Artrite post-traumatica associata a lesioni articolari
Valutazione dei biomarcatori associati a lesioni articolari e successiva artrite post-traumatica
L'artrite è la causa più comune di disabilità della nazione. Si stima che circa 50 milioni di adulti statunitensi (circa 1 su 5) riferiscano di artrite diagnosticata dal medico. Ventitré milioni di adulti statunitensi in età lavorativa (18-64 anni) soffrono di artrite; e in questa fascia di età i limiti di lavoro attribuibili all'artrite colpiscono circa 1 persona su 3. Si stima che il 12% di tutti i pazienti che richiedono un intervento per l'artrite sintomatica abbia un'eziologia di un precedente trauma all'articolazione coinvolta.
Lo scopo di questo studio è esaminare questi composti infiammatori nel liquido articolare (liquido sinoviale), nel rivestimento articolare (sinovia) e nel sangue tra soggetti con fratture intra-articolari isolate.
L'ipotesi è che i primi livelli di infiammazione intra-articolare e marcatori di degenerazione del tessuto articolare a seguito di frattura articolare nel ginocchio umano siano predittivi dello sviluppo di PTA (artrite post traumatica). I primi livelli di infiammazione intra-articolare e marcatori di degenerazione del tessuto articolare identificati dalle articolazioni del ginocchio umano a seguito di lesioni articolari sono predittivi dello sviluppo di PTA nel ginocchio del topo.
I campioni di sangue, urina e liquido sinoviale verranno prelevati presso l'ambulatorio di spanning frame e solo il liquido sinoviale presso l'ambulatorio ORIF (Open Reduction Internal Fixation). Due MRI (Magnetic Resonance Imaging) faranno parte di questo studio a 4 settimane e 18 mesi. I partecipanti completeranno una serie di questionari (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) a 4 settimane e 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni)
- I pazienti devono presentare una frattura intrarticolare chiusa unilaterale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Artrite preesistente nel ginocchio infortunato o controlaterale,
- Precedente sostituzione totale del ginocchio
- Infezione articolare attiva
- Frattura patologica
- Artrite infiammatoria attiva
- Frattura esposta del ginocchio coinvolto
- Lesione al ginocchio controlaterale
- Infezione da HIV (se precedentemente nota)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio singolo
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Chirurgia di spanning
Chirurgia ORIF
Se i pazienti richiedono un solo intervento chirurgico, il campione verrà raccolto solo una volta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di degenerazione del tessuto articolare a seguito di frattura articolare
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'infortunio
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I campioni di tessuto verranno raccolti al momento dell'intervento chirurgico e verranno portati al laboratorio Duke Basic Science dove verranno analizzati.
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18 mesi dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario KOOS
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al follow-up di 18 mesi
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I partecipanti saranno programmati per una risonanza magnetica 18 mesi dopo l'intervento chirurgico e in quel momento verrà completato un questionario.
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I partecipanti completeranno questo questionario al follow-up di 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale a 18 mesi della matrice extracellulare e della morfologia della cartilagine del ginocchio mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Tra la seconda e la sesta settimana ea 18 mesi dalla fissazione definitiva
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Saranno programmate due risonanze magnetiche per tutti i partecipanti allo studio a 4 settimane (con una finestra di 2-6 settimane) ea 18 mesi.
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Tra la seconda e la sesta settimana ea 18 mesi dalla fissazione definitiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Olson, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00038254
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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