DIR/ Floortime™ 发育障碍儿童家长培训干预 (RCT/DD)
2019年3月5日 更新者：Kingkaew Pajareya
DIR/ Floortime™ 发育障碍儿童家长培训干预的随机对照试验
本研究的目的是测试使用基于关系的方法添加家长培训计划是否可以帮助有发育障碍 (DDs) 的儿童在改善他们的发展和减少行为问题。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试使用基于关系的方法添加家长培训计划是否可以帮助有发育障碍 (DDs) 的儿童在改善他们的发展和减少行为问题。
研究治疗涉及完全由 DD 儿童的父母进行干预，而不是直接与儿童本人进行干预。 在第一次会议之前，干预组的所有家长都必须通过 1 小时一对一辅导（在研究开始时，第 1 个月和第 3 个月末）和 2 小时 DVD 学习 DIR/ Floortime™ 模型方法讲座和一本袖珍书。 干预组的家长将被要求在每周至少 15 小时的日常活动中执行 FloortimeTM 并使用 Floortime 策略。 同时，对照组的孩子们将继续他们的日常护理。 基线评估和随访时间表与干预组相似。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Kingkaew Pajareya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
发育障碍儿童：
- 年龄在 2 - 6 岁之间
- 走动的
- 与主要照顾者一起生活至少 6 个月。
排除标准：
孩子被排除在外，如果：
- 自闭症
- 聋
- 瞎的
- 严重的医疗问题（例如 严重的先天性心脏病，顽固性癫痫发作（尽管接受了两种抗惊厥药物，但在六个月内每月至少发作一次的癫痫发作频率）
- 他们的父母：不识字，患有慢性精神病或身体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：家长培训
家长培训小组将通过在研究开始时、第 1 个月和第 3 个月末的 1 小时一对一辅导以及 2 小时 DVD 讲座和一本袖珍书来了解 DIR/ Floortime™ 模型方法。
|
干预组的所有家长都必须通过一对一辅导（1 小时/节，共三节课）和 2 小时 DVD 讲座来了解 DIR/Floortime™ 模型方法。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
对照组的孩子将继续他们的标准常规护理。
|
日常护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童行为评定量表（CBRS）的变化
大体时间：4个月
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能性情绪发展问卷（FEDQ）的变化
大体时间：4个月
|
4个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Mullen 早期学习量表 (MSEL) 的变化
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
育儿压力指数简表 (PSI-SF) 的变化
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
客户满意度
大体时间：4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kingkaew Pajareya, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月15日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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