DIR/ Floortime™ 발달 장애 아동을 위한 부모 교육 중재 (RCT/DD)
2019년 3월 5일 업데이트: Kingkaew Pajareya
발달 장애 아동을 위한 DIR/Floortime™ 부모 교육 개입의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 관계 기반 접근 방식을 사용하여 부모 교육 프로그램을 추가하면 발달 장애(DD)가 있는 아동이 발달 개선 및 감소 측면에서 두 그룹 모두에게 제공되는 일상적인 임상 치료에 대한 추가 혜택을 제공하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 행동 문제.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 관계 기반 접근 방식을 사용하여 부모 교육 프로그램을 추가하면 발달 장애(DD)가 있는 아동이 발달 개선 및 감소 측면에서 두 그룹 모두에게 제공되는 일상적인 임상 치료에 대한 추가 혜택을 제공하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 행동 문제.
연구 치료는 아동 자신과의 직접적인 개입보다는 전적으로 DD 아동의 부모와의 개입을 포함합니다. 첫 번째 세션 전에 중재 그룹의 모든 부모는 1시간 일대일 코칭(연구 시작 시, 1개월 및 3개월 말)과 2시간 DVD를 통해 DIR/Floortime™ 모델 접근 방식에 대해 배워야 했습니다. 강의와 수첩. 개입 그룹의 부모는 매주 최소 15시간의 일상 활동 중에 Floortime 전략을 사용하는 것과 함께 FloortimeTM을 수행하도록 요청받습니다. 한편 대조군의 아이들은 일상적인 치료를 계속할 것입니다. 기준선 평가 및 추적 시간 일정은 개입 그룹과 유사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Kingkaew Pajareya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
발달 장애 아동 :
- 2-6세 사이의 나이
- 걸을 수 있는
- 최소 6개월 동안 주 간병인과 함께 생활해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 자녀는 제외됩니다.
- 자폐성
- 청각 장애인
- 눈이 먼
- 심각한 의학적 문제(예: 심한 선천성 심장질환, 난치성 발작
- 그들의 부모: 문맹, 만성 정신 질환 또는 신체 질환을 알고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부모 트라이닝
학부모 교육 그룹은 학습 시작, 1, 3개월 말에 1시간 동안 일대일 코칭을 하고 2시간 분량의 DVD 강의와 포켓북을 통해 DIR/ Floortime™ 모델 접근법에 대해 배웁니다.
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개입 그룹의 모든 부모는 일대일 코칭(세 세션 동안 세션당 1시간)과 2시간 DVD 강의를 통해 DIR/Floortime™ 모델 접근법에 대해 배워야 했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 관리
통제 그룹의 어린이는 표준 일상 치료를 계속합니다.
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일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 행동 평가 척도(CBRS)의 변화
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FEDQ(Functional Emotional Developmental Questionnaire)의 변화
기간: 4개월
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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The Mullen Scales of Early Learning(MSEL)의 변화
기간: 4개월
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4개월
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육아 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF)의 변화
기간: 4개월
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4개월
|
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클라이언트의 만족
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
학부모 교육에 대한 임상 시험
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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