Посттравматический артрит, связанный с травмой сустава
Оценка биомаркеров, связанных с повреждением суставов и последующим посттравматическим артритом
Артрит является наиболее распространенной причиной инвалидности в стране. По оценкам, 50 миллионов взрослых американцев (около 1 из 5) сообщают о диагностированном врачом артрите. Двадцать три миллиона взрослых трудоспособного возраста (18–64 года) в США страдают артритом; и в этой возрастной группе ограничения в работе, связанные с артритом, затрагивают примерно 1 из 3 человек. По оценкам, 12% всех пациентов, обращающихся за вмешательством по поводу симптоматического артрита, имеют этиологию предшествующей травмы пораженного сустава.
Целью данного исследования является изучение этих воспалительных соединений в суставной жидкости (синовиальной жидкости), выстилке сустава (синовиальной оболочке) и в крови у пациентов с изолированными внутрисуставными переломами.
Гипотеза состоит в том, что ранние уровни внутрисуставного воспаления и маркеры дегенерации суставной ткани после перелома сустава в колене человека являются предикторами развития ПТА (посттравматический артрит). Ранние уровни внутрисуставного воспаления и маркеры дегенерации суставной ткани, идентифицированные в коленных суставах человека после суставной травмы, являются предикторами развития PTA в коленном суставе мыши.
Образцы крови, мочи и синовиальной жидкости будут взяты во время операции на каркасе, а только синовиальная жидкость — во время операции ORIF (открытая редукционная внутренняя фиксация). Два МРТ (магнитно-резонансная томография) будут частью этого исследования через 4 недели и 18 месяцев. Участники заполнят набор анкет (KOOS: оценка результатов травмы колена и остеоартрита) через 4 недели и 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут взрослые пациенты (старше 18 лет).
- Пациенты должны обращаться с односторонним закрытым внутрисуставным переломом колена.
Критерий исключения:
- Ранее существовавший артрит в поврежденном или контралатеральном колене,
- Предыдущая тотальная замена коленного сустава
- Активная инфекция суставов
- Патологический перелом
- Активный воспалительный артрит
- Открытый перелом вовлеченного колена
- Контралатеральная травма колена
- ВИЧ-инфекция (если известно ранее)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одинарная рука
|
Охватывающая хирургия
ОРИФ хирургия
Если пациенту требуется только одна операция, образец будет взят только один раз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры дегенерации суставной ткани после перелома сустава
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
Образцы тканей будут взяты во время операции и доставлены в лабораторию фундаментальных наук Дьюка, где они будут проанализированы.
|
18 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета КООС
Временное ограничение: Участники заполнят эту анкету через 18 месяцев наблюдения.
|
Участникам будет назначено МРТ через 18 месяцев после операции, и в это время будет заполнена анкета.
|
Участники заполнят эту анкету через 18 месяцев наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внеклеточного матрикса и морфологии коленного хряща через 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем с помощью МРТ
Временное ограничение: Между 2 и 6 неделями и через 18 месяцев после окончательной фиксации
|
Всем участникам исследования будут назначены две МРТ через 4 недели (с окном 2-6 недель) и через 18 месяцев.
|
Между 2 и 6 неделями и через 18 месяцев после окончательной фиксации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Olson, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00038254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .