Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DIR/ Floortime™ Interwencja szkoleniowa dla rodziców dzieci z zaburzeniami rozwojowymi (RCT/DD)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Kingkaew Pajareya

Randomizowana, kontrolowana próba interwencji szkoleniowej dla rodziców DIR/ Floortime™ dla dzieci z zaburzeniami rozwojowymi

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie programu szkolenia rodziców z wykorzystaniem podejścia opartego na relacjach mogłoby pomóc dzieciom z niepełnosprawnością rozwojową (DD) przyniosłoby dodatkowe korzyści w porównaniu z rutynową opieką kliniczną dostępną dla obu grup pod względem poprawy ich rozwoju i zmniejszenia problemy z zachowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie programu szkolenia rodziców z wykorzystaniem podejścia opartego na relacjach mogłoby pomóc dzieciom z niepełnosprawnością rozwojową (DD) przyniosłoby dodatkowe korzyści w porównaniu z rutynową opieką kliniczną dostępną dla obu grup pod względem poprawy ich rozwoju i zmniejszenia problemy z zachowaniem.

Badane leczenie obejmuje interwencję wyłącznie z rodzicami dzieci z DD, a nie bezpośrednio z samymi dziećmi. Przed pierwszą sesją wszyscy rodzice w grupie interwencyjnej musieli zapoznać się z podejściem modelowym DIR/Floortime™ poprzez 1-godzinny indywidualny coaching (na początku badania, koniec 1. i 3. miesiąca) oraz 2-godzinne DVD wykład i książeczka kieszonkowa. Rodzic z grupy interwencyjnej zostanie poproszony o przeprowadzenie FloortimeTM wraz z wykorzystaniem strategii Floortime podczas codziennych zajęć przez minimum 15 godzin tygodniowo. Tymczasem dzieci z grup kontrolnych będą kontynuować rutynową opiekę. Ocena wyjściowa i harmonogram obserwacji były podobne do tych z grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi:

  1. wiek od 2 do 6 lat
  2. ambulatoryjny
  3. mieszka z głównym opiekunem przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci są wykluczone, jeśli:

  1. autyzm
  2. głuchy
  3. ślepy
  4. poważne problemy zdrowotne (np. ciężka wrodzona wada serca, nieuleczalny napad padaczkowy (częstość napadów co najmniej jednego napadu miesięcznie w ciągu sześciu miesięcy pomimo przyjmowania dwóch leków przeciwdrgawkowych)
  5. ich rodzice: brak umiejętności czytania i pisania, stwierdzona przewlekła choroba psychiczna lub fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Próba rodzicielska
Grupa szkoleniowa rodziców nauczy się podejścia opartego na modelu DIR/Floortime™ podczas indywidualnego coachingu przez 1 godzinę na początku badania, pod koniec 1.
Behawioralne: Szkolenie rodziców
Wszyscy rodzice w grupie interwencyjnej musieli nauczyć się podejścia opartego na modelu DIR/Floortime™ poprzez indywidualny coaching (1 godzina na sesję przez trzy sesje) oraz 2-godzinny wykład na DVD.
Inne nazwy:
  • Szkolenie dla rodziców DIR/ Floortime
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa pielęgnacja
Dzieci z grupy kontrolnej będą nadal objęte standardową rutynową opieką.
Behawioralne: Rutynowa pielęgnacja
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana Skali Oceny Zachowań Dziecka (CBRS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Funkcjonalnym Kwestionariuszu Rozwoju Emocjonalnego (FEDQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Skalach Mullena wczesnego uczenia się (MSEL)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zmiana w skróconym formularzu The Parenting Stress Index (PSI-SF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zadowolenie Klienta
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kingkaew Pajareya

Współpracownicy

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si089/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Szkolenie rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj