Aumento de la actividad física en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares usando STARFISH

Introducción El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los países occidentales (Donan et al. 2008). Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a menudo no están en forma y están predispuestos a un estilo de vida sedentario que limita el desempeño de las actividades de la vida diaria, aumenta el riesgo de caídas y puede contribuir a un mayor riesgo de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares recurrentes (Ivey et al. 2005). Existe buena evidencia de la efectividad de la actividad física regular (AF) en la prevención primaria y secundaria de varias enfermedades crónicas, p. accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, diabetes, cáncer de colon, cáncer de mama, hipertensión, obesidad y osteoporosis (Warburton et al. 2006). Caminar puede ser una de las formas de ejercicio más accesibles en la población con accidente cerebrovascular. STARFISH es una aplicación para teléfonos móviles diseñada para alentar al usuario a ser más activo físicamente. La Fase 1 del proyecto implicará el desarrollo del STARFISH actual para garantizar que sea adecuado para las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Esto se hará en colaboración con los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus familias, si es necesario. El estudio investigará si el uso de STARFISH durante 6 semanas puede aumentar la actividad física y si el programa tiene el potencial de mejorar la salud y el bienestar de las personas después de un accidente cerebrovascular, incluidas aquellas con discapacidad residual, física, sensorial y visual.

Descripción de STARFISH La versión actual de STARFISH es un programa basado en teléfonos inteligentes diseñado como una intervención de cambio de comportamiento para alentar al usuario a ser más activo físicamente. Los sensores dentro de un teléfono inteligente estándar registran la cantidad de pasos dados por día por el individuo. Cada persona está representada por un pez dentro de una pecera que el participante puede ver en la pantalla de su teléfono móvil. Cuando el participante está activo, su pez hace burbujas y nada más rápido y, a medida que el participante alcanza su número objetivo de pasos por día, las aletas y la cola de su pez crecen.

Propósitos y objetivos Los propósitos generales son adaptar STARFISH para su uso en supervivientes de accidentes cerebrovasculares y realizar un estudio de viabilidad para evaluar la aceptabilidad y la eficacia potencial de STARFISH en este grupo.

Los objetivos son:

1. Utilizar un enfoque de codiseño participativo para desarrollar el software y las interfaces de STARFISH para garantizar que STARFISH sea adecuado para su uso por parte de personas con accidente cerebrovascular.
2. Explorar la eficacia probable de STARFISH para aumentar los niveles de AF en personas después de un accidente cerebrovascular.
3. Explorar la probable aceptabilidad de STARFISH por parte de las personas después de un accidente cerebrovascular.
4. Proporcionar datos suficientes sobre el tamaño del efecto de STARFISH en los resultados relacionados con la cantidad de actividad física realizada, la calidad de vida, el bienestar general y la fatiga, la velocidad al caminar y los biomarcadores de salud metabólica (IMC, presión arterial, perfil de lípidos, frecuencia cardíaca en reposo) realizar cálculos de potencia para establecer el tamaño de la muestra necesario para un estudio controlado aleatorio totalmente potenciado.

Diseño y métodos Diseño Siguiendo la orientación del MRC, el desarrollo de la aplicación para teléfonos móviles propuesto y la evaluación piloto comprenden un programa de investigación de dos fases (secuenciales) de métodos mixtos.

La Fase 1 implicará el desarrollo de la aplicación actual para teléfonos móviles STARFISH. Esto implicará el codiseño participativo de la aplicación para garantizar la idoneidad para los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

La Fase 2 implicará probar la aplicación STARFISH revisada con los participantes para evaluar la viabilidad de reclutar las poblaciones objetivo, el potencial para ayudar a los participantes a ser más activos físicamente, mejorar los comportamientos de salud y brindar beneficios de salud física y mental. Los hallazgos de la Fase 2 informarán una decisión sobre si proceder a una evaluación a mayor escala.

Métodos Hasta 6 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que asisten a la clínica ambulatoria de fisioterapia de Western Infirmary serán reclutados para la fase 1 del estudio. Otros 24 pacientes con disfunción de la marcha leve a moderada relacionada con un accidente cerebrovascular y que han tenido un solo accidente cerebrovascular serán reclutados a través de grupos afiliados a Chest Heart & Stroke. Los pacientes potenciales recibirán información verbal y escrita sobre el estudio por parte del miembro del equipo de investigación. Se aconsejará a los pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio que llamen al investigador a través de los datos de contacto que figuran en la Hoja de información del participante. Posteriormente, si el participante está dispuesto a participar en el estudio, se programará por teléfono una fecha/hora adecuada para la evaluación y luego se confirmará por carta.

Fase 1. Se llevará a cabo una sesión inicial de codiseño de hasta seis personas con accidente cerebrovascular para obtener sus puntos de vista sobre la aplicación STARFISH actual y cómo se debe adaptar para satisfacer sus necesidades. Por ejemplo, es posible que los peces deban ser más grandes para permitir que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares los vean o para aquellos con discapacidades físicas en las extremidades superiores, los comandos activados por voz pueden ser beneficiosos. El software requerirá más trabajo de modelado para detectar los diferentes patrones de marcha de las personas con accidente cerebrovascular y así asegurar un conteo preciso de los pasos. Posteriormente, se perfeccionará la aplicación STARFISH y se llevará a cabo una prueba de usuario prototipo (hasta 3 semanas). Luego se organizará otra sesión de codiseño para evaluar los cambios y la revisión final de la aplicación.

Fase 2. Los participantes tendrán una visita inicial al Centro de Investigación Clínica (CRF) donde se les explicará el estudio y se les dará un teléfono móvil y se les pedirá que lo lleven durante siete días para establecer su nivel normal de AF. Regresarán al CRF al final del período de siete días para las medidas de referencia (ver más abajo) y para que se establezcan los objetivos de actividad acordados. Luego serán asignados al azar al grupo de intervención (n=12) o al grupo de control (n=12). El grupo de intervención seguirá el programa STARFISH durante seis semanas. Después de tres semanas, se invitará al grupo a regresar al CRF para discutir informalmente el progreso y para que los objetivos de PA sean revisados ​​y modificados según sea necesario. Durante el período de intervención, los participantes recibirán números de contacto del asistente de investigación para llamar si experimentan algún problema. Los participantes del control llevarán consigo el teléfono durante seis semanas, para permitir el registro de sus niveles de actividad física. Los participantes del control no tendrán acceso a su paso diario ni tendrán acceso a la aplicación STARFISH. Todos los participantes regresarán al CRF después de seis semanas para que se tomen las medidas finales. Todos los participantes recibirán los resultados de su actividad diaria en forma de informe breve. Se llevará a cabo un grupo de enfoque sumativo para establecer las opiniones de los participantes sobre las áreas de viabilidad técnica, incluida la accesibilidad, la facilidad de uso y la eficacia del sistema.

Participantes:

Fase 1. Hasta seis personas con accidente cerebrovascular, que no participarán en la fase 2 del estudio, participarán en la etapa de desarrollo/codiseño.

Fase 2. Veinticuatro adultos con disfunción de la marcha leve a moderada relacionada con un accidente cerebrovascular y que han tenido un solo accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=12) o control (n=12). El proceso de aleatorización se llevará a cabo utilizando sobres opacos sellados que contienen los números únicos de los participantes. Todos los participantes recibirán un teléfono inteligente estándar. Los participantes del control llevarán el teléfono durante seis semanas pero sin STARFISFH.

STARFISH se lleva a cabo en grupos de cuatro y cada miembro del grupo está representado por un pez dentro del tanque, cada pez se distingue por el color que pertenece a un individuo específico, por lo que cada participante recibe retroalimentación sobre el nivel de actividad de cada miembro del grupo. en tiempo real, a través de la representación visual de los peces en la pecera. Se pueden establecer diferentes objetivos para diferentes individuos en el grupo, junto con objetivos para todo el grupo. El estudio ha sido diseñado en torno a un marco basado en la Teoría de Control, una técnica conocida por ser exitosa para el cambio de comportamiento, que incluye: establecimiento de objetivos, planificación de acciones, autocontrol, revisiones de objetivos y proporcionar retroalimentación sobre el desempeño; es probable que el apoyo social actúe influyendo en todos ellos.

Recopilación de datos

Los datos se recopilarán de la siguiente manera:

Demográfico:

Edad, sexo, altura, peso, IMC

Enfermedad específica:

Frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial, análisis de sangre; lípidos en sangre, LFT, CRP, HBA1c La prueba de marcha de diez metros (10 MWT) evalúa la velocidad de marcha (m/seg) en una distancia de 10 m, medida por un asistente de investigación.

Fatigue Severity Scale (FSS) es un cuestionario autoinformado que evalúa el impacto de la fatiga. Contiene 9 afirmaciones puntuadas en una escala del 1 al 7. Una puntuación total de menos de 36 sugiere que es posible que el paciente no sufra fatiga. Una puntuación total de 36 o más sugiere que el paciente puede necesitar una evaluación adicional por parte de un médico.

La escala de actividades instrumentales de la vida diaria contiene 8 elementos para evaluar actividades más complejas (denominadas "actividades instrumentales de la vida diaria") necesarias para funcionar en entornos comunitarios. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de la persona. El asistente de investigación examinará la escala.

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) es un cuestionario de autoinforme que consta de 49 ítems en los 12 dominios de energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, cuidado personal, roles sociales, pensamiento, extremidad superior (UE) función, visión y trabajo/productividad. Los dominios se puntúan por separado y también se proporciona una puntuación total. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Índice de Bienestar Psicológico General (PGWB). Una medida de autorepresentaciones de estados afectivos o emocionales intrapersonales que reflejan una sensación de bienestar o angustia subjetivos consta de 22 ítems que miden componentes del bienestar psicológico como ansiedad, bienestar positivo, autocontrol, depresión, depresión general. salud y vitalidad. Las puntuaciones van de 0 a 110 y las puntuaciones más altas sugieren un mayor bienestar. El índice PGWB es autoadministrado.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las variables. Cuando corresponda, las comparaciones entre pacientes y controles utilizarán la prueba t de Student o los análisis de UMann-Whitney para las distribuciones paramétricas y no paramétricas, respectivamente.