Aumentando a atividade física em sobreviventes de AVC usando STARFISH

Introdução O AVC é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo nos países ocidentais (Donan et al. 2008). Sobreviventes de AVC são muitas vezes descondicionados e predispostos a um estilo de vida sedentário que limita o desempenho das atividades da vida diária, aumenta o risco de quedas e pode contribuir para um risco aumentado de AVC recorrente e doença cardiovascular (Ivey et al. 2005). Existem boas evidências da eficácia da atividade física (AF) regular na prevenção primária e secundária de várias doenças crônicas, por exemplo, acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, diabetes, câncer de cólon, câncer de mama, hipertensão, obesidade e osteoporose (Warburton et al. 2006). Caminhar pode ser uma das formas mais acessíveis de exercício na população com AVC. STARFISH é um aplicativo de celular desenvolvido para incentivar o usuário a se tornar mais ativo fisicamente. A fase 1 do projeto envolverá o desenvolvimento do STARFISH atual para garantir que ele seja adequado para pessoas após um derrame. Isso será feito em colaboração com sobreviventes de AVC e suas famílias, se necessário. O estudo investigará se o uso do STARFISH por 6 semanas pode aumentar a atividade física e se o programa tem o potencial de melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas após um AVC, incluindo aquelas com deficiência residual, física, sensorial e visual.

Descrição do STARFISH A versão atual do STARFISH é um programa baseado em smartphone projetado como uma intervenção de mudança comportamental para encorajar o usuário a se tornar mais ativo fisicamente. Os sensores de um smartphone padrão registram o número de passos dados por dia pelo indivíduo. Cada pessoa é representada por um peixe dentro de um aquário que o participante pode ver no display do seu celular. Quando o participante está ativo, seu peixe faz bolhas e nada mais rápido e, conforme o participante atinge o número alvo de passos por dia, as barbatanas e a cauda do peixe crescem.

Metas e objetivos As metas gerais são adaptar o STARFISH para uso em sobreviventes de AVC e realizar um estudo de viabilidade para avaliar a aceitabilidade e eficácia potencial do STARFISH neste grupo.

Os objetivos são:

1. Usar uma abordagem de co-design participativo para desenvolver o software STARFISH e as interfaces para garantir que o STARFISH seja adequado para uso por pessoas com AVC.
2. Explorar a provável eficácia do STARFISH em aumentar os níveis de AF em pessoas após o AVC.
3. Explorar a provável aceitabilidade do STARFISH por pessoas após o AVC.
4. Fornecer dados suficientes sobre tamanhos de efeito de STARFISH em resultados relacionados à quantidade de atividade física realizada, qualidade de vida, bem-estar geral e fadiga, velocidade de caminhada e biomarcadores de saúde metabólica (IMC, pressão arterial, perfil lipídico, frequência cardíaca em repouso) para realizar cálculos de poder para estabelecer o tamanho da amostra necessário para um estudo controlado randomizado totalmente alimentado.

Projeto e Métodos Projeto Seguindo a orientação do MRC, o desenvolvimento de aplicativo de telefone móvel proposto e a avaliação piloto compreendem um programa de pesquisa de métodos mistos de 2 fases (sequenciais).

A Fase 1 envolverá o desenvolvimento do atual aplicativo de celular STARFISH. Isso envolverá o co-design participativo do aplicativo para garantir a adequação para sobreviventes de AVC.

A Fase 2 envolverá o teste piloto do aplicativo STARFISH revisado com os participantes para avaliar a viabilidade de recrutar as populações-alvo, o potencial para apoiar os participantes a se tornarem mais ativos fisicamente, melhorar os comportamentos de saúde e proporcionar benefícios de saúde física e mental. Os resultados da Fase 2 irão informar uma decisão sobre a possibilidade de proceder a uma avaliação em maior escala.

Métodos Até 6 sobreviventes de AVC atendidos no ambulatório de fisioterapia da Western Infirmary serão recrutados para a fase 1 do estudo. Outros 24 pacientes com disfunção de marcha relacionada ao AVC leve a moderado e que tiveram um único AVC serão recrutados por meio de grupos afiliados ao Chest Heart & Stroke. Os pacientes em potencial receberão informações verbais e escritas sobre o estudo pelo membro da equipe de pesquisa. Os pacientes que estiverem dispostos a participar do estudo serão aconselhados a telefonar para o pesquisador através dos detalhes de contato na Folha de Informações do Participante. Posteriormente, se o participante estiver disposto a participar do estudo, uma data/horário adequado para a avaliação será agendado por telefone e confirmado por carta.

Fase 1. Uma sessão inicial de co-design de até seis pessoas com AVC será realizada para obter suas opiniões sobre o aplicativo STARFISH atual e como ele deve ser adaptado para atender às suas necessidades. Por exemplo, o peixe pode precisar ser maior para permitir que os sobreviventes de derrame os vejam ou para aqueles com deficiências físicas de seus membros superiores, os comandos ativados por voz podem ser benéficos. O software exigirá mais trabalho de modelagem para detectar os diferentes padrões de marcha de pessoas com AVC e, assim, garantir a contagem precisa dos passos. Depois disso, o aplicativo STARFISH será refinado e o teste do protótipo do usuário (por até 3 semanas) será realizado. Outra sessão de co-design será então organizada para avaliar as alterações e revisão final do aplicativo.

Fase 2. Os participantes farão uma visita inicial ao Clinical Research Facility (CRF), onde o estudo será explicado e eles receberão um telefone celular e serão solicitados a carregá-lo por sete dias para estabelecer seu nível normal de AF. Eles retornarão ao CRF no final do período de sete dias para medidas de linha de base (veja abaixo) e para o estabelecimento de metas de atividades acordadas. Eles serão então randomizados para o grupo de intervenção (n=12) ou controle (n=12). O grupo intervenção seguirá o programa STARFISH por seis semanas. Após três semanas, o grupo será convidado a retornar ao CRF para discutir informalmente o progresso e para que as metas de PA sejam revisadas e alteradas conforme necessário. Durante o período de intervenção, os participantes receberão números de contato do assistente de pesquisa para ligar se tiverem algum problema. Os participantes do controle carregarão o telefone por seis semanas, para permitir o registro de seus níveis de atividade física. Os participantes do controle não terão acesso à sua etapa diária nem ao aplicativo STARFISH. Todos os participantes retornarão ao CRF após seis semanas para as providências finais. Todos os participantes receberão seus resultados de atividades diárias em uma forma de relatório curto. Um grupo focal somativo será realizado para estabelecer os pontos de vista dos participantes em áreas de viabilidade técnica, incluindo acessibilidade, facilidade de uso e eficácia do sistema.

Participantes:

Fase 1. Até seis pessoas com AVC, que não participarão da fase 2 do estudo, estarão envolvidas na fase de desenvolvimento/co-design.

Fase 2. Vinte e quatro adultos com disfunção de marcha relacionada ao AVC leve a moderado e que tiveram um único AVC serão randomizados para intervenção (n=12) ou grupo controle (n=12). O processo de randomização será realizado usando envelopes opacos selados contendo os números exclusivos do participante. Todos os participantes receberão um smartphone padrão. Os participantes do controle carregarão o telefone por seis semanas, mas sem o STARFISFH.

STARFISH é realizado em grupos de quatro e cada membro do grupo é representado por um peixe dentro do tanque, cada peixe é distinguível pela cor como pertencente a um indivíduo específico, assim cada participante recebe feedback sobre o nível de atividade de cada membro do grupo, em tempo real, através da representação visual dos peixes no aquário. Diferentes metas podem ser definidas para diferentes indivíduos do grupo, juntamente com metas para todo o grupo. O estudo foi desenhado em torno de uma estrutura baseada na Teoria do Controle, uma técnica conhecida por ser bem-sucedida para a mudança comportamental, que inclui: estabelecimento de metas, planejamento de ações, automonitoramento, revisão de metas e feedback sobre o desempenho; o suporte social provavelmente atuará influenciando tudo isso.

Coleção de dados

Os dados serão coletados da seguinte forma:

Demográfico:

Idade, sexo, altura, peso, IMC

Doença específica:

Frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, análise de sangue; lipídios sanguíneos, LFTs, CRP, HBA1c O Ten-Meter Walking Test (10 MWT) avalia a velocidade de caminhada (m/seg) em uma distância de 10m, medida pelo assistente de pesquisa.

A Fatigue Severity Scale (FSS) é um questionário auto-relatado que avalia o impacto da fadiga. Ele contém 9 afirmações pontuadas em uma escala de 1 a 7. Uma pontuação total inferior a 36 sugere que o paciente pode não estar sofrendo de fadiga. Uma pontuação total de 36 ou mais sugere que o paciente pode precisar de uma avaliação mais aprofundada por um médico.

A Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária contém 8 itens para avaliar atividades mais complexas (denominadas "atividades instrumentais da vida diária") necessárias para o funcionamento em ambientes comunitários. Quanto maior a pontuação, maiores as habilidades da pessoa. O assistente de pesquisa examinará a escala.

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) é um questionário de auto-relato composto por 49 itens nos 12 domínios de energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, extremidade superior (UE) função, visão e trabalho/produtividade. Os domínios são pontuados separadamente, e uma pontuação total também é fornecida. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWB). Uma medida de auto-representações de estados afetivos ou emocionais intrapessoais que refletem uma sensação de bem-estar ou sofrimento subjetivo consiste em 22 itens que medem componentes de bem-estar psicológico, como ansiedade, bem-estar positivo, autocontrole, depressão, saúde e vitalidade. As pontuações variam de 0 a 110 e pontuações mais altas sugerem melhor bem-estar. O índice PGWB é auto-administrado.

Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as variáveis. Quando apropriado, as comparações entre pacientes e controles usarão o teste t de Student ou análises UMann-Whitney para distribuições paramétricas e não paramétricas, respectivamente.