Arthrite post-traumatique associée à une blessure articulaire
Évaluation des biomarqueurs associés aux lésions articulaires et à l'arthrite post-traumatique subséquente
L'arthrite est la cause d'invalidité la plus fréquente au pays. On estime que 50 millions d'adultes américains (environ 1 sur 5) signalent une arthrite diagnostiquée par un médecin. Vingt-trois millions d'adultes américains en âge de travailler (18-64 ans) souffrent d'arthrite ; et dans ce groupe d'âge, les limitations de travail attribuables à l'arthrite affectent environ 1 personne sur 3. On estime que 12 % de tous les patients demandant une intervention pour une arthrite symptomatique ont une étiologie de traumatisme antérieur à l'articulation impliquée.
Le but de cette étude est d'examiner ces composés inflammatoires dans le liquide articulaire (liquide synovial), la muqueuse articulaire (synovium) et dans le sang chez des sujets présentant des fractures intra-articulaires isolées.
L'hypothèse est que les niveaux précoces d'inflammation intra-articulaire et les marqueurs de dégénérescence des tissus articulaires suite à une fracture articulaire du genou humain sont prédictifs du développement de l'ATP (Arthrite Post-Traumatique). Les niveaux précoces d'inflammation intra-articulaire et les marqueurs de dégénérescence des tissus articulaires identifiés à partir des articulations du genou humain suite à une lésion articulaire sont prédictifs du développement de l'ATP dans le genou de la souris.
Des échantillons de sang, d'urine et de liquide synovial seront prélevés lors de la chirurgie du cadre couvrant et uniquement du liquide synovial lors de la chirurgie ORIF (Open Reduction Internal Fixation). Deux IRM (imagerie par résonance magnétique) feront partie de cette étude à 4 semaines et 18 mois. Les participants rempliront un ensemble de questionnaires (KOOS : score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose) à 4 semaines et 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront des patients adultes (plus de 18 ans)
- Les patients doivent présenter une fracture intra-articulaire unilatérale fermée du genou.
Critère d'exclusion:
- Arthrite préexistante du genou lésé ou controlatéral,
- Remplacement total du genou antérieur
- Infection articulaire active
- Fracture pathologique
- Arthrite inflammatoire active
- Fracture ouverte du genou impliqué
- Blessure au genou controlatéral
- Infection par le VIH (si déjà connue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras unique
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Chirurgie étendue
Chirurgie ORIF
Si les patients ne nécessitent qu'une seule intervention chirurgicale, l'échantillon ne sera prélevé qu'une seule fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de dégénérescence des tissus articulaires suite à une fracture articulaire
Délai: 18 mois après la blessure
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Des échantillons de tissus seront prélevés au moment de la chirurgie et ils seront apportés au laboratoire Duke Basic Science où ils seront analysés.
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18 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire KOOS
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire lors du suivi de 18 mois
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Les participants seront programmés pour une IRM 18 mois après la chirurgie et un questionnaire sera rempli à ce moment-là.
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Les participants rempliront ce questionnaire lors du suivi de 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ à 18 mois de la matrice extracellulaire et de la morphologie du cartilage du genou à l'aide de l'IRM
Délai: Entre la semaine 2 et 6 et à 18 mois après la fixation définitive
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Deux IRM seront programmées pour tous les participants à l'étude à 4 semaines (avec une fenêtre de 2 à 6 semaines) et à 18 mois.
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Entre la semaine 2 et 6 et à 18 mois après la fixation définitive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Olson, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00038254
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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