Intervention de formation parentale DIR/ Floortime™ pour les enfants ayant une déficience intellectuelle (RCT/DD)
Un essai contrôlé randomisé de l'intervention de formation parentale DIR/ Floortime™ pour les enfants ayant des troubles du développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de tester si l'ajout du programme de formation des parents utilisant l'approche basée sur les relations pourrait aider les enfants ayant des troubles du développement (DD) conférerait des avantages supplémentaires par rapport aux soins cliniques de routine disponibles pour les deux groupes en termes d'amélioration de leur développement et de réduction problèmes de comportement.
Le traitement de l'étude implique une intervention entièrement auprès des parents d'enfants atteints de DD, plutôt que directement auprès des enfants eux-mêmes. Avant la première session, tous les parents du groupe d'intervention ont dû se familiariser avec l'approche du modèle DIR / Floortime ™ grâce à un coaching individuel d'une heure (au début de l'étude, à la fin du 1er et du 3ème mois) et à travers un DVD de 2 heures. conférence et un livre de poche. Le parent du groupe d'intervention sera invité à effectuer FloortimeTM avec l'utilisation de stratégies Floortime pendant les activités quotidiennes d'un minimum de 15 heures par semaine. Pendant ce temps, les enfants des groupes témoins continueront leurs soins de routine. L'évaluation de base et le calendrier de suivi étaient similaires à ceux du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Kingkaew Pajareya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les enfants ayant une déficience intellectuelle :
- âge entre 2 et 6 ans
- ambulatoire
- vivant avec l'aidant principal depuis au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
Les enfants sont exclus si :
- autisme
- sourd
- aveugle
- problèmes médicaux graves (par ex. cardiopathie congénitale sévère, crise réfractaire (une fréquence de crise d'au moins une crise par mois pendant six mois malgré la prise de deux médicaments anticonvulsivants)
- leurs parents : analphabètes, a connu une maladie psychiatrique chronique ou physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation des parents
Le groupe de formation des parents apprendra l'approche du modèle DIR / Floortime ™ grâce à un coaching individuel pendant 1 heure au début de l'étude, à la fin du 1er et du 3ème mois et à travers 2 heures de conférence sur DVD et un livre de poche.
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Tous les parents du groupe d'intervention ont dû se familiariser avec l'approche du modèle DIR/ Floortime™ par le biais d'un coaching individuel (1 heure/session pour trois sessions) et de 2 heures de cours sur DVD.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins courants
Les enfants du groupe témoin continueront leurs soins de routine standard.
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soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement dans l'échelle d'évaluation du comportement de l'enfant (CBRS)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement dans le questionnaire de développement émotionnel fonctionnel (FEDQ)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement dans les échelles Mullen de l'apprentissage précoce (MSEL)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Le changement dans The Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Satisfaction du client
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Troubles neurodéveloppementaux
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Paralysie cérébrale
- Syndrome de Down
- Troubles du développement
Autres numéros d'identification d'étude
- Si089/2013
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