Forøgelse af fysisk aktivitet hos personer, der overlever slagtilfælde, ved at bruge STARFISH

Indledning Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til langvarig handicap i vestlige lande (Donan et al. 2008). Overlevere af slagtilfælde er ofte dekonditionerede og disponerede for en stillesiddende livsstil, der begrænser udførelsen af ​​daglige aktiviteter, øger risikoen for fald og kan bidrage til en øget risiko for tilbagevendende slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomme (Ivey et al. 2005). Der er god evidens for effektiviteten af ​​regelmæssig fysisk aktivitet (PA) i den primære og sekundære forebyggelse af flere kroniske sygdomme, f.eks. slagtilfælde, hjertekarsygdomme, diabetes, tyktarmskræft, brystkræft, hypertension, fedme og osteoporose (Warburton et al. 2006). Gåture kan være en af ​​de mest tilgængelige former for motion i apopleksipopulationen. STARFISH er en mobiltelefonapplikation designet til at opmuntre brugeren til at blive mere fysisk aktiv. Fase 1 af projektet vil involvere udviklingen af ​​den nuværende STARFISH for at sikre, at den er egnet til formålet for mennesker efter slagtilfælde. Dette vil ske i samarbejde med apopleksiramte og deres familie, hvis det er nødvendigt. Undersøgelsen vil undersøge, om brug af STARFISH i 6 uger kan øge den fysiske aktivitet, og om programmet har potentialet til at forbedre sundhed og velvære hos mennesker efter slagtilfælde, inklusive dem med resterende, fysisk, sensorisk og synsnedsættelse.

Beskrivelse af STARFISH Den nuværende version af STARFISH er et smartphone-baseret program designet som en adfærdsændringsintervention for at opmuntre brugeren til at blive mere fysisk aktiv. Sensorerne i en standard smartphone registrerer antallet af trin, som den enkelte tager om dagen. Hver person er repræsenteret af en fisk i et akvarium, som deltageren kan se på deres mobiltelefondisplay. Når deltageren er aktiv, blæser deres fisk bobler og svømmer hurtigere, og efterhånden som deltageren når deres mål for antal skridt om dagen, vokser deres fisks finner og hale.

Mål og målsætninger De overordnede mål er at tilpasse STARFISH til brug hos slagtilfældeoverlevere og at gennemføre en forundersøgelse for at evaluere acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af STARFISH i denne gruppe.

Målene er:

1. At bruge en deltagende co-design tilgang til at udvikle STARFISH software og grænseflader for at sikre, at STARFISH er egnet til formålet til brug af personer med slagtilfælde.
2. At udforske den sandsynlige effektivitet af STARFISH i stigende niveauer af PA hos mennesker efter slagtilfælde.
3. At udforske den sandsynlige accept af STARFISH af mennesker efter slagtilfælde.
4. At levere tilstrækkelige data om effektstørrelser af STARFISH på resultater relateret til mængden af ​​fysisk aktivitet, livskvalitet, generel velvære og træthed, ganghastighed og metaboliske sundhedsbiomarkører (BMI, blodtryk, lipidprofil, hvilepuls) at foretage effektberegninger for at fastslå den stikprøvestørrelse, der kræves til en fuldt udstyret, randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Design & Metoder Design Efter MRC-vejledning omfatter den foreslåede udvikling af mobiltelefonapplikationer og pilotevaluering et 2-faset (sekventielt) forskningsprogram med blandede metoder.

Fase 1 vil involvere udviklingen af ​​den nuværende STARFISH mobiltelefonapplikation. Dette vil involvere deltagende co-design af ansøgningen for at sikre egnethed for slagtilfældeoverlevere.

Fase 2 vil involvere pilotering af den reviderede STARFISH-applikation med deltagere for at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere målgrupperne, potentiale til at støtte deltagere til at blive mere fysisk aktive, forbedre sundhedsadfærd og levere fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele. Fase 2-resultaterne vil danne grundlag for en beslutning om, hvorvidt der skal gås videre til større skalaevaluering.

Metoder Op til 6 slagtilfældeoverlevere, der går på Western Infirmary fysioterapiambulatorium, vil blive rekrutteret til fase 1 af undersøgelsen. Yderligere 24 patienter med mild til moderat slagtilfælde-relateret gangdysfunktion, og som har haft et enkelt slagtilfælde, vil blive rekrutteret gennem Chest Heart & Stroke tilknyttede grupper. Potentielle patienter vil blive givet mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen af ​​forskerteammedlemmet. Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at ringe til forskeren via kontaktoplysningerne på deltagerinformationsbladet. Derefter, hvis deltageren er villig til at deltage i undersøgelsen, vil en passende dato/tid for vurderingen blive aftalt telefonisk og derefter bekræftet pr. brev.

Fase 1. En indledende co-design session på op til seks personer med slagtilfælde vil blive gennemført for at fremkalde deres synspunkter om den nuværende STARFISH-applikation, og hvordan denne skal tilpasses til at opfylde deres behov. For eksempel kan fiskene have behov for at være større for at tillade, at de, der overlever slagtilfælde, kan se dem, eller for dem med fysiske svækkelser af deres øvre lemmer kan stemmeaktiverede kommandoer være gavnlige. Softwaren vil kræve mere modelleringsarbejde for at fornemme de forskellige gangmønstre hos personer med slagtilfælde og dermed sikre nøjagtig optælling af skridt. Derefter vil STARFISH-applikationen blive forfinet, og prototype-brugerprøve (i op til 3 uger) vil blive udført. En anden co-design session vil derefter blive organiseret for at evaluere ændringerne og den endelige revision af ansøgningen.

Fase 2. Deltagerne vil have et indledende besøg på Clinical Research Facility (CRF), hvor undersøgelsen vil blive forklaret, og de vil få en mobiltelefon og bedt om at bære telefonen i syv dage for at fastslå deres normale PA-niveau. De vil vende tilbage til CRF ved udgangen af ​​syvdagesperioden for basislinjeforanstaltninger (se nedenfor) og for at opstille aftalte aktivitetsmål. De vil derefter blive randomiseret til enten interventionen (n=12) eller kontrolgruppen (n=12). Interventionsgruppen vil følge STARFISH-programmet i seks uger. Efter tre uger vil gruppen blive inviteret til at vende tilbage til CRF for uformelt at diskutere fremskridt og for at PA-målene skal gennemgås og ændres efter behov. I interventionsperioden vil deltagerne få kontaktnumre på forskningsassistenten, som de kan ringe til, hvis de oplever problemer. Kontroldeltagere vil bære telefonen i seks uger for at tillade registrering af deres fysiske aktivitetsniveauer. Kontroldeltagere vil ikke have adgang til deres daglige trin, og de vil heller ikke have adgang til STARFISH-appen. Alle deltagere vender tilbage til CRF efter seks uger for at træffe de endelige foranstaltninger. Alle deltagere vil derefter få udleveret deres daglige aktivitetsresultater i en form for kort rapport. En summativ fokusgruppe vil blive iværksat for at etablere deltagernes synspunkter på områder med teknisk gennemførlighed, herunder tilgængelighed, brugervenlighed og systemets effektivitet.

Deltagere:

Fase 1. Op til seks personer med apopleksi, som ikke vil deltage i fase 2 af undersøgelsen, vil blive involveret i udviklings-/co-designfasen.

Fase 2. Fireogtyve voksne med mild til moderat slagtilfælde-relateret gangdysfunktion, og som har haft et enkelt slagtilfælde, vil blive randomiseret til interventionen (n=12) eller kontrolgruppen (n=12). Randomiseringsprocessen vil blive udført ved hjælp af forseglede uigennemsigtige kuverter indeholdende deltagerens unikke numre. Alle deltagere får en standard smartphone. Kontroldeltagere vil bære telefonen i seks uger, men uden STARFISFH.

STARFISH udføres i grupper på fire, og hvert medlem af gruppen er repræsenteret af en fisk i tanken, hver fisk kan skelnes ved farve som tilhørende en bestemt person, således at hver deltager får feedback på aktivitetsniveauet for hvert medlem af gruppen, i realtid via den visuelle repræsentation af fisken i akvariet. Der kan opstilles forskellige mål for forskellige personer i gruppen, sammen med mål for hele gruppen. Undersøgelsen er designet omkring en ramme baseret på kontrolteori, en teknik kendt for at være succesfuld til adfærdsændringer, som omfatter: målsætning, handlingsplanlægning, egenkontrol, gennemgang af mål og give feedback på præstationer; social støtte vil sandsynligvis virke ved at påvirke alle disse.

Dataindsamling

Data vil blive indsamlet som følger:

Demografisk:

Alder, køn, højde, vægt, BMI

Sygdomsspecifik:

Hvilepuls, blodtryk, Blodanalyse; blodlipider, LFT'er, CRP, HBA1c Ten-Meter Walking Test (10 MWT) vurderer ganghastighed (m/sek) over en 10m distance, målt af forskningsassistent.

Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporteret spørgeskema, som evaluerer virkningen af ​​træthed. Den indeholder 9 udsagn scoret på en skala fra 1 til 7. En samlet score på mindre end 36 tyder på, at patienten muligvis ikke lider af træthed. En samlet score på 36 eller mere tyder på, at patienten kan have behov for yderligere vurdering af en læge.

Instrumental Activities of Daily Living Scale indeholder 8 elementer til at vurdere mere komplekse aktiviteter (kaldet "instrumentelle aktiviteter i dagliglivet"), der er nødvendige for at fungere i samfundsmiljøer. Jo højere score, jo større er personens evner. Forskningsassistenten vil undersøge skalaen.

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 49 emner inden for de 12 domæner energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitet (UE) funktion, vision og arbejde/produktivitet. Domænerne scores separat, og der gives også en samlet score. Højere score indikerer bedre funktion.

Indeks for psykologisk generel velvære (PGWB). Et mål for selvrepræsentationer af intrapersonlige affektive eller følelsesmæssige tilstande, der afspejler en følelse af subjektivt velvære eller nød, består af 22 elementer, der måler komponenter af psykologisk velvære såsom angst, positivt velvære, selvkontrol, depression, generel sundhed og vitalitet. Scorer varierer fra 0 til 110, og højere score tyder på bedre velvære. PGWB-indekset er selvadministreret.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle variabler. Hvor det er relevant, vil sammenligninger mellem patienter og kontroller bruge Students t-test eller UMann-Whitney analyser for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske fordelinger.