비모수 분포에 각각 스튜던츠 t-테스트 또는 UMann-Whitney 분석을 사용합니다.