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DIR/Floortime™ 発達障害のある子供のためのペアレント トレーニング介入 (RCT/DD)

2019年3月5日 更新者：Kingkaew Pajareya

発達障害のある子供に対する DIR/Floortime™ ペアレント トレーニング介入のランダム化比較試験

この研究の目的は、関係ベースのアプローチを使用した親のトレーニングプログラムを追加することで、発達障害（DD）を持つ子供たちに、発達の改善と発達の軽減という点で、両方のグループが利用できる日常的な臨床ケアに比べて追加の利点を与えることができるかどうかをテストすることです。行動上の問題。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、関係ベースのアプローチを使用した親のトレーニングプログラムを追加することで、発達障害（DD）を持つ子供たちに、発達の改善と発達の軽減という点で、両方のグループが利用できる日常的な臨床ケアに比べて追加の利点を与えることができるかどうかをテストすることです。行動上の問題。

この研究の治療には、子​​供たち自身に直接介入するのではなく、DD を持つ子供の親と完全に介入することが含まれます。 最初のセッションの前に、介入グループのすべての親は、1 時間のマンツーマン コーチング (研究の開始時、1 か月目と 3 か月目の終わり) および 2 時間の DVD を通じて DIR/Floortime™ モデル アプローチについて学ぶ必要がありました。講義と手帳。 介入グループの親には、毎日の活動中に週に少なくとも 15 時間、フロアタイム戦略を使用しながら、フロアタイム TM を実行するよう求められます。 一方、対照群の子供たちは通常のケアを続けます。 ベースライン評価とフォローアップのタイムスケジュールは介入グループのものと同様でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Kingkaew Pajareya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

発達障害のある子どもたちは、

  1. 2歳から6歳までの年齢
  2. 外来用
  3. 主な介護者と少なくとも 6 か月間同居していること。

除外基準:

次の場合、子は除外されます。

  1. 自閉症
  2. 聴覚障がい
  3. 盲目
  4. 深刻な医学的問題（例： 重度の先天性心疾患、難治性発作（2種類の抗けいれん薬を投与されているにも関わらず、半年間に少なくとも1回の発作頻度）
  5. 彼らの両親：読み書きができない、慢性的な精神疾患または身体疾患を患っていることがわかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：親のトライアンス
ペアレント トレーニング グループは、学習の開始時、1 か月目と 3 か月目の終わりに 1 時間のマンツーマン コーチング、および 2 時間の DVD レクチャーとポケットブックを通じて、DIR/フロアタイム™ モデルのアプローチについて学びます。
行動：ペアレントトレーニング
介入グループのすべての親は、1 対 1 のコーチング (1 時間/セッション、3 セッション) および 2 時間の DVD 講義を通じて、DIR/フロアタイム™ モデルのアプローチについて学ぶ必要がありました。
他の名前：
  • DIR/フロアタイムのペアレントトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：日常のお手入れ
対照群の子供たちは、標準的な日常的なケアを続けます。
行動：日常のお手入れ
日常的なケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
児童行動評価尺度 (CBRS) の変更
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的感情発達アンケート (FEDQ) の変更
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
マレン早期学習尺度 (MSEL) の変更
時間枠：4ヶ月
4ヶ月
子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF) の変化
時間枠：4ヶ月
4ヶ月
クライアントの満足度
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kingkaew Pajareya

協力者

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Kingkaew Pajareya, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si089/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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