Økende fysisk aktivitet hos overlevende av hjerneslag ved bruk av SJØSTER

Innledning Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming i vestlige land (Donan et al. 2008). Slagoverlevere er ofte dekondisjonerte og disponert for en stillesittende livsstil som begrenser utførelse av dagliglivets aktiviteter, øker risikoen for fall og kan bidra til økt risiko for tilbakevendende hjerneslag og hjerte- og karsykdommer (Ivey et al. 2005). Det er gode bevis på effektiviteten av regelmessig fysisk aktivitet (PA) i primær og sekundær forebygging av flere kroniske sykdommer, f.eks. hjerneslag, hjerte- og karsykdommer, diabetes, tykktarmskreft, brystkreft, hypertensjon, overvekt og osteoporose (Warburton et al. 2006). Å gå kan være en av de mest tilgjengelige treningsformene i hjerneslagpopulasjonen. STARFISH er en mobiltelefonapplikasjon designet for å oppmuntre brukeren til å bli mer fysisk aktiv. Fase 1 av prosjektet vil involvere utviklingen av den nåværende STARFISH for å sikre at den er egnet til formålet for personer som følger hjerneslag. Dette vil skje i samarbeid med slagrammede og deres familie om nødvendig. Studien vil undersøke om bruk av STARFISH i 6 uker kan øke fysisk aktivitet og om programmet har potensial til å forbedre helse og velvære hos personer etter hjerneslag, inkludert de med gjenværende, fysisk, sensorisk og synshemming.

Beskrivelse av STARFISH Den nåværende versjonen av STARFISH er et smarttelefonbasert program designet som en atferdsendringsintervensjon for å oppmuntre brukeren til å bli mer fysisk aktiv. Sensorene i en standard smarttelefon registrerer antall skritt som tas per dag av den enkelte. Hver person er representert av en fisk i et akvarium som deltakeren kan se på mobiltelefonens display. Når deltakeren er aktiv, blåser fisken deres bobler og svømmer raskere, og når deltakeren når målet antall skritt per dag, vokser fiskens finner og hale.

Mål og mål De overordnede målene er å tilpasse STARFISH for bruk hos slagoverlevere og å gjennomføre en mulighetsstudie for å evaluere akseptabiliteten og potensiell effektivitet av STARFISH i denne gruppen.

Målene er:

1. Å bruke en deltakende co-design-tilnærming for å utvikle STARFISH-programvaren og grensesnittene for å sikre at STARFISH er egnet til formålet for bruk av personer med hjerneslag.
2. For å utforske den sannsynlige effektiviteten av STARFISH i økende nivåer av PA hos personer etter hjerneslag.
3. For å undersøke sannsynligheten for aksept av STARFISH av personer etter hjerneslag.
4. For å gi tilstrekkelige data om effektstørrelser av STARFISH på utfall relatert til mengde fysisk aktivitet utført, livskvalitet, generell velvære og tretthet, ganghastighet og metabolske helsebiomarkører (BMI, blodtrykk, lipidprofil, hvilepuls) å foreta effektberegninger for å fastslå prøvestørrelsen som kreves for en fulldrevet, randomisert kontrollert studie.

Design og metodedesign Etter MRC-veiledning, omfatter den foreslåtte utviklingen av mobiltelefonapplikasjoner og pilotevaluering et 2-fase (sekvensielt) forskningsprogram med blandede metoder.

Fase 1 vil innebære utviklingen av den nåværende STARFISH-mobilapplikasjonen. Dette vil innebære deltakende co-design av søknaden for å sikre egnethet for slagoverlevere.

Fase 2 vil innebære pilotering av den reviderte STARFISH-applikasjonen med deltakere for å vurdere muligheten for å rekruttere målpopulasjonene, potensial for å støtte deltakerne til å bli mer fysisk aktive, forbedre helseatferd og levere fysiske og mentale helsefordeler. Fase 2-funnene vil informere om en beslutning om å gå videre til større skalaevaluering.

Metoder Opptil 6 slagoverlevere som går på Western Infirmary fysioterapipoliklinikk vil bli rekruttert til fase 1 av studien. Ytterligere 24 pasienter med mild til moderat slagrelatert gangdysfunksjon og som har hatt et enkelt slag vil bli rekruttert gjennom brysthjerte og slagtilknyttede grupper. Potensielle pasienter vil bli gitt muntlig og skriftlig informasjon om studien av forskerteammedlemmet. Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli bedt om å ringe forskeren via kontaktdetaljene på deltakerinformasjonsarket. Deretter, dersom deltakeren er villig til å delta i studien, vil en passende dato/tid for vurderingen bli avtalt per telefon, og deretter bekreftet per brev.

Fase 1. En innledende co-design-sesjon på opptil seks personer med hjerneslag vil bli gjennomført for å få frem deres synspunkter på gjeldende STARFISH-applikasjon og hvordan denne bør tilpasses for å møte deres behov. For eksempel kan fisken kreve å være større for å tillate slagoverlevende å se dem, eller for de med fysiske svekkelser av overekstremiteten kan stemmeaktiverte kommandoer være fordelaktige. Programvaren vil kreve mer modelleringsarbeid for å føle de forskjellige gangmønstrene til personer med hjerneslag og dermed sikre nøyaktig telling av skritt. Deretter vil STARFISH-applikasjonen bli foredlet og prototypebrukerprøve (i opptil 3 uker) vil bli utført. En annen co-design-sesjon vil deretter bli organisert for å evaluere endringene og endelig revisjon av søknaden.

Fase 2. Deltakerne vil ha et første besøk til Clinical Research Facility (CRF) hvor studien vil bli forklart og de vil bli gitt en mobiltelefon og bedt om å bære telefonen i syv dager for å etablere sitt normale nivå av PA. De vil returnere til CRF ved slutten av syvdagersperioden for grunnlinjetiltak (se nedenfor) og for å sette avtalte aktivitetsmål. De vil da bli randomisert til enten intervensjon (n=12) eller kontrollgruppe (n=12). Intervensjonsgruppen vil følge STARFISH-programmet i seks uker. Etter tre uker vil gruppen bli invitert til å returnere til CRF for uformelt å diskutere fremgang og for at PA-målene skal gjennomgås og endres etter behov. I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne få kontaktnummer til forskningsassistenten de kan ringe hvis de opplever problemer. Kontrolldeltakere vil bære telefonen i seks uker, for å tillate registrering av nivået av fysisk aktivitet. Kontrolldeltakere vil ikke ha tilgang til sitt daglige trinn, og de vil heller ikke ha tilgang til STARFISH-appen. Alle deltakere vil returnere til CRF etter seks uker for endelige tiltak. Alle deltakere vil da få utdelt sine daglige aktivitetsresultater i en form for kort rapport. En summativ fokusgruppe vil bli gjennomført for å etablere deltakernes synspunkter på områder med teknisk gjennomførbarhet, inkludert tilgjengelighet, brukervennlighet og effektiviteten til systemet.

Deltakere:

Fase 1. Inntil seks personer med hjerneslag, som ikke skal delta i fase 2 av studien, vil være involvert i utviklings-/samdesignstadiet.

Fase 2. Tjuefire voksne med mild til moderat slagrelatert gangdysfunksjon og som har hatt et enkelt slag vil bli randomisert til intervensjon (n=12) eller kontrollgruppe (n=12). Randomiseringsprosessen vil bli utført ved å bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholder deltakerens unike nummer. Alle deltakere vil få en standard smarttelefon. Kontrolldeltakere vil bære telefonen i seks uker, men uten STARFISFH.

STARFISH gjennomføres i grupper på fire og hvert medlem av gruppen er representert av en fisk i tanken, hver fisk kan skilles ut med farge som tilhører et spesifikt individ, og dermed får hver deltaker tilbakemelding på aktivitetsnivået til hvert medlem av gruppen, i sanntid, via den visuelle representasjonen av fisken i akvariet. Det kan settes ulike mål for ulike individer i gruppen, sammen med mål for hele gruppen. Studien er designet rundt et rammeverk basert på kontrollteori, en teknikk kjent for å være vellykket for atferdsendring, som inkluderer: målsetting, handlingsplanlegging, egenovervåking, gjennomgang av mål og gi tilbakemelding på ytelse; sosial støtte vil sannsynligvis virke ved å påvirke alle disse.

Datainnsamling

Data vil bli samlet inn som følger:

Demografisk:

Alder, kjønn, høyde, vekt, BMI

Sykdomsspesifikk:

Hvilepuls, blodtrykk, Blodanalyse; blodlipider, LFT-er, CRP, HBA1c Ti-meters gangtest (10 MWT) vurderer ganghastighet (m/sek) over en 10m avstand, målt av forskningsassistent.

Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapportert spørreskjema som evaluerer virkningen av tretthet. Den inneholder 9 utsagn scoret på en skala fra 1 til 7. En totalscore på mindre enn 36 antyder at pasienten kanskje ikke lider av tretthet. En total poengsum på 36 eller mer tyder på at pasienten kan trenge ytterligere vurdering av en lege.

Instrumental Activities of Daily Living Scale inneholder 8 elementer for å vurdere mer komplekse aktiviteter (kalt "instrumentelle aktiviteter i dagliglivet") som er nødvendige for å fungere i fellesskapsmiljøer. Jo høyere poengsum, desto større er personens evner. Forskningsassistenten vil undersøke skalaen.

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et selvrapporterende spørreskjema som består av 49 elementer i de 12 domenene energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, overekstremitet (UE) funksjon, visjon og arbeid/produktivitet. Domenene scores separat, og en total poengsum er også gitt. Høyere score indikerer bedre funksjon.

Indeks for psykologisk generelt velvære (PGWB). Et mål på selvrepresentasjoner av intrapersonlige affektive eller emosjonelle tilstander som reflekterer en følelse av subjektivt velvære eller nød består av 22 elementer som måler komponenter av psykologisk velvære som angst, positivt velvære, selvkontroll, depresjon, generelt helse og vitalitet. Poeng varierer fra 0 til 110 og høyere poengsum tyder på bedre velvære. PGWB-indeksen er selvadministrert.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere alle variabler. Der det er hensiktsmessig, vil sammenligninger mellom pasienter og kontroller bruke Students t-test eller UMann-Whitney-analyser for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske fordelinger.