Artrite pós-traumática associada a lesão articular
Avaliação de biomarcadores associados a lesões articulares e subsequente artrite pós-traumática
A artrite é a causa mais comum de incapacidade no país. Estima-se que 50 milhões de adultos nos EUA (cerca de 1 em 5) relatam artrite diagnosticada pelo médico. Vinte e três milhões de adultos norte-americanos em idade produtiva (18-64 anos) têm artrite; e nesta faixa etária as limitações de trabalho atribuíveis à artrite afetam cerca de 1 em cada 3 pessoas. Estima-se que 12% de todos os pacientes que buscam intervenção para artrite sintomática tenham como etiologia um trauma prévio na articulação envolvida.
O objetivo deste estudo é examinar esses compostos inflamatórios no fluido articular (líquido sinovial), no revestimento articular (sinóvia) e no sangue entre indivíduos com fraturas intra-articulares isoladas.
A hipótese é que níveis iniciais de inflamação intra-articular e marcadores de degeneração do tecido articular após fratura articular no joelho humano são preditivos do desenvolvimento de PTA (artrite pós-traumática). Níveis iniciais de inflamação intra-articular e marcadores de degeneração do tecido articular identificados nas articulações do joelho humano após lesão articular são preditivos do desenvolvimento de PTA no joelho do camundongo.
Amostras de sangue, urina e líquido sinovial serão colhidas na cirurgia spanning frame e apenas líquido sinovial na cirurgia ORIF (Open Reduction Internal Fixation). Duas ressonâncias magnéticas (imagem por ressonância magnética) farão parte deste estudo em 4 semanas e 18 meses. Os participantes preencherão um conjunto de questionários (KOOS: pontuação de lesão no joelho e osteoartrite) em 4 semanas e 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Os pacientes devem apresentar uma fratura intra-articular fechada unilateral do joelho.
Critério de exclusão:
- Artrite pré-existente no joelho lesionado ou contralateral,
- Substituição total anterior do joelho
- Infecção articular ativa
- fratura patológica
- Artrite inflamatória ativa
- Fratura exposta do joelho envolvido
- Lesão do joelho contra-lateral
- Infecção por HIV (se previamente conhecida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço único
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cirurgia de abrangência
cirurgia ORIF
Se os pacientes precisarem de apenas uma cirurgia, a amostra será coletada apenas uma vez. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de degeneração do tecido articular após fratura articular
Prazo: 18 meses após a lesão
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Amostras de tecido serão coletadas no momento da cirurgia e serão levadas ao laboratório Duke Basic Science, onde serão analisadas.
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18 meses após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário KOOS
Prazo: Os participantes preencherão este questionário no acompanhamento de 18 meses
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Os participantes serão agendados para uma ressonância magnética 18 meses após a cirurgia e um questionário será preenchido nesse momento.
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Os participantes preencherão este questionário no acompanhamento de 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base aos 18 meses da matriz extracelular e morfologia da cartilagem do joelho usando ressonância magnética
Prazo: Entre 2 e 6 semanas e 18 meses após a fixação definitiva
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Duas ressonâncias magnéticas serão agendadas para todos os participantes do estudo em 4 semanas (com uma janela de 2-6 semanas) e em 18 meses.
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Entre 2 e 6 semanas e 18 meses após a fixação definitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Olson, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00038254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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