Artritis postraumática asociada con lesión articular
Evaluación de biomarcadores asociados con lesión articular y artritis postraumática posterior
La artritis es la causa más común de discapacidad en el país. Se estima que 50 millones de adultos estadounidenses (alrededor de 1 de cada 5) reportan artritis diagnosticada por un médico. Veintitrés millones de adultos estadounidenses en edad laboral (18 a 64 años) tienen artritis; y en este grupo de edad, las limitaciones laborales atribuibles a la artritis afectan aproximadamente a 1 de cada 3 personas. Se estima que el 12% de todos los pacientes que buscan intervención por artritis sintomática tienen una etiología de traumatismo previo en la articulación afectada.
El propósito de este estudio es examinar estos compuestos inflamatorios en el líquido articular (líquido sinovial), el revestimiento articular (sinovio) y en la sangre entre sujetos con fracturas intraarticulares aisladas.
La hipótesis es que los niveles tempranos de inflamación intraarticular y los marcadores de degeneración del tejido articular después de una fractura articular en la rodilla humana son predictivos del desarrollo de PTA (artritis postraumática). Los primeros niveles de inflamación intraarticular y los marcadores de degeneración del tejido articular identificados en las articulaciones de la rodilla humana después de una lesión articular son predictivos del desarrollo de PTA en la rodilla del ratón.
Se tomarán muestras de sangre, orina y líquido sinovial en la cirugía de marco de expansión y solo líquido sinovial en la cirugía ORIF (fijación interna de reducción abierta). Dos resonancias magnéticas (imágenes por resonancia magnética) serán parte de este estudio a las 4 semanas ya los 18 meses. Los participantes completarán un conjunto de cuestionarios (KOOS: puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis) a las 4 semanas y 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Los pacientes deben presentar una fractura intraarticular cerrada unilateral de la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Artritis preexistente en la rodilla lesionada o contralateral,
- Reemplazo total de rodilla anterior
- Infección articular activa
- Fractura patológica
- Artritis inflamatoria activa
- Fractura abierta de la rodilla afectada
- Lesión de rodilla contralateral
- Infección por VIH (si se conocía previamente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo único
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Cirugía de expansión
cirugía ORIF
Si los pacientes solo requieren una cirugía, la muestra se recolectará solo una vez. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de degeneración del tejido articular después de una fractura articular
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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Se recolectarán muestras de tejido en el momento de la cirugía y se llevarán al laboratorio de Ciencias Básicas de Duke donde se analizarán.
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18 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: Los participantes completarán este cuestionario a los 18 meses de seguimiento.
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A los participantes se les programará una resonancia magnética 18 meses después de la cirugía y se completará un cuestionario en ese momento.
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Los participantes completarán este cuestionario a los 18 meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio a los 18 meses de la matriz extracelular y la morfología del cartílago de la rodilla mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Entre la semana 2 y 6 y a los 18 meses de la fijación definitiva
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Se programarán dos resonancias magnéticas para todos los participantes del estudio a las 4 semanas (con una ventana de 2 a 6 semanas) ya los 18 meses.
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Entre la semana 2 y 6 y a los 18 meses de la fijación definitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Olson, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00038254
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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